- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267871
Étude du Profil de Pression Artérielle Oura
9 avril 2026 mis à jour par: Ouraring Inc.
Étude du Profil de Tension Artérielle Oura : Évaluation de l'algorithme du Profil de Tension Artérielle Oura pour identifier les signes d'hypertension
L'étude proposée est conçue comme une étude prospective, à un seul bras, observationnelle, sans risque significatif d'appareil pour évaluer la performance de l'algorithme de profil de tension artérielle expérimental d'Oura dans l'identification des signes d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94108
- Recrutement
- Ouraring
-
Contact:
- Senior Research Project Manager
- E-mail: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants incluront les utilisateurs de l'anneau Oura (Gen3 ou plus récent) qui sont situés aux États-Unis et âgés de 22 ans ou plus.
La description
Critères d'inclusion
- Résidant aux États-Unis
- Âgé de 22 ans ou plus au moment du questionnaire d'éligibilité
- Utilisateur de l'Oura Ring (Oura Ring Gen3 ou version ultérieure)
- Utilisateur de la version anglaise de l'application Oura
- Utilisateur de smartphone (iOS ou Android)
- Capable de donner son consentement électroniquement
Critères d'exclusion
- Utilisateur d'un dispositif cardiaque électronique implanté
- Actuellement enceinte
- Dans les 12 semaines suivant l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensibilité de la classification du profil de tension artérielle Oura pour identifier l'hypertension rapportée par les participants
Délai: De l'inclusion jusqu'à 18 mois
|
De l'inclusion jusqu'à 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Spécificité de la classification du profil de tension artérielle Oura par rapport à l'hypertension déclarée par les participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 18 mois maximum
|
De l'inscription jusqu'à 18 mois maximum
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Association entre la classification du profil de tension artérielle Oura et les valeurs de tension artérielle systolique et diastolique mesurées par les participants
Délai: de l'inscription jusqu'à 18 mois
|
de l'inscription jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTN-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .