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COPDにおける伝統的および機能的IMTが筋酸素化に及ぼす急性効果の調査

2026年4月7日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

慢性閉塞性肺疾患における従来型および機能的吸気筋トレーニングの急性効果に関する筋酸素化の調査

本研究は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における運動後筋脱酸素化に対する機能的および従来式吸気筋トレーニング(IMT)の効果を比較することを目的としています。 参加者は別々の日に両方のトレーニング方法を完了します。 2分間歩行試験(2MWT)は、ベースライン時および各セッション後に実施されます。 筋酸素化(SmO₂)は近赤外分光法を用いて評価されます。 呼吸困難感と疲労感は修正ボーグスケールで評価され、心拍数と動脈血酸素飽和度(SpO₂)はパルスオキシメトリーで測定されます。 測定はトレーニング前、トレーニング後、および歩行試験終了時に記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、トルコ(Türkiye)、06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上であること、
  • COPDと診断されていること、
  • GOLD分類でステージII-IIIであること、
  • 自立して移動できること。

除外基準:

  • 最近の増悪や入院を必要とする合併症があること、
  • 過去1ヶ月以内に呼吸器感染症にかかったことがあること、
  • 運動への参加を妨げる疾患や医学的状態があること、
  • 認知機能障害(ミニメンタルテストで24点未満)があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性閉塞性肺疾患
従来の吸気筋トレーニングは、吸気に関与する筋肉に抵抗を提供する抵抗呼吸デバイスを使用して行われるトレーニングの一形態です。 吸気筋トレーニングは、携帯型圧力閾値デバイス(POWERbreathe Classic IMT - 軽抵抗)を使用して実施されます。 IMTは、上半身を支え、胸部上部/肩をリラックスさせた座位で実施されます。 トレーニング手順は各参加者に説明され、最大吸気圧(MIP)の40%で15分間実施されます。
機能的吸気筋トレーニング(IMT)は、体幹安定性と姿勢制御を維持しながら行われる吸気筋トレーニングと定義されます。 機能的IMTは、ウォームアップ期間、体幹エクササイズ、上肢の動きと組み合わせた動的体幹活性化、姿勢制御エクササイズ、クールダウン期間で構成されます。 参加者は、これらのエクササイズを吸気筋トレーニングと同時に行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋酸素化レベル(SmO₂)
時間枠:1. 日目 - ベースライン測定 - 2MWTの前後、1. 日目 - IMTの前後および2MWT後、2. 日目 - FIMTの前後および2MWT後
筋酸素化(SmO₂)は近赤外分光法を用いて評価されます。
1. 日目 - ベースライン測定 - 2MWTの前後、1. 日目 - IMTの前後および2MWT後、2. 日目 - FIMTの前後および2MWT後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労
時間枠:1日目 - ベースライン測定 - 2MWT前後、1日目 - IMT前後および2MWT後、2日目 - FIMT前後および2MWT後
歩行テスト前後に、ボルグスケールを用いて疲労度を評価します。 スケールは0から10で採点され、0は疲労なし、10は極度の疲労を意味します。
1日目 - ベースライン測定 - 2MWT前後、1日目 - IMT前後および2MWT後、2日目 - FIMT前後および2MWT後
呼吸困難
時間枠:1. 日目 - ベースライン測定 - 2MWT前後、1. 日目 - IMT前後および2MWT後、2. 日目 - FIMT前後および2MWT後
呼吸困難の重症度は、修正ボルグスケールを使用して評価されます。 このスケールは、程度に応じた呼吸困難の重症度を記述する10項目で構成されています。 スケールは0(息切れなし)から10(非常に重度)まで採点されます。
1. 日目 - ベースライン測定 - 2MWT前後、1. 日目 - IMT前後および2MWT後、2. 日目 - FIMT前後および2MWT後
心拍数
時間枠:1日目 - ベースライン測定-2MWT前後、1日目-IMT前後および2MWT後、2日目-FIMT前後および2MWT後
心拍数値はパルスオキシメーターで測定されます。
1日目 - ベースライン測定-2MWT前後、1日目-IMT前後および2MWT後、2日目-FIMT前後および2MWT後
飽和度(SPO2)
時間枠:1. 日目 - ベースライン測定:2MWT前後、1. 日目 - IMT前後および2MWT後、2. 日目 - FIMT前後および2MWT後
酸素飽和度はパルスオキシメーターで測定されます。
1. 日目 - ベースライン測定:2MWT前後、1. 日目 - IMT前後および2MWT後、2. 日目 - FIMT前後および2MWT後
ヘモグロビン
時間枠:1. 日目 - ベースライン測定 - 2MWT前後、1. 日目 - IMT前後および2MWT後、2. 日目 - FIMT前後および2MWT後
近赤外分光法(NIRS)を用いて、筋組織のヘモグロビン値を測定します。
1. 日目 - ベースライン測定 - 2MWT前後、1. 日目 - IMT前後および2MWT後、2. 日目 - FIMT前後および2MWT後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月11日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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