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Studio degli Effetti Acuti dell'IMT Tradizionale e Funzionale sull'Ossigenazione Muscolare nella BPCO

7 aprile 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Indagine sugli effetti acuti dell'allenamento muscolare inspiratorio tradizionale e funzionale sull'ossigenazione muscolare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) funzionale e convenzionale sulla deossigenazione muscolare post-esercizio in individui con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD). I partecipanti completeranno entrambe le modalità di allenamento in giorni separati. Un test del cammino di 2 minuti (2MWT) verrà eseguito al basale e dopo ogni sessione. L'ossigenazione muscolare (SmO₂) verrà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso. La dispnea e la fatica verranno valutate con la Scala di Borg modificata, e la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno (SpO₂) verranno misurate mediante pulsossimetria. Le misurazioni verranno registrate prima, dopo l'allenamento e al termine del test del cammino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere una diagnosi di BPCO,
  • Essere in fase II-III secondo la classificazione GOLD,
  • Essere in grado di muoversi autonomamente.

Criteri di esclusione:

  • Avere una recente riacutizzazione o complicanza che richiede ospedalizzazione,
  • Avere avuto un'infezione delle vie respiratorie nell'ultimo mese,
  • Avere qualsiasi malattia o condizione medica che impedisca la partecipazione all'esercizio fisico, -Avere un deterioramento cognitivo (un punteggio di <24 al Mini-Mental Test).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica
Altro: Allenamento tradizionale dei muscoli inspiratori
L'allenamento tradizionale dei muscoli inspiratori è una forma di allenamento eseguita utilizzando un dispositivo di respirazione resistivo che fornisce resistenza ai muscoli coinvolti nell'ispirazione. L'allenamento dei muscoli inspiratori sarà eseguito utilizzando un dispositivo portatile a soglia di pressione (POWERbreathe Classic IMT - Resistenza Leggera). L'IMT sarà somministrato in posizione seduta con gli arti superiori supportati e il torace superiore/spalle rilassati. La procedura di allenamento sarà spiegata a ciascun partecipante e eseguita per 15 minuti al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP).
Altro: Allenamento funzionale dei muscoli inspiratori (IMT)
L'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori (IMT) è definito come l'allenamento dei muscoli inspiratori eseguito mantenendo la stabilizzazione del core e il controllo posturale. L'IMT funzionale consiste in un periodo di riscaldamento, esercizi per il core, attivazione dinamica del tronco combinata con movimenti degli arti superiori, esercizi di controllo posturale e un periodo di defaticamento. Il partecipante esegue questi esercizi simultaneamente all'allenamento dei muscoli inspiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ossigenazione muscolare (SmO₂)
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
L'ossigenazione muscolare (SmO₂) verrà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT, 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
La fatica sarà valutata prima e dopo il test di camminata utilizzando la scala Borg. La scala è valutata da 0 a 10, dove 0 indica nessuna fatica e 10 indica fatica estrema.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT, 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Dispnea
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo il 2MWT, 1. giorno - prima e dopo l'IMT e dopo il 2MWT, 2. giorno - prima e dopo il FIMT e dopo il 2MWT
La gravità della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata. Consiste di dieci elementi che descrivono la gravità della dispnea in base al grado. La scala è valutata da 0 (nessuna mancanza di respiro) a 10 (molto grave).
1. giorno - misurazione basale prima e dopo il 2MWT, 1. giorno - prima e dopo l'IMT e dopo il 2MWT, 2. giorno - prima e dopo il FIMT e dopo il 2MWT
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Il valore della frequenza cardiaca verrà misurato con un pulsossimetro.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Saturazione (SPO2)
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
I valori di saturazione saranno misurati con un pulsiossimetro.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
emoglobina
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Il valore dell'emoglobina del tessuto muscolare sarà misurato utilizzando il metodo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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