Studie Oura krevního tlaku
9. dubna 2026 aktualizováno: Ouraring Inc.
Studie Oura Blood Pressure Profile: Vyhodnocení algoritmu Oura Blood Pressure Profile pro identifikaci známek hypertenze
Navrhovaná studie je koncipována jako prospektivní, jednostranná, observační studie s přístrojem bez významného rizika za účelem vyhodnocení výkonnosti zkoumaného algoritmu profilu krevního tlaku Oura při identifikaci příznaků hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94108
- Nábor
- Ouraring
-
Kontakt:
- Senior Research Project Manager
- E-mail: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou zahrnovat uživatele prstenu Oura (Gen3 nebo novější), kteří se nacházejí ve Spojených státech a jsou ve věku 22 let nebo starší.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Nachází se ve Spojených státech
- Ve věku 22 let nebo starší v době screeningu způsobilosti
- Uživatel prstenu Oura (Oura Ring Gen3 nebo novější)
- Uživatel anglické verze aplikace Oura
- Uživatel chytrého telefonu (iOS nebo Android)
- Schopen poskytnout souhlas elektronicky
Kritéria pro vyloučení
- Uživatel implantovaného kardiostimulátoru nebo jiného kardiálního elektronického zařízení
- Aktuálně těhotná
- Do 12 týdnů po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost klasifikace profilu krevního tlaku Oura pro identifikaci hypertenze hlášené účastníky
Časové okno: Od zařazení až do 18 měsíců
|
Od zařazení až do 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifičnost klasifikace Oura Blood Pressure Profile versus hypertenze hlášená účastníky
Časové okno: Od zápisu až do 18 měsíců
|
Od zápisu až do 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi klasifikací Oura Blood Pressure Profile a hodnotami systolického a diastolického krevního tlaku měřenými účastníky
Časové okno: od zápisu do 18 měsíců
|
od zápisu do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTN-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .