- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07267871
Исследование профиля артериального давления Oura
9 апреля 2026 г. обновлено: Ouraring Inc.
Исследование профиля артериального давления Oura: оценка алгоритма профиля артериального давления Oura для выявления признаков гипертонии
Предлагаемое исследование разработано как проспективное, однорукавное, наблюдательное исследование устройства с незначительным риском для оценки эффективности алгоритма профиля артериального давления Oura в выявлении признаков гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94108
- Рекрутинг
- Ouraring
-
Контакт:
- Senior Research Project Manager
- Электронная почта: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие пользователи кольца Oura (Gen3 или новее), проживающие в Соединенных Штатах и достигшие возраста 22 лет или старше.
Описание
Критерии включения
- Проживание в Соединенных Штатах
- Возраст 22 года или старше на момент скрининга на соответствие критериям
- Пользователь Oura Ring (Oura Ring Gen3 или новее)
- Пользователь английской версии приложения Oura
- Пользователь смартфона (iOS или Android)
- Способность предоставить электронное согласие
Критерии исключения
- Пользователь имплантированного кардиологического электронного устройства
- Текущая беременность
- В течение 12 недель после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность классификации профиля артериального давления Oura для выявления гипертонии, о которой сообщили участники
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до 18 месяцев
|
С момента включения в исследование и до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфичность классификации профиля артериального давления Oura по сравнению с гипертонией, о которой сообщили участники
Временное ограничение: От включения в исследование и до 18 месяцев
|
От включения в исследование и до 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между классификацией профиля артериального давления Oura и значениями систолического и диастолического артериального давления, измеренными участниками
Временное ограничение: от момента включения в исследование и до 18 месяцев
|
от момента включения в исследование и до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTN-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .