Vestibulaarielimen toiminnan mittaaminen heikolla vaihtovirtastimulaatiolla (VESTI)
lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aalto University
Vestibulaarielimen toiminnan mittaaminen heikolla vaihtovirrastimulaatiolla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on alustavasti arvioida sähköisen stimulaation käyttöä vestibulaarijärjestelmän häiriöiden diagnosoinnissa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voidaanko sähköistä vestibulaarista stimulaatiota yhdistettynä liikkeen mittaamiseen käyttää vestibulaarijärjestelmän häiriöiden diagnosoimiseen?
- Voiko sähköinen stimulaatio tarjota hoito- tai kuntoutusmahdollisuuksia vestibulaarijärjestelmän häiriöistä kärsiville potilaille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat kukin yhteen kokeelliseen istuntoon, joka koostuu useista lyhyistä (1–3 min) mittauskokeista. Kokeen aikana osallistujan tasapainoelintä stimuloidaan transkraniaalisella sähköstimulaattorilaitteella, ja heidän liikkeensä tallennetaan voimalaudalla ja kiihtyvyysantureilla.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja analysoida tietoja 30:ltä tutkimusosallistujalta, joilla on diagnosoitu tasapainohäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00130
- Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
- Yksi seuraavista: kliinisesti diagnosoitu vestibulaarinen schwannoma, vestibulaarinen neuriitti tai samanaikainen yksipuolinen kuulovika ja vestibulaarinen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian tai kohtausten historia
- Aiempi aivokirurgia
- Sydämentahdistin, kohleaimplantti tai muu implantoitu lääketieteellinen laite
- Raskaus
- Iho-ongelmat tai vaurioitunut iho stimulaation kohdalla (päänahka ja kaula)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVS + mittaus
Tutkimus koostuu useista interventioista (1-3 minuutin sähköinen vestibulaarinen stimulaatio ja vasteen mittaus).
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat samat interventiot, mutta satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Aktiivista transkraniaalista sähköistä vestibulaarista stimulaatiota (EVS) vaihtovirralla (maksimihuippuvirta alle 2 mA ja stimulaatiotaajuus 2–20 Hz) käytetään 1–3 minuuttia kerrallaan ja yhteensä alle 20 minuuttia.
EVS:ää sovelletaan joko molemminpuolisesti (korvasta korvaan) tai yksipuolisesti (vasen korva niskaan tai oikea korva niskaan).
Osallistujan liikkeitä stimulaation aikana mitataan voimalevyllä ja kannettavilla kiihtyvyysantureilla.
Tutkimuksessa käytetään useita erilaisia vestibulaarisen stimulaation aaltomuotoja, joita käytetään satunnaisessa järjestyksessä siten, että kukaan – ei osallistuja eikä tutkija – tiedä tarkkaa stimulaatiotyyppiä mittauksen aikana.
Sham (ei sähkövirtaa) transkraniaalinen sähköinen vestibulaarinen stimulaatio, jota käytetään 1–3 minuutin ajan.
Osallistujan liikkeitä oletetun stimulaation aikana mitataan voimalaattalla ja kannettavilla kiihtyvyysantureilla.
Sekä osallistuja että tutkija eivät tiedä, milloin väliintulojaksossa sham-stimulaatiota käytetään.
Osallistujan liikkeitä mitataan voimalevyn ja kannettavien kiihtyvyysantureiden avulla saman ajanjakson (1-3 min) ajan ja samojen protokollien mukaisesti kuin muissa interventioissa, mutta sekä osallistuja että tutkija tietävät, että sähköärsykettä ei käytetä.
Vertailumittaus suoritetaan aina ennen kaikkia muita interventioita, eikä se ole osa satunnaistettua interventiojärjestystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen vastesignaalien taajuussisällön muutokset
Aikaikkuna: Tutkimusaikataulusta tulosten analysointiin asti (jopa 12 kuukautta)
|
Aktiivisen sähköisen vestibulaarisen stimulaation (EVS) aikana mitattujen liikevasteiden signaalien tehon muutokset 0-20 Hz:n taajuuskaistalla.
Mitattu liikevasteen signaalit ovat voimalaudan paineen keskustan (CoP) ja kannettavien kiihtyvyysantureiden 3-akselista kiihtyvyysdataa. |
Tutkimusaikataulusta tulosten analysointiin asti (jopa 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EVS-vastauksen viive
Aikaikkuna: Tutkimusvastaanotosta tulosten analysointiin (jopa 12 kuukautta)
|
EVS:n aiheuttaman liikevasteen viive mitattuna ärsytyksen ja mitatun liikkeen välisenä aikaviiveenä.
|
Tutkimusvastaanotosta tulosten analysointiin (jopa 12 kuukautta)
|
|
Korkein EVS-indusoituneen vastereaktion esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen tapaamisesta tulosten analysointiin (jopa 12 kuukautta)
|
Korkein taajuus, jolla EVS aiheuttaa vasteen, määritetään liiketietojen spektrianalyysin avulla
|
Tutkimuksen tapaamisesta tulosten analysointiin (jopa 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech), Aalto University
- Päätutkija: Topi Jutila, MD, PhD, HUS Helsinki University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Korvan sairaudet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neurooma
- Aivohermon kasvaimet
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurilemmooma
- Labyrinttisairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Neurooma, akustinen
- Vestibulaarinen neuroniitti
- Otorinolaryngologiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VESTI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .