Badanie Profilu Ciśnienia Krwi Oura
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ouraring Inc.
Oura Blood Pressure Profile Study: Ocena algorytmu profilu ciśnienia krwi Oura w identyfikacji oznak nadciśnienia
Proponowane badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, jednoramienne, obserwacyjne badanie urządzenia o nieistotnym ryzyku, mające na celu ocenę wydajności algorytmu Oura's investigational Blood Pressure Profile w identyfikowaniu oznak nadciśnienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
- Rekrutacyjny
- Ouraring
-
Kontakt:
- Senior Research Project Manager
- E-mail: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą użytkownicy Oura Ring (Gen3 lub nowsze), którzy mieszkają w Stanach Zjednoczonych i mają 22 lata lub więcej.
Opis
Kryteria włączenia
- Zamieszkanie w Stanach Zjednoczonych
- Wiek 22 lat lub więcej w momencie badania kwalifikacyjnego
- Użytkownik Oura Ring (Oura Ring Gen3 lub nowszy)
- Użytkownik angielskiej wersji aplikacji Oura
- Użytkownik smartfona (iOS lub Android)
- Możliwość wyrażenia zgody elektronicznie
Kryteria wykluczenia
- Użytkownik wszczepionych urządzeń kardiologicznych
- Obecnie w ciąży
- W okresie do 12 tygodni po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość klasyfikacji Profilu Ciśnienia Krwi Oura w identyfikacji nadciśnienia zgłaszanego przez uczestników
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do maksymalnie 18 miesięcy
|
Od momentu rekrutacji do maksymalnie 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzność klasyfikacji Profilu Ciśnienia Krwi Oura w porównaniu z nadciśnieniem zgłoszonym przez uczestnika
Ramy czasowe: Od rekrutacji do maksymalnie 18 miesięcy
|
Od rekrutacji do maksymalnie 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między klasyfikacją profilu ciśnienia krwi Oura a wartościami skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi mierzonymi przez uczestnika
Ramy czasowe: od rejestracji do 18 miesięcy
|
od rejestracji do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTN-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .