Studio sul Profilo della Pressione Sanguigna Oura
9 aprile 2026 aggiornato da: Ouraring Inc.
Studio sul Profilo della Pressione Sanguigna Oura: Una Valutazione dell'Algoritmo del Profilo della Pressione Sanguigna Oura per l'Identificazione di Segni di Ipertensione
Lo studio proposto è progettato come uno studio prospettico, a braccio singolo, osservazionale, a rischio non significativo del dispositivo per valutare le prestazioni dell'algoritmo investigativo del profilo di pressione sanguigna di Oura nell'identificare segni di ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
- Reclutamento
- Ouraring
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Contatto:
- Senior Research Project Manager
- Email: bp-profile-study@ouraring.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno utenti dell'Oura Ring (Gen3 o versioni successive) che si trovano negli Stati Uniti e hanno 22 anni o più.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Residente negli Stati Uniti
- Età pari o superiore a 22 anni al momento dello screening di idoneità
- Utilizzatore di Oura Ring (Oura Ring Gen3 o più recente)
- Utilizzatore della versione inglese dell'App Oura
- Utilizzatore di smartphone (iOS o Android)
- In grado di fornire il consenso elettronicamente
Criteri di esclusione
- Utilizzatore di dispositivi cardiaci elettronici impiantati
- Attualmente in gravidanza
- Entro 12 settimane dal parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità della classificazione del profilo di pressione sanguigna Oura per identificare l'ipertensione riportata dai partecipanti
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 18 mesi
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Dal momento dell'arruolamento fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Specificità della classificazione del profilo della pressione sanguigna Oura rispetto all'ipertensione riportata dal partecipante
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 18 mesi
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Dall'arruolamento fino a 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione tra la classificazione del profilo pressorio Oura e i valori di pressione sistolica e diastolica misurati dai partecipanti
Lasso di tempo: dal momento dell'arruolamento fino a 18 mesi
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dal momento dell'arruolamento fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTN-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .