- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07267923
Výzkum akutních účinků tradičního a funkčního IMT na okysličení svalů u CHOPN
7. dubna 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
Studie akutních účinků tradičního a funkčního tréninku inspiračních svalů na okysličení svalů u chronické obstrukční plicní nemoci
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky funkčního a konvenčního tréninku inspiračních svalů (IMT) na deoxygenaci svalů po cvičení u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD).
Účastníci absolvují oba tréninkové režimy v různých dnech.
Dvouminutový test chůze (2MWT) bude proveden na začátku a po každém sezení.
Svalová oxygenace (SmO₂) bude hodnocena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti.
Dušnost a únava budou hodnoceny pomocí Modifikované Borgovy škály, srdeční frekvence a saturace kyslíkem (SpO₂) budou měřeny pulzní oxymetrií.
Měření budou zaznamenána před tréninkem, po tréninku a na konci testu chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Diagnóza CHOPN,
- Stadium II-III podle klasifikace GOLD,
- Schopnost samostatného pohybu.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávné zhoršení nebo komplikace vyžadující hospitalizaci,
- Infekce dýchacích cest v posledním měsíci,
- Jakékoliv onemocnění nebo zdravotní stav bránící účasti na cvičení,
- Kognitivní porucha (skóre <24 v Mini-Mental testu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronická obstrukční plicní nemoc
|
Tradiční inspirační svalový trénink je forma tréninku prováděná pomocí odporového dýchacího zařízení, které poskytuje odpor svalům zapojeným do nádechu.
Inspirační svalový trénink bude prováděn pomocí přenosného tlakově-prahového zařízení (POWERbreathe Classic IMT - Light Resistance).
IMT bude aplikováno v sedě s podepřenými horními končetinami a uvolněným horním hrudníkem/rameny.
Tréninkový postup bude vysvětlen každému účastníkovi a bude prováděn po dobu 15 minut při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Funkční trénink inspiračních svalů (IMT) je definován jako trénink inspiračních svalů prováděný při zachování stabilizace trupu a posturální kontroly.
Funkční IMT se skládá z rozcvičky, cviků na stabilizaci trupu, dynamické aktivace trupu kombinované s pohyby horních končetin, cvičení na posturální kontrolu a závěrečného uvolnění.
Účastník provádí tato cvičení současně s tréninkem inspiračních svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny svalové oxygenace (SmO₂)
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Svalová oxygenace (SmO₂) bude hodnocena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti.
|
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 1. den - základní měření před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Únava bude hodnocena před a po chůzovém testu pomocí Borgovy škály.
Škála je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou únavu a 10 extrémní únavu.
|
1. den - základní měření před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
|
Dušnost
Časové okno: 1. den - základní měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Závažnost dušnosti bude hodnocena pomocí upravené Borgovy stupnice.
Skládá se z deseti položek popisujících závažnost dušnosti podle stupně.
Stupnice se hodnotí od 0 (žádná dušnost) do 10 (velmi závažná).
|
1. den - základní měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
|
Srdeční tep
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Hodnota srdeční frekvence bude měřena pulzním oxymetrem.
|
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
|
Saturace (SPO2)
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Hodnoty saturace budou měřeny pulzním oxymetrem.
|
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
|
hemoglobin
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Hodnota hemoglobinu svalové tkáně bude měřena pomocí metody spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS).
|
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .