Estudio del Perfil de Presión Arterial Oura
9 de abril de 2026 actualizado por: Ouraring Inc.
Estudio del Perfil de Presión Arterial Oura: Una Evaluación del Algoritmo del Perfil de Presión Arterial Oura para Identificar Signos de Hipertensión
El estudio propuesto está diseñado como un estudio prospectivo, de un solo brazo, observacional y de dispositivo de riesgo no significativo para evaluar el rendimiento del algoritmo de Perfil de Presión Arterial de Oura en la identificación de signos de hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Reclutamiento
- Ouraring
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Contacto:
- Senior Research Project Manager
- Correo electrónico: bp-profile-study@ouraring.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluirán usuarios del Oura Ring (Gen3 o más reciente) que residan en Estados Unidos y tengan 22 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión
- Ubicado en Estados Unidos
- 22 años o más en el momento del cuestionario de elegibilidad
- Usuario de Oura Ring (Oura Ring Gen3 o más reciente)
- Usuario de la versión en inglés de la aplicación Oura
- Usuario de smartphone (iOS o Android)
- Capaz de dar su consentimiento electrónicamente
Criterios de exclusión
- Usuario de dispositivos cardíacos electrónicos implantados
- Embarazada actualmente
- En las 12 semanas posteriores al parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad de la clasificación del Perfil de Presión Arterial de Oura para identificar hipertensión notificada por el participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un máximo de 18 meses
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Desde la inscripción hasta un máximo de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Especificidad de la clasificación del Perfil de Presión Arterial de Oura frente a la hipertensión notificada por los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 18 meses
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Desde la inscripción hasta 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre la clasificación del Perfil de Presión Arterial Oura y los valores de presión arterial sistólica y diastólica medidos por los participantes
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta un máximo de 18 meses
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desde la inscripción hasta un máximo de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTN-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .