微弱交流電流刺激による前庭器官機能の測定 (VESTI)
2026年6月27日 更新者：Aalto University
弱い交流刺激を用いた前庭器官機能の測定
この臨床試験の目的は、前庭系の障害の診断における電気刺激の使用を予備的に評価することです。 この試験が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
- 電気前庭刺激と動作測定を組み合わせて、前庭系の障害の診断に使用できるか？
- 電気刺激は、前庭系の障害に苦しむ患者に対して治療やリハビリテーションの機会を提供できるか？
調査の概要
詳細な説明
参加者はそれぞれ、複数の短時間（1〜3分）の測定試験で構成される1回の実験セッションに参加します。 試験中、参加者の前庭系は経頭蓋電気刺激装置で刺激され、その動きはフォースプレートと加速度センサーで記録されます。
この研究の目的は、前庭障害と診断された30人の研究参加者からデータを収集し分析することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00130
- Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 署名済みインフォームドコンセント書
- 以下のいずれか：臨床的に診断された前庭神経鞘腫、前庭神経炎、または同時性の一側性難聴と前庭機能障害。
除外基準：
- てんかんまたは発作の既往歴
- 過去の脳外科手術
- ペースメーカー、人工内耳、またはその他の埋め込み型医療機器
- 妊娠
- 刺激部位（頭皮および首）の皮膚の問題または皮膚損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EVS + 測定
本研究は複数の介入（1〜3分の電気前庭刺激と反応測定）から構成されています。
すべての研究参加者は同じ介入を受けますが、ランダム化された異なる順序で行われます。
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アクティブ経頭蓋電気前庭刺激（EVS）を交流（最大ピーク電流2 mA未満、刺激周波数2-20 Hz）で、1回あたり1-3分間、合計20分未満適用します。
EVSは両側（耳から耳へ）または片側（左耳から首、または右耳から首へ）で適用されます。
刺激中の参加者の動きは、フォースプレートとウェアラブル加速度センサーで測定されます。
本研究では、複数の種類の前庭刺激波形を使用し、ランダムな順序で適用されるため、測定時には参加者も研究者も正確な刺激の種類を知りません。
疑似（電流なし）経頭蓋電気前庭刺激を1～3分間適用。
想定される刺激中の参加者の動きは、フォースプレートとウェアラブル加速度センサーで測定される。
参加者も研究者も、介入シーケンスのどの時点で疑似刺激が適用されるかを知らない。
参加者の動きは、他の介入と同じ時間（1～3分）および同じプロトコルに従って、フォースプレートおよびウェアラブル加速度センサーで測定されますが、参加者と研究者の両方に刺激が適用されていないことが知らされています。
対照測定は、他のすべての介入の前に常に完了し、無作為化介入シーケンスの一部ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動応答信号の周波数成分の変化
時間枠：研究の予約から結果の分析まで（最大12ヶ月）
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能動的電気前庭刺激（EVS）中の測定運動応答信号における0-20 Hz周波数帯域のパワー変化。
測定運動応答信号は、フォースプレートの圧力中心（CoP）とウェアラブル加速度センサーからの3軸加速度データです。
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研究の予約から結果の分析まで（最大12ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVS応答のレイテンシ
時間枠：研究の予約から結果の分析まで（最長12か月）
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刺激と測定された運動の間の時間遅延として測定される、EVS誘発運動応答の潜時。
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研究の予約から結果の分析まで（最長12か月）
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EVS誘発反応の最高頻度
時間枠：研究の予約から結果の分析まで（最長12か月）
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運動データのスペクトル解析により決定された、EVSが反応を誘発する最高周波数
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研究の予約から結果の分析まで（最長12か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech)、Aalto University
- 主任研究者：Topi Jutila, MD, PhD、HUS Helsinki University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月8日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VESTI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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