Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av vestibulära organets funktion med svag växelströmstimulering (VESTI)

27 juni 2026 uppdaterad av: Aalto University

Syftet med denna kliniska studie är att preliminärt utvärdera användningen av elektrisk stimulering för att diagnostisera störningar i vestibulära systemet. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  • Kan elektrisk vestibulär stimulering kombinerat med rörelsemätning användas för att diagnostisera störningar i vestibulära systemet?
  • Kan elektrisk stimulering erbjuda behandlings- eller rehabiliteringsmöjligheter för patienter som lider av störningar i vestibulära systemet?

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer var och en att delta i en experimentell session som består av flera korta (1-3 min) mätförsök. Under ett försök stimuleras deltagarens vestibulära system med en transkraniell elektrisk stimulator och deras rörelser registreras med en kraftplatta och accelerationssensorer.

Syftet med studien är att samla in och analysera data från 30 forskningsdeltagare med diagnostiserade vestibulära störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00130
        • Dept. of Otorhinolaryngology, HUS Helsinki University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • En av följande: kliniskt diagnostiserad vestibulär schwannom, vestibulär neurit eller samtidigt ensidigt hörselnedsättning och vestibulär dysfunktion.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare epilepsi eller epileptiska anfall
  • Tidigare hjärnkirurgi
  • Pacemaker, cochleaimplantat eller annan inopererad medicinsk apparat
  • Graviditet
  • Hudproblem eller skadad hud på stimuleringsplatsen (hårbotten och nacke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EVS + mätning
Studien består av flera interventioner (1-3 minuters elektrisk vestibulär stimulering och responsmätning). Alla studiedeltagare får samma interventioner men i olika randomiserad ordning.
Enhet: Aktiv transkraniell elektrisk vestibulär stimulering (Aktiv EVS)
Aktiv transkraniell elektrisk vestibulär stimulering (EVS) med växelström (maximal toppström under 2 mA och stimuleringsfrekvens 2-20 Hz) applicerad i 1-3 minuter åt gången och under 20 minuter totalt. EVS kommer att appliceras antingen bilateralt (öra till öra) eller unilateralt (vänster öra till hals eller höger öra till hals). Deltagarnas rörelser under stimuleringen mäts med en kraftplatta och bärbara accelerationssensorer. Studien använder flera typer av vestibulära stimuleringsvågformer som appliceras i en slumpmässig sekvens, så att varken deltagaren eller forskaren vet den exakta stimuleringstypen vid tiden för mätningen.
Enhet: Sham transkraniell elektrisk vestibulär stimulering (Sham EVS)
Sham (ingen ström) transkraniell elektrisk vestibulär stimulering appliceras i 1-3 minuter. Deltagarens rörelser under den förmodade stimuleringen mäts med en kraftplatta och bärbara accelerationssensorer. Varken deltagaren eller undersökaren vet vid vilken punkt i interventionssekvensen sham-stimuleringen appliceras.
Enhet: Kontrollmätning
Deltagarens rörelser mäts med en kraftplatta och bärbara accelerationssensorer under samma tidsperiod (1–3 minuter) och enligt samma protokoll som i andra interventioner, men både deltagaren och forskaren vet att ingen stimulering appliceras. Kontrollmätningen kommer alltid att genomföras före alla andra interventioner och ingår inte i den randomiserade interventionssekvensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i frekvensinnehållet i rörelsesvarsignalerna
Tidsram: Från studiebesök till analys av resultaten (upp till 12 månader)
Förändringar i effekten inom ett frekvensband på 0–20 Hz i de uppmätta rörelseresponssignalerna under aktiv elektrisk vestibulär stimulering (EVS). De uppmätta rörelseresponssignalerna är kraftplattans tryckcentrum (CoP) och 3-axlig accelerationsdata från bärbara accelerationssensorer.
Från studiebesök till analys av resultaten (upp till 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstid för EVS-svar
Tidsram: Från studiebesök till analys av resultaten (upp till 12 månader)
Latensen för den EVS-inducerade rörelseresponsen mätt som tidsfördröjningen mellan stimuleringen och den uppmätta rörelsen.
Från studiebesök till analys av resultaten (upp till 12 månader)
Högsta frekvensen av det EVS-inducerade svaret
Tidsram: Från studiebesök till analys av resultaten (upp till 12 månader)
Högsta frekvens vid vilken EVS inducerar ett svar bestämt via spektralanalys av rörelsedata
Från studiebesök till analys av resultaten (upp till 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalto University

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital
Business Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Ilkka Laakso, D.Sc. (Tech), Aalto University
  • Huvudutredare: Topi Jutila, MD, PhD, HUS Helsinki University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VESTI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera