- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07267676
Erilaiset Musiikkigenret ja Niiden Vaikutus Ortodontiapotilaiden Ahdistukseen
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alaattin Tekeli, Kırıkkale University
Eri musiikkilajien vertailevat vaikutukset hammaslääkepotilaiden ahdistukseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko turkkilainen klassinen musiikki, potilaan valitsema musiikki ja hiljaisuus psykologisiin ja fysiologisiin ahdistusindikaattoreihin hammaslääketieteellisen kiinnittimen asennuksen aikana.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: Vähentääkö turkkilainen klassinen musiikki hammaslääketieteellisten potilaiden ahdistustasoa kiinnittimen asennuksen aikana?
Vähentääkö potilaan valitsema musiikki hammaslääketieteellisten potilaiden ahdistustasoa kiinnittimen asennuksen aikana?
Tutkijat vertailevat kahta eri musiikkigenreä kontrolliryhmään (ei musiikkia, hiljaisuus) nähdäkseen, toimiko musiikkiterapia ahdistuksen vähentämisessä.
Osallistujat: Kuuntelevat turkkilaista klassista musiikkia tai potilaan valitsemaa musiikkia tai hiljaisuutta hammaslääketieteellisen kiinnittimen asennuksen aikana ja täyttävät 2 asteikkoa ennen ja jälkeen intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki (Türkiye)
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat täyttäneet tietoon perustuvan suostumuksen ja kirjalliset suostumuslomakkeet
- Potilaat 12–18-vuotiaiden välillä
- Potilaat, jotka olivat ortodontisessa hoidossa ja ajoitetut kiinnittimen asennukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat
- Potilaat, joilla on merkittävä sairaushistoria (psykologiset häiriöt, kuten ahdistuneisuus tai masennus, kuulovammat, epilepsia, tarkkaavaisuushäiriöt, diabetes, verenpainetauti tai muut systemaattiset krooniset tai endokriiniset sairaudet)
- Potilaat, jotka käyttävät:
- psykiatrisia lääkkeitä
- antihistamiineja
- antikolinergisiä lääkkeitä
- Potilaat, jotka eivät halunneet jatkaa tai osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Turkulainen klassisen musiikin ryhmä
|
Potilaat kuuntelevat turkkilaista klassista musiikkia
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Potilas valitsi musiikkiryhmän
|
Potilaan valitsema musiikki
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä III
Hiljaisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen tasojen muutos Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) mittaa lasten ja nuorten hammaslääkäripelkoa.
Pisteet vaihtelevat 13:sta 39:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso (ennen kiinnikkeiden asettamista) ja välittömästi kiinnikkeiden asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Tilan ahdistuneisuuden muutos, mitattuna State-Trait Anxiety Inventory - State Form (STAI-S) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perusarvo (ennen kiinnikkeen asettamista) ja välittömästi kiinnikkeen asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
State-Trait Anxiety Inventory State Form (STAI-S) arvioi tilapäistä tilakohtaista ahdistuneisuutta.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Perusarvo (ennen kiinnikkeen asettamista) ja välittömästi kiinnikkeen asettamisen jälkeen (30 minuutin kuluessa toimenpiteestä)
|
|
Fysiologiset ahdistuksen osoittimet (syketaajuus, verenpaine, ruumiinlämpö, happisaturaatio)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnittimien asettamista) ja välittömästi kiinnittimien asettamisen jälkeen (intervention jälkeen 30 minuutin kuluessa)
|
Sydämen sykkeen (lyöntiä minuutissa), verenpaineen (mmHg), ruumiinlämmön (celsiusastetta) ja happisaturaation (%) muutoksia tallennetaan fysiologisen ahdistuksen indikaattoreina.
|
Perustaso (ennen kiinnittimien asettamista) ja välittömästi kiinnittimien asettamisen jälkeen (intervention jälkeen 30 minuutin kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .