- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07267871
Oura Blood Pressure Profile Study
9. april 2026 oppdatert av: Ouraring Inc.
Oura Blodtrykksprofil-studien: En evaluering av Oura Blodtrykksprofil-algoritmen for å identifisere tegn på hypertensjon
Den foreslåtte studien er designet som en prospektiv, enarms, observasjonsbasert, ikke-signifikant risiko enhetsstudie for å evaluere ytelsen til Ouras undersøkende blodtrykksprofilalgoritme i å identifisere tegn på hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94108
- Rekruttering
- Ouraring
-
Ta kontakt med:
- Senior Research Project Manager
- E-post: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil inkludere brukere av Oura Ring (Gen3 eller nyere) som er bosatt i USA og er 22 år eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Bosatt i USA
- 22 år eller eldre på tidspunktet for kvalifiseringssjekk
- Oura Ring-bruker (Oura Ring Gen3 eller nyere)
- Bruker av den engelske versjonen av Oura-appen
- Smarttelefon (iOS eller Android)-bruker
- I stand til å gi samtykke elektronisk
Eksklusjonskriterier
- Bruker av implanterte kardiologiske elektroniske enheter
- For tiden gravid
- Innen 12 uker etter fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomheten til Oura blodtrykksprofilklassifiseringen for å identifisere deltakerrapportert hypertensjon
Tidsramme: Fra påmelding og opptil 18 måneder
|
Fra påmelding og opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spesifisiteten til Oura Blood Pressure Profile-klassifiseringen kontra deltakerrapportert hypertensjon
Tidsramme: Fra inkludering og opptil 18 måneder
|
Fra inkludering og opptil 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom Oura Blood Pressure Profile-klassifisering og deltaker-målte systoliske og diastoliske blodtrykksverdier
Tidsramme: fra innmelding og opp til 18 måneder
|
fra innmelding og opp til 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTN-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .