Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oura Bloeddrukprofielstudie

9 april 2026 bijgewerkt door: Ouraring Inc.

Oura Bloeddrukprofiel Studie: Een evaluatie van het Oura Bloeddrukprofiel Algoritme voor het identificeren van tekenen van hypertensie

Het voorgestelde onderzoek is ontworpen als een prospectieve, single-arm, observationele, niet-significant risicovolle apparaatstudie om de prestaties van Oura's onderzoekende Bloeddrukprofiel-algoritme te evalueren bij het identificeren van tekenen van hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen gebruikers van de Oura Ring (Gen3 of nieuwer) omvatten die zich in de Verenigde Staten bevinden en 22 jaar of ouder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gevestigd in de Verenigde Staten
  • 22 jaar of ouder op het moment van de geschiktheidsscreening
  • Gebruiker van Oura Ring (Oura Ring Gen3 of nieuwer)
  • Gebruiker van de Engelstalige versie van de Oura-app
  • Smartphonegebruiker (iOS of Android)
  • In staat om elektronisch toestemming te geven

Exclusiecriteria

  • Gebruiker van geïmplanteerde cardiale elektronische apparaten
  • Momenteel zwanger
  • Binnen 12 weken na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de Oura Bloeddrukprofielclassificatie voor het identificeren van door deelnemers gerapporteerde hypertensie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 18 maanden
Van inschrijving tot maximaal 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Specificiteit van de Oura Bloeddrukprofielclassificatie versus door de deelnemer gerapporteerde hypertensie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 18 maanden
Van inschrijving tot maximaal 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verband tussen Oura Bloeddrukprofiel classificatie en door de deelnemer gemeten systolische en diastolische bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: van inschrijving tot maximaal 18 maanden
van inschrijving tot maximaal 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HTN-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren