- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07267923
Perinteisen ja toiminnallisen hengityslihasten kuntoilun (IMT) akuuttien vaikutusten tutkimus keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien lihasten happipitoisuuteen
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Tutkimus perinteisen ja funktionaalisen hengityslihaskoulutuksen akuuteista vaikutuksista lihasten hapettumiseen keuhkoahtaumataudissa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata toiminnallisen ja perinteisen hengityslihaskoulutuksen (IMT) vaikutuksia liikunnan jälkeiseen lihasdeoksygenaatioon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla henkilöillä.
Osallistujat suorittavat molemmat koulutusmuodot eri päivinä.
Kaksiminuuttinen kävelytest (2MWT) suoritetaan alustavasti ja jokaisen istunnon jälkeen.
Lihasoksygenaatiota (SmO₂) arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Hengitysahdistusta ja väsymystä arvioidaan muokatulla Borg-asteikolla, ja syke sekä happikyllästys (SpO₂) mitataan pulssioksimetrillä.
Mittaukset tallennetaan ennen koulutusta, koulutuksen jälkeen ja kävelytestin lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 vuoden ikäinen tai vanhempi,
- Olla saanut COPD-diagnoosin,
- Olla vaiheessa II-III GOLD-luokituksen mukaan,
- Pystyä liikkumaan itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla saanut äskettäin pahenemisen tai komplikaation, joka vaatii sairaalahoitoa,
- Olla saanut hengitystieinfektion viimeisen kuukauden aikana,
- Olla saanut minkä tahansa sairauden tai lääketieteellisen tilan, joka estää osallistumisen harjoitteluun, -Olla kognitiivisesti heikentynyt (pistemäärä <24 Mini-Mental-testissä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Perinteinen inspiraatiovalmennus on valmennusmuoto, jota suoritetaan käyttämällä vastuskappaletta, joka tarjoaa vastusta inspiraatioon osallistuville lihaksille.
Inspiraatiovalmennus suoritetaan käyttämällä kannettavaa painerajalaite (POWERbreathe Classic IMT - Kevyt vastus).
IMT suoritetaan istuma-asennossa, jossa yläraajat tuetaan ja ylärinta/olkapäät rentoutuvat.
Valmennusmenettely selitetään jokaiselle osallistujalle ja suoritetaan 15 minuuttia 40 % maksimaalisesta inspiraatiopaineesta (MIP).
Toiminnallinen sisäänhengityslihaskoulutus (IMT) määritellään sisäänhengityslihaskoulutukseksi, jota suoritetaan säilyttäen lihasten keskusvakaus ja asennonhallinta.
Toiminnallinen IMT koostuu lämmittelyjaksosta, keskuslihaskuntoliikkeistä, dynaamisesta vartalon aktivointi yhdessä yläraajojen liikkeiden kanssa, asennonhallintaharjoitteista ja jäähdyttelyjaksosta. Osallistuja suorittaa nämä harjoitteet samanaikaisesti sisäänhengityslihaskoulutuksen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapettumistaso (SmO₂)
Aikaikkuna: 1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Lihasrypäleiden hapettumista (SmO₂) arvioidaan käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa.
|
1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Väsymystä arvioidaan kävelytestin ennen ja jälkeen käyttäen Borg-asteikkoa.
Asteikko on arvioitu välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei väsymystä ja 10 äärimmäistä väsymystä.
|
1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: 1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Dyspnean vakavuutta arvioidaan käyttäen muokattua Borgin asteikkoa.
Se koostuu kymmenestä kohdasta, jotka kuvaavat dyspnean vakavuutta asteen mukaan.
Asteikko on pisteytetty välillä 0 (ei hengitysvaikeuksia) - 10 (erittäin vakava).
|
1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Syketaajuusarvo mitataan pulssioksimetrillä.
|
1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
|
Kyllästymys (SPO2)
Aikaikkuna: 1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Kyllästysarvot mitataan pulssioksimetrillä.
|
1. päivä - perusmittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: 1. päivä - perustason mittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Lihaskudoksen hemoglobiiniarvo mitataan lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -menetelmällä.
|
1. päivä - perustason mittaus ennen ja jälkeen 2MWT, 1. päivä - ennen ja jälkeen IMT ja jälkeen 2MWT 2. päivä - ennen ja jälkeen FIMT ja jälkeen 2MWT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .