- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267923
Investigation des effets aigus de l'IMT traditionnel et fonctionnel sur l'oxygénation musculaire dans la BPCO
7 avril 2026 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigation des effets aigus de l'entraînement musculaire inspiratoire traditionnel et fonctionnel sur l'oxygénation musculaire dans la bronchopneumopathie chronique obstructive
Cette étude vise à comparer les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel et conventionnel (IMT) sur la désoxygénation musculaire post-exercice chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les participants effectueront les deux modalités d'entraînement à des jours distincts.
Un test de marche de 2 minutes (2MWT) sera réalisé au départ, et après chaque séance.
L'oxygénation musculaire (SmO₂) sera évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge.
La dyspnée et la fatigue seront évaluées avec l'échelle de Borg modifiée, et la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène (SpO₂) seront mesurées par oxymétrie de pouls.
Les mesures seront enregistrées avant, après l'entraînement et à la fin du test de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir 18 ans ou plus,
- Avoir un diagnostic de BPCO,
- Être au stade II-III selon la classification GOLD,
- Pouvoir se mobiliser de manière autonome.
Critères d'exclusion :
- Avoir une exacerbation récente ou une complication nécessitant une hospitalisation,
- Avoir eu une infection des voies respiratoires au cours du dernier mois,
- Avoir une maladie ou un état médical empêchant la participation à l'exercice, -Avoir une déficience cognitive (score <24 au Mini-Mental Test).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Maladie pulmonaire obstructive chronique
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L'entraînement traditionnel des muscles inspiratoires est une forme d'entraînement réalisée à l'aide d'un dispositif respiratoire résistif qui fournit une résistance aux muscles impliqués dans l'inspiration.
L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué à l'aide d'un dispositif portable à seuil de pression (POWERbreathe Classic IMT - Résistance légère).
L'IMT sera administré en position assise avec les membres supérieurs soutenus et la poitrine/épaules supérieures détendues.
La procédure d'entraînement sera expliquée à chaque participant et réalisée pendant 15 minutes à 40 % de la pression inspiratoire maximale (PIM).
L'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires (IMT) est défini comme un entraînement des muscles inspiratoires effectué tout en maintenant la stabilisation du tronc et le contrôle postural.
L'IMT fonctionnel comprend une période d'échauffement, des exercices de renforcement du tronc, une activation dynamique du tronc combinée à des mouvements des membres supérieurs, des exercices de contrôle postural et une période de retour au calme.
Le participant effectue ces exercices simultanément avec l'entraînement des muscles inspiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'oxygénation musculaire (SmO₂)
Délai: 1. jour - mesure de référence avant et après le 2MWT, 1. jour - avant et après l'IMT et après le 2MWT 2. jour - avant et après le FIMT et après le 2MWT
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L'oxygénation musculaire (SmO₂) sera évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge.
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1. jour - mesure de référence avant et après le 2MWT, 1. jour - avant et après l'IMT et après le 2MWT 2. jour - avant et après le FIMT et après le 2MWT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: 1. jour - mesure de référence avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT, 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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La fatigue sera évaluée avant et après le test de marche à l'aide de l'échelle de Borg.
L'échelle est notée de 0 à 10, 0 correspondant à aucune fatigue et 10 à une fatigue extrême.
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1. jour - mesure de référence avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT, 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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Dyspnée
Délai: 1. jour - mesure de référence avant et après le 2MWT, 1. jour - avant et après l'IMT et après le 2MWT, 2. jour - avant et après le FIMT et après le 2MWT
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La sévérité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée.
Elle comprend dix items qui décrivent la sévérité de la dyspnée selon le degré.
L'échelle est notée de 0 (pas d'essoufflement) à 10 (très sévère).
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1. jour - mesure de référence avant et après le 2MWT, 1. jour - avant et après l'IMT et après le 2MWT, 2. jour - avant et après le FIMT et après le 2MWT
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Fréquence cardiaque
Délai: 1. jour - mesure de base avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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La valeur de la fréquence cardiaque sera mesurée avec un oxymètre de pouls.
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1. jour - mesure de base avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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Saturation (SPO2)
Délai: 1. jour - mesure de base avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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Les valeurs de saturation seront mesurées avec un oxymètre de pouls.
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1. jour - mesure de base avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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hémoglobine
Délai: 1. jour - mesure de référence avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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La valeur de l'hémoglobine du tissu musculaire sera mesurée à l'aide de la méthode de spectroscopie proche infrarouge (SPIR).
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1. jour - mesure de référence avant et après 2MWT, 1. jour - avant et après IMT et après 2MWT 2. jour - avant et après FIMT et après 2MWT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .