- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267871
Estudo do Perfil de Pressão Arterial Oura
9 de abril de 2026 atualizado por: Ouraring Inc.
Estudo do Perfil de Pressão Arterial Oura: Uma Avaliação do Algoritmo do Perfil de Pressão Arterial Oura para Identificar Sinais de Hipertensão
O estudo proposto está concebido como um estudo prospetivo, observacional, de braço único, de dispositivo de risco não significativo, para avaliar o desempenho do algoritmo do Perfil de Pressão Arterial investigacional da Oura na identificação de sinais de hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Recrutamento
- Ouraring
-
Contato:
- Senior Research Project Manager
- E-mail: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão utilizadores do Oura Ring (Gen3 ou mais recente) que residem nos Estados Unidos e têm 22 anos ou mais.
Descrição
Critérios de Inclusão
- Residente nos Estados Unidos
- Com 22 anos ou mais no momento do rastreio de elegibilidade
- Utilizador de Oura Ring (Oura Ring Gen3 ou mais recente)
- Utilizador da versão inglesa da Oura App
- Utilizador de smartphone (iOS ou Android)
- Capaz de dar consentimento eletronicamente
Critérios de Exclusão
- Utilizador de dispositivo(s) cardíaco(s) eletrónico(s) implantado(s)
- Atualmente grávida
- Até 12 semanas após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade da classificação do Perfil de Pressão Arterial Oura para identificar hipertensão reportada pelo participante
Prazo: Desde a inscrição até 18 meses
|
Desde a inscrição até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Especificidade da classificação do Perfil de Pressão Arterial Oura versus hipertensão autorreferida pelos participantes
Prazo: Desde a inscrição até 18 meses
|
Desde a inscrição até 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre a classificação do Perfil de Pressão Arterial Oura e os valores de pressão arterial sistólica e diastólica medidos pelos participantes
Prazo: desde a inscrição até 18 meses
|
desde a inscrição até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTN-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .