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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07267923
Untersuchung der akuten Effekte von traditionellem und funktionellem IMT auf die Muskeloxygenierung bei COPD
7. April 2026 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Untersuchung der akuten Effekte von traditionellem und funktionellem inspiratorischem Muskeltraining auf die Muskeloxygenierung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von funktionellem und konventionellem inspiratorischem Muskeltraining (IMT) auf die Muskeldesoxygenierung nach dem Training bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden beide Trainingsmodalitäten an verschiedenen Tagen absolvieren.
Ein 2-Minuten-Gehtest (2MWT) wird zu Beginn und nach jeder Sitzung durchgeführt.
Die Muskeloxygenierung (SmO₂) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet.
Dyspnoe und Ermüdung werden mit der modifizierten Borg-Skala bewertet, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung (SpO₂) werden mittels Pulsoximetrie gemessen.
Die Messungen werden vor und nach dem Training sowie am Ende des Gehtests aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein,
- Eine COPD-Diagnose haben,
- Stadium II-III gemäß der GOLD-Klassifikation aufweisen,
- In der Lage sein, sich selbstständig zu mobilisieren.
Ausschlusskriterien:
- Eine kürzliche Exazerbation oder Komplikation haben, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte,
- Innerhalb des letzten Monats eine Atemwegsinfektion gehabt haben,
- Eine Krankheit oder einen medizinischen Zustand haben, der die Teilnahme an Bewegung verhindert,
- Kognitive Beeinträchtigungen haben (ein Wert von <24 im Mini-Mental-Test).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
|
Traditionelles inspiratorisches Muskeltraining ist eine Trainingsform, die mit einem Atemwiderstandsgerät durchgeführt wird, das den an der Inspiration beteiligten Muskeln Widerstand bietet.
Das inspiratorische Muskeltraining wird mit einem tragbaren Druck-Schwellenwert-Gerät (POWERbreathe Classic IMT - Leichter Widerstand) durchgeführt.
Das IMT wird im Sitzen mit gestützten oberen Extremitäten und entspanntem oberen Brustkorb/Schultern verabreicht.
Das Trainingsverfahren wird jedem Teilnehmer erklärt und 15 Minuten lang bei 40 % des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) durchgeführt.
Funktionelles inspiratorisches Muskeltraining (IMT) wird definiert als inspiratorisches Muskeltraining, das unter Beibehaltung der Rumpfstabilisierung und der Haltungskontrolle durchgeführt wird.
Funktionelles IMT besteht aus einer Aufwärmphase, Rumpfübungen, dynamischer Rumpfaktivierung in Kombination mit Bewegungen der oberen Extremitäten, Haltungskontrollübungen und einer Abkühlphase.
Der Teilnehmer führt diese Übungen gleichzeitig mit dem inspiratorischen Muskeltraining durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeloxygenierungsspiegel (SmO₂)
Zeitfenster: 1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
Die Muskeloxygenierung (SmO₂) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet.
|
1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
Die Ermüdung wird vor und nach dem Gehtest mithilfe der Borg-Skala bewertet.
Die Skala wird von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Ermüdung und 10 extreme Ermüdung bedeutet.
|
1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: 1. Tag - Basis-Messung - vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
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Die Schwere der Dyspnoe wird anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet.
Sie besteht aus zehn Punkten, die den Schweregrad der Dyspnoe nach Grad beschreiben.
Die Skala wird von 0 (keine Atemnot) bis 10 (sehr schwer) bewertet.
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1. Tag - Basis-Messung - vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: 1. Tag - Basiswertmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
Der Herzfrequenzwert wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
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1. Tag - Basiswertmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
|
Sättigung (SPO2)
Zeitfenster: 1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
Die Sättigungswerte werden mit einem Pulsoximeter gemessen.
|
1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
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Hämoglobin
Zeitfenster: 1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
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Der Hämoglobinwert des Muskelgewebes wird mit der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Methode gemessen.
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1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/489
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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