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Oura Blutdruckprofil-Studie

9. April 2026 aktualisiert von: Ouraring Inc.

Oura-Blutdruckprofil-Studie: Eine Bewertung des Oura-Blutdruckprofil-Algorithmus zur Identifizierung von Anzeichen von Hypertonie

Die vorgeschlagene Studie ist als prospektive, einarmige, beobachtende Studie mit einem nicht-signifikanten Risikogerät konzipiert, um die Leistung des Untersuchungsalgorithmus von Oura für das Blutdruckprofil bei der Identifizierung von Anzeichen von Hypertonie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden Nutzer des Oura Ring (Gen3 oder neuer) sein, die in den Vereinigten Staaten ansässig und 22 Jahre oder älter sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ansässig in den Vereinigten Staaten
  • Zum Zeitpunkt des Eignungsscreenings 22 Jahre oder älter
  • Oura Ring-Benutzer (Oura Ring Gen3 oder neuer)
  • Benutzer der englischen Version der Oura App
  • Smartphone-Benutzer (iOS oder Android)
  • In der Lage, elektronisch einzuwilligen

Ausschlusskriterien

  • Benutzer von implantierten kardialen elektronischen Geräten
  • Derzeit schwanger
  • Innerhalb von 12 Wochen nach der Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität der Oura-Blutdruckprofil-Klassifizierung zur Identifizierung von teilnehmerberichteter Hypertonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 18 Monaten
Von der Einschreibung bis zu 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spezifität der Oura-Blutdruckprofil-Klassifizierung gegenüber von Teilnehmern gemeldeter Hypertonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 18 Monaten
Von der Einschreibung bis zu 18 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Oura-Blutdruckprofil-Klassifizierung und den vom Teilnehmer gemessenen systolischen und diastolischen Blutdruckwerten
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu 18 Monaten
von der Einschreibung bis zu 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ouraring Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HTN-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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