약한 교류 전류 자극을 이용한 전정 기관 기능 측정 (VESTI)
2026년 6월 27일 업데이트: Aalto University
약한 교류 전류 자극을 이용한 전정기관 기능 측정
이 임상 시험의 목표는 전기 자극을 사용하여 전정계 장애를 진단하는 데 대한 예비 평가입니다. 이 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 운동 측정과 결합된 전기 전정 자극이 전정계 장애를 진단하는 데 사용될 수 있습니까?
- 전기 자극이 전정계 장애로 고통받는 환자들에게 치료 또는 재활 기회를 제공할 수 있습니까?
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
참가자들은 각각 여러 개의 짧은(1~3분) 측정 시도로 구성된 한 번의 실험 세션에 참석합니다. 시도 중에는 참가자의 전정계가 경두개 전기 자극기 장치로 자극을 받고, 그들의 움직임은 힘판과 가속도 센서로 기록됩니다.
이 연구의 목표는 진단된 전정 장애를 가진 30명의 연구 참가자로부터 데이터를 수집하고 분석하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00130
- Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 다음 중 하나: 임상적으로 진단된 전정 신경초종, 전정 신경염, 또는 동시에 발생한 일측성 청력 손실과 전정 기능 장애.
제외 기준:
- 간질 또는 발작 병력
- 과거 뇌 수술
- 심박 조율기, 인공 와우 이식 또는 기타 이식형 의료 기기
- 임신
- 자극 부위(두피와 목)의 피부 문제 또는 손상된 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EVS + 측정
본 연구는 여러 개의 중재(1-3분 전정 전기 자극 및 반응 측정)로 구성됩니다.
모든 연구 참가자는 동일한 중재를 받게 되지만 무작위로 다른 순서로 진행됩니다.
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활성 경두개 전기 전정 자극(EVS)을 교류(최대 피크 전류 2 mA 미만, 자극 주파수 2-20 Hz)로 1-3분씩, 총 20분 미만 동안 적용합니다.
EVS는 양측(귀에서 귀로) 또는 단측(왼쪽 귀에서 목으로 또는 오른쪽 귀에서 목으로)으로 적용됩니다.
자극 중 참가자의 움직임은 힘 판과 착용형 가속도 센서로 측정됩니다.
본 연구는 측정 시점에 참가자나 연구자가 정확한 자극 유형을 알지 못하도록 무작위 순서로 적용되는 여러 유형의 전정 자극 파형을 사용합니다.
1-3분 동안 적용된 가짜(전류 없음) 경두개 전기 전정 자극.
가상 자극 중 참가자의 움직임은 힘 판과 착용형 가속도 센서로 측정됩니다.
참가자와 연구자 모두 중재 순서에서 어느 시점에 가짜 자극이 적용되는지 알지 못합니다.
참가자의 움직임은 힘 판과 착용형 가속도 센서를 사용하여 다른 중재와 동일한 시간(1-3분) 동안 동일한 프로토콜에 따라 측정되지만, 참가자와 연구원 모두 자극이 적용되지 않는다는 사실을 알고 있습니다.
대조군 측정은 항상 다른 모든 중재 전에 완료되며 무작위 중재 순서의 일부가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 반응 신호의 주파수 내용 변화
기간: 연구 약속부터 결과 분석까지(최대 12개월)
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능동적 전기 전정 자극(active electrical vestibular stimulation, EVS) 중 측정된 운동 반응 신호에서 0-20 Hz 주파수 대역의 파워 변화.
측정된 운동 반응 신호는 힘판 압력 중심(force plate Center of Pressure, CoP)과 웨어러블 가속도 센서에서 획득한 3축 가속도 데이터입니다.
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연구 약속부터 결과 분석까지(최대 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVS 응답의 지연 시간
기간: 연구 약속부터 결과 분석까지(최대 12개월)
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자극과 측정된 운동 사이의 시간 지연으로 측정된 EVS 유도 운동 반응의 지연 시간.
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연구 약속부터 결과 분석까지(최대 12개월)
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EVS 유발 반응의 최고 빈도
기간: 연구 약속부터 결과 분석까지(최대 12개월)
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움직임 데이터의 스펙트럼 분석을 통해 결정된 EVS가 반응을 유도하는 최고 주파수
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연구 약속부터 결과 분석까지(최대 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech), Aalto University
- 수석 연구원: Topi Jutila, MD, PhD, HUS Helsinki University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VESTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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