Badanie ostrych efektów tradycyjnego i funkcjonalnego IMT na utlenowanie mięśni w POChP
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Badanie ostrych efektów tradycyjnego i funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na utlenowanie mięśni w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
To badanie ma na celu porównanie efektów funkcjonalnego i konwencjonalnego treningu mięśni wdechowych (IMT) na deoksygenację mięśni po wysiłku u osób z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP).
Uczestnicy wykonają obie modalności treningowe w osobne dni.
Test marszu 2-minutowego (2MWT) zostanie przeprowadzony na początku oraz po każdej sesji.
Utlenowanie mięśni (SmO₂) będzie oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Duszność i zmęczenie będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, a częstość akcji serca i saturacja tlenem (SpO₂) będą mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
Pomiary będą rejestrowane przed treningiem, po treningu oraz na końcu testu marszu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Rozpoznanie POChP,
- Stopień II-III według klasyfikacji GOLD,
- Możliwość samodzielnego poruszania się.
Kryteria wykluczenia:
- Niedawna zaostrzenie lub powikłanie wymagające hospitalizacji,
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca,
- Występowanie choroby lub stanu medycznego uniemożliwiającego udział w ćwiczeniach, -Zaburzenia poznawcze (wynik <24 w Mini-Mental Test).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc
|
Tradycyjny trening mięśni wdechowych to forma treningu wykonywana przy użyciu oporowego urządzenia oddechowego, które stawia opór mięśniom zaangażowanym we wdech.
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany przy użyciu przenośnego urządzenia progowego ciśnieniowego (POWERbreathe Classic IMT - Lekki Opór).
IMT będzie przeprowadzany w pozycji siedzącej z podparciem kończyn górnych i rozluźnioną górną częścią klatki piersiowej/ramionami.
Procedura treningowa zostanie wyjaśniona każdemu uczestnikowi i będzie wykonywana przez 15 minut przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Funkcjonalny trening mięśni wdechowych (IMT) definiuje się jako trening mięśni wdechowych wykonywany przy jednoczesnym utrzymaniu stabilizacji centralnej i kontroli postawy.
Funkcjonalny IMT składa się z okresu rozgrzewki, ćwiczeń centralnych, dynamicznej aktywacji tułowia połączonej z ruchami kończyn górnych, ćwiczeń kontroli postawy oraz okresu schłodzenia. Uczestnik wykonuje te ćwiczenia jednocześnie z treningiem mięśni wdechowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom natlenienia mięśni (SmO₂)
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Utlenowanie mięśni (SmO₂) będzie oceniane przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni.
|
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Zmęczenie będzie oceniane przed i po teście marszu przy użyciu skali Borga.
Skala jest punktowana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 oznacza ekstremalne zmęczenie.
|
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Nasilenie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Składa się ona z dziesięciu punktów opisujących nasilenie duszności według stopnia.
Skala jest oceniana od 0 (brak duszności) do 10 (bardzo ciężka).
|
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Wartość tętna zostanie zmierzona za pomocą pulsoksymetru.
|
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
|
Saturacja (SPO2)
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Wartości saturacji będą mierzone za pomocą pulsoksymetru.
|
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Wartość hemoglobiny tkanki mięśniowej zostanie zmierzona metodą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .