Onderzoek naar de acute effecten van traditionele en functionele IMT op spieroxygenatie bij COPD
7 april 2026 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Onderzoek naar de acute effecten van traditionele en functionele inspiratoire spiermassa training op spieroxygenatie bij chronische obstructieve longziekte
Dit onderzoek heeft als doel de effecten van functionele en conventionele inspiratoire spiertraining (IMT) op spierdeoxygenatie na inspanning te vergelijken bij personen met Chronische Obstructieve Longziekte (COPD).
Deelnemers zullen beide trainingsmodaliteiten op afzonderlijke dagen voltooien.
Een 2-minuten wandeltest (2MWT) zal worden uitgevoerd bij de start, en na elke sessie.
Spieroxygenatie (SmO₂) zal worden beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
Dyspneu en vermoeidheid zullen worden geëvalueerd met de Modified Borg-schaal, en hartslag en zuurstofsaturatie (SpO₂) zullen worden gemeten door middel van pulsoximetrie.
Metingen worden geregistreerd vóór, na de training en aan het einde van de wandeltest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkije (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- De diagnose COPD hebben,
- In stadium II-III zijn volgens de GOLD-classificatie,
- Zelfstandig kunnen mobiliseren.
Exclusiecriteria:
- Een recente exacerbatie of complicatie hebben die ziekenhuisopname vereist,
- Een luchtweginfectie hebben gehad in de afgelopen maand,
- Een ziekte of medische aandoening hebben die deelname aan lichaamsbeweging verhindert,
- Cognitieve beperkingen hebben (een score van <24 op de Mini-Mental Test).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische Obstructieve Longziekte
|
Traditionele inspiratoire spiertraining is een vorm van training die wordt uitgevoerd met behulp van een ademweerstandapparaat dat weerstand biedt aan de spieren die betrokken zijn bij de inademing.
Inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met een draagbaar druk-drempelapparaat (POWERbreathe Classic IMT - Licht Weerstand).
IMT wordt uitgevoerd in een zittende houding met ondersteunde bovenste ledematen en ontspannen bovenborst/schouders.
De trainingsprocedure wordt aan elke deelnemer uitgelegd en uitgevoerd gedurende 15 minuten op 40% van de maximale inspiratoire druk (MIP).
Functionele inspiratoire spiertraining (IMT) wordt gedefinieerd als inspiratoire spiertraining die wordt uitgevoerd terwijl de rompstabilisatie en houdingscontrole worden gehandhaafd.
Functionele IMT bestaat uit een opwarmperiode, rompoefeningen, dynamische rompactivering gecombineerd met bewegingen van de bovenste ledematen, houdingscontrole-oefeningen en een afkoelperiode.
De deelnemer voert deze oefeningen gelijktijdig uit met inspiratoire spiertraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiervoedingstoestand (SmO₂)
Tijdsspanne: 1. dag - basislijnmeting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
Spieroxygenatie (SmO₂) wordt beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
|
1. dag - basislijnmeting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1. dag - basislijnmeting voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
Vermoeidheid wordt voor en na de wandeltest beoordeeld met behulp van de Borg-schaal.
De schaal wordt gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 geen vermoeidheid is en 10 extreme vermoeidheid.
|
1. dag - basislijnmeting voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 1. dag - basismeting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
Dyspnoe-ernst zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Borg Scale.
Het bestaat uit tien items die de ernst van dyspnoe beschrijven volgens graad.
De schaal wordt gescoord van 0 (geen kortademigheid) tot 10 (zeer ernstig).
|
1. dag - basismeting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1. dag - baseline meting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT, 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
De hartslagwaarde wordt gemeten met een pulsoximeter.
|
1. dag - baseline meting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT, 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
|
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 1. dag - basismeting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
De saturatiewaarden worden gemeten met een pulsoximeter.
|
1. dag - basismeting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
|
hemoglobine
Tijdsspanne: 1. dag - baseline meting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
De hemoglobinewaarde van spierweefsel wordt gemeten met behulp van de near infrared spectroscopy (NIRS) methode.
|
1. dag - baseline meting - voor en na 2MWT, 1. dag - voor en na IMT en na 2MWT 2. dag - voor en na FIMT en na 2MWT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .