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Oura血圧プロファイル研究

2026年4月9日 更新者:Ouraring Inc.

Oura血圧プロファイル研究:高血圧の兆候を特定するためのOura血圧プロファイルアルゴリズムの評価

本研究は、Ouraの研究用血圧プロファイルアルゴリズムが高血圧の兆候を特定する際の性能を評価するために、前向き、単一アーム、観察的、非重大リスクデバイス研究として設計されています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、米国に居住し、22歳以上のOura Ring(Gen3以降)のユーザーを含みます。

説明

参加基準

  • 米国在住
  • 適格性スクリーニング時に22歳以上
  • Oura Ringユーザー(Oura Ring Gen3以降)
  • Ouraアプリの英語版を使用
  • スマートフォン(iOSまたはAndroid)ユーザー
  • 電子形式での同意が可能

除外基準

  • 植込み型心臓電子デバイス使用者
  • 現在妊娠中
  • 出産後12週間以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者申告の高血圧を特定するためのOura Blood Pressure Profile分類の感度
時間枠:登録から最大18ヶ月まで
登録から最大18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Oura血圧プロファイル分類の特異性と参加者申告による高血圧との比較
時間枠:登録から最長18ヶ月まで
登録から最長18ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Oura血圧プロファイル分類と参加者測定収縮期および拡張期血圧値との関連
時間枠:登録から最大18か月まで
登録から最大18か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月17日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HTN-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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