- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07267871
Oura Bloeddrukprofielstudie
9 april 2026 bijgewerkt door: Ouraring Inc.
Oura Bloeddrukprofiel Studie: Een evaluatie van het Oura Bloeddrukprofiel Algoritme voor het identificeren van tekenen van hypertensie
Het voorgestelde onderzoek is ontworpen als een prospectieve, single-arm, observationele, niet-significant risicovolle apparaatstudie om de prestaties van Oura's onderzoekende Bloeddrukprofiel-algoritme te evalueren bij het identificeren van tekenen van hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94108
- Werving
- Ouraring
-
Contact:
- Senior Research Project Manager
- E-mail: bp-profile-study@ouraring.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen gebruikers van de Oura Ring (Gen3 of nieuwer) omvatten die zich in de Verenigde Staten bevinden en 22 jaar of ouder zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gevestigd in de Verenigde Staten
- 22 jaar of ouder op het moment van de geschiktheidsscreening
- Gebruiker van Oura Ring (Oura Ring Gen3 of nieuwer)
- Gebruiker van de Engelstalige versie van de Oura-app
- Smartphonegebruiker (iOS of Android)
- In staat om elektronisch toestemming te geven
Exclusiecriteria
- Gebruiker van geïmplanteerde cardiale elektronische apparaten
- Momenteel zwanger
- Binnen 12 weken na de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid van de Oura Bloeddrukprofielclassificatie voor het identificeren van door deelnemers gerapporteerde hypertensie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 18 maanden
|
Van inschrijving tot maximaal 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Specificiteit van de Oura Bloeddrukprofielclassificatie versus door de deelnemer gerapporteerde hypertensie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 18 maanden
|
Van inschrijving tot maximaal 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verband tussen Oura Bloeddrukprofiel classificatie en door de deelnemer gemeten systolische en diastolische bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: van inschrijving tot maximaal 18 maanden
|
van inschrijving tot maximaal 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTN-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .