Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření funkce vestibulárního orgánu pomocí slabé střídavé stimulace (VESTI)

22. května 2026 aktualizováno: Aalto University

Cílem této klinické studie je předběžně vyhodnotit použití elektrické stimulace při diagnostice poruch vestibulárního systému. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Lze elektrickou vestibulární stimulaci kombinovanou s měřením pohybu použít k diagnostice poruch vestibulárního systému?
  • Může elektrická stimulace poskytnout léčebné nebo rehabilitační možnosti pro pacienty trpící poruchami vestibulárního systému?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se každý zúčastní jedné experimentální relace skládající se z více krátkých (1-3 min) měřicích pokusů. Během pokusu je vestibulární systém účastníka stimulován zařízením pro transkraniální elektrickou stimulaci a jejich pohyby jsou zaznamenávány pomocí silové desky a akcelerometrů.

Cílem studie je shromáždit a analyzovat data od 30 výzkumných účastníků s diagnostikovanými vestibulárními poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00130
        • Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Jedna z následujících diagnóz: klinicky diagnostikovaný vestibulární schwannom, vestibulární neuritida nebo současná jednostranná ztráta sluchu a vestibulární dysfunkce.

Vylučovací kritéria:

  • Historie epilepsie nebo záchvatů
  • Dřívější operace mozku
  • Kardiostimulátor, kochleární implantát nebo jiné implantované lékařské zařízení
  • Těhotenství
  • Kožní problémy nebo poškozená kůže v místě stimulace (vlasová část hlavy a krk)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EVS + měření
Studie se skládá z více intervencí (1-3 minuty elektrické vestibulární stimulace a měření odezvy). Všichni účastníci studie dostanou stejné intervence, ale v různém náhodném pořadí.
Přístroj: Aktivní transkraniální elektrická vestibulární stimulace (aktivní EVS)
Aktivní transkraniální elektrická vestibulární stimulace (EVS) se střídavým proudem (maximální špičkový proud pod 2 mA a stimulační frekvence 2-20 Hz) aplikovaná po dobu 1-3 minut najednou a celkem méně než 20 minut. EVS bude aplikována buď bilaterálně (ucho k uchu) nebo unilaterálně (levé ucho ke krku nebo pravé ucho ke krku). Pohyby účastníků během stimulace jsou měřeny silovou deskou a nositelnými akceleračními senzory. Studie používá více typů vestibulárních stimulačních průběhů, které jsou aplikovány v náhodném pořadí, takže ani účastník, ani výzkumník neznají přesný typ stimulace v době měření.
Přístroj: Falešná transkraniální elektrická vestibulární stimulace (Sham EVS)
Sham (bez proudu) transkraniální elektrická vestibulární stimulace aplikovaná po dobu 1-3 minut. Pohyby účastníka během předpokládané stimulace jsou měřeny silovou deskou a nositelnými akceleračními senzory. Ani účastník, ani výzkumník nevědí, v jakém bodě sledu intervencí je sham stimulace aplikována.
Přístroj: Kontrolní měření
Pohyby účastníka jsou měřeny siloměrnou deskou a nositelnými akceleračními senzory po stejnou dobu (1-3 min) a podle stejných protokolů jako u ostatních intervencí, ale jak účastník, tak výzkumník vědí, že není aplikována žádná stimulace. Kontrolní měření bude vždy dokončeno před všemi ostatními intervencemi a není součástí randomizované intervenční sekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve frekvenčním obsahu signálů odezvy pohybu
Časové okno: Od schůzky ve studiu po analýzu výsledků (až 12 měsíců)
Změny výkonu ve frekvenčním pásmu 0–20 Hz v naměřených signálech pohybové odezvy během aktivní elektrické vestibulární stimulace (EVS). Naměřené signály pohybové odezvy jsou data středu tlaku (CoP) z silové desky a 3osá akcelerační data z nositelných akceleračních senzorů.
Od schůzky ve studiu po analýzu výsledků (až 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence odezvy EVS
Časové okno: Od studijního vyšetření po analýzu výsledků (až 12 měsíců)
Latence pohybové odpovědi vyvolané EVS měřená jako časové zpoždění mezi stimulací a naměřeným pohybem.
Od studijního vyšetření po analýzu výsledků (až 12 měsíců)
Nejvyšší frekvence odpovědi vyvolané EVS
Časové okno: Od studijní návštěvy po analýzu výsledků (až 12 měsíců)
Nejvyšší frekvence, při níž EVS vyvolává odezvu určenou spektrální analýzou pohybových dat
Od studijní návštěvy po analýzu výsledků (až 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalto University

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital
Business Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech), Aalto University
  • Vrchní vyšetřovatel: Topi Jutila, MD, PhD, HUS Helsinki University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VESTI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit