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Mesure de la fonction de l'organe vestibulaire par stimulation avec un faible courant alternatif (VESTI)

27 juin 2026 mis à jour par: Aalto University

Mesure de la fonction de l'organe vestibulaire par stimulation alternée de faible intensité

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer préliminairement l'utilisation de la stimulation électrique dans le diagnostic des troubles du système vestibulaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La stimulation vestibulaire électrique combinée à la mesure du mouvement peut-elle être utilisée pour diagnostiquer les troubles du système vestibulaire ?
  • La stimulation électrique peut-elle offrir des opportunités de traitement ou de rééducation pour les patients souffrant de troubles du système vestibulaire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants assisteront chacun à une session expérimentale composée de plusieurs essais de mesure courts (1-3 min). Au cours d'un essai, le système vestibulaire du participant est stimulé avec un dispositif de stimulation électrique transcrânienne et ses mouvements sont enregistrés avec une plaque de force et des capteurs d'accélération.

L'objectif de l'étude est de collecter et d'analyser les données de 30 participants à la recherche présentant des troubles vestibulaires diagnostiqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00130
        • Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Un des éléments suivants : schwannome vestibulaire diagnostiqué cliniquement, névrite vestibulaire, ou perte auditive unilatérale et dysfonction vestibulaire simultanées.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'épilepsie ou de crises
  • Chirurgie cérébrale antérieure
  • Stimulateur cardiaque, implant cochléaire ou autre dispositif médical implanté
  • Grossesse
  • Problèmes cutanés ou peau endommagée au site de stimulation (cuir chevelu et cou)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EVS + mesure
L'étude est composée de multiples interventions (1-3 min de stimulation vestibulaire électrique et mesure de la réponse). Tous les participants à l'étude recevront les mêmes interventions mais dans un ordre randomisé différent.
Dispositif: Stimulation vestibulaire électrique transcrânienne active (EVS active)
Stimulation vestibulaire électrique transcrânienne active (EVS) avec courant alternatif (courant de crête maximum inférieur à 2 mA et fréquence de stimulation de 2-20 Hz) appliquée pendant 1 à 3 minutes à la fois et pendant moins de 20 minutes au total. L'EVS sera appliquée soit de manière bilatérale (d'une oreille à l'autre) soit unilatérale (oreille gauche au cou ou oreille droite au cou). Les mouvements des participants pendant la stimulation sont mesurés avec une plateforme de force et des capteurs d'accélération portables. L'étude utilise plusieurs types de formes d'onde de stimulation vestibulaire qui sont appliquées dans une séquence randomisée, de sorte que ni le participant ni l'investigateur ne connaissent le type exact de stimulation au moment de la mesure.
Dispositif: Stimulation vestibulaire électrique transcranienne simulée (EVS simulée)
Stimulation vestibulaire électrique transcrânienne factice (sans courant) appliquée pendant 1 à 3 minutes. Les mouvements du participant pendant la stimulation supposée sont mesurés avec une plateforme de force et des capteurs d'accélération portables. Ni le participant ni l'investigateur ne savent à quel moment de la séquence d'intervention la stimulation factice est appliquée.
Dispositif: Mesure de contrôle
Les mouvements du participant sont mesurés avec une plateforme de force et des capteurs d'accélération portables pendant la même durée (1-3 min) et suivant les mêmes protocoles que dans les autres interventions, mais à la fois le participant et l'investigateur savent qu'aucune stimulation n'est appliquée. La mesure de contrôle sera toujours effectuée avant toutes les autres interventions et ne fait pas partie de la séquence d'interventions randomisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la composition fréquentielle des signaux de réponse du mouvement
Délai: Du rendez-vous d'étude à l'analyse des résultats (jusqu'à 12 mois)
Modifications de la puissance dans une bande de fréquence de 0 à 20 Hz dans les signaux de réponse de mouvement mesurés lors d'une stimulation vestibulaire électrique active (EVS). Les signaux de réponse de mouvement mesurés sont le centre de pression (CoP) de la plateforme de force et les données d'accélération 3 axes provenant de capteurs d'accélération portables.
Du rendez-vous d'étude à l'analyse des résultats (jusqu'à 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence de la réponse EVS
Délai: Du rendez-vous d'étude à l'analyse des résultats (jusqu'à 12 mois)
Latence de la réponse motrice induite par l'EVS mesurée comme le délai temporel entre la stimulation et le mouvement mesuré.
Du rendez-vous d'étude à l'analyse des résultats (jusqu'à 12 mois)
Fréquence la plus élevée de la réponse induite par l'EVS
Délai: Du rendez-vous d'étude à l'analyse des résultats (jusqu'à 12 mois)
Fréquence la plus élevée à laquelle l'EVS induit une réponse déterminée via l'analyse spectrale des données de mouvement
Du rendez-vous d'étude à l'analyse des résultats (jusqu'à 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalto University

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital
Business Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech), Aalto University
  • Chercheur principal: Topi Jutila, MD, PhD, HUS Helsinki University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VESTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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