- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267923
Investigación de los efectos agudos de la IMT tradicional y funcional sobre la oxigenación muscular en la EPOC
7 de abril de 2026 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigación de los Efectos Agudos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio Tradicional y Funcional sobre la Oxigenación Muscular en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) funcional y convencional sobre la desoxigenación muscular post-ejercicio en personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Los participantes completarán ambas modalidades de entrenamiento en días separados.
Se realizará una prueba de marcha de 2 minutos (2MWT) al inicio y después de cada sesión.
La oxigenación muscular (SmO₂) se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano.
La disnea y la fatiga se evaluarán con la Escala de Borg Modificada, y la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno (SpO₂) se medirán mediante pulsioximetría.
Las mediciones se registrarán antes, después del entrenamiento y al final de la prueba de marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquía (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Tener un diagnóstico de EPOC,
- Estar en estadio II-III según la clasificación GOLD,
- Ser capaz de movilizarse de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Haber tenido una exacerbación o complicación reciente que requiera hospitalización,
- Haber tenido una infección del tracto respiratorio en el último mes,
- Tener cualquier enfermedad o condición médica que impida la participación en ejercicio, -Tener deterioro cognitivo (una puntuación de <24 en el Mini-Mental Test).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
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El entrenamiento muscular inspiratorio tradicional es una forma de entrenamiento que se realiza mediante un dispositivo de respiración resistivo que proporciona resistencia a los músculos implicados en la inspiración.
El entrenamiento muscular inspiratorio se realizará utilizando un dispositivo portátil de presión-umbral (POWERbreathe Classic IMT - Resistencia Ligera).
El IMT se administrará en posición sentada con las extremidades superiores apoyadas y el pecho superior/hombros relajados.
El procedimiento de entrenamiento se explicará a cada participante y se realizará durante 15 minutos al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM).
El entrenamiento muscular inspiratorio funcional (IMT) se define como el entrenamiento muscular inspiratorio realizado mientras se mantiene la estabilización del núcleo corporal y el control postural.
El IMT funcional consiste en un período de calentamiento, ejercicios del núcleo corporal, activación dinámica del tronco combinada con movimientos de las extremidades superiores, ejercicios de control postural y un período de enfriamiento.
El participante realiza estos ejercicios simultáneamente con el entrenamiento muscular inspiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de oxigenación muscular (SmO₂)
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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La oxigenación muscular (SmO₂) se evaluará mediante espectroscopía de infrarrojo cercano.
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1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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La fatiga se evaluará antes y después de la prueba de marcha utilizando la escala de Borg.
La escala se puntúa de 0 a 10, donde 0 significa sin fatiga y 10 fatiga extrema.
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1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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Disnea
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT), 1. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la 2MWT, 2. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio funcional (FIMT) y después de la 2MWT
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La gravedad de la disnea se evaluará utilizando la Escala de Borg modificada.
Consiste en diez ítems que describen la gravedad de la disnea según el grado.
La escala se puntúa de 0 (sin dificultad para respirar) a 10 (muy grave).
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1. día - medición basal antes y después de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT), 1. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la 2MWT, 2. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio funcional (FIMT) y después de la 2MWT
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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El valor de la frecuencia cardíaca se medirá con un pulsioxímetro.
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1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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Saturación (SPO2)
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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Los valores de saturación se medirán con un pulsioxímetro.
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1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
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hemoglobina
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT), 1. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT) 2. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio forzado (FIMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT)
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El valor de hemoglobina del tejido muscular se medirá mediante el método de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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1. día - medición basal antes y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT), 1. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT) 2. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio forzado (FIMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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