Undersökning av de akuta effekterna av traditionell och funktionell IMT på muskeloxygenation vid KOL
7 april 2026 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi
Undersökning av de akuta effekterna av traditionell och funktionell inspiratorisk muskelträning på muskeloxygenation vid kroniskt obstruktiv lungsjukdom
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av funktionell och konventionell inspiratorisk muskelträning (IMT) på muskeldeoxygenering efter träning hos individer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Deltagarna kommer att genomföra båda träningsmodaliteterna på separata dagar.
Ett 2-minuters gångtest (2MWT) kommer att utföras vid baslinjemätning och efter varje session.
Muskelsyresättning (SmO₂) kommer att bedömas med nära-infraröd spektroskopi.
Dyspné och trötthet kommer att utvärderas med den modifierade Borgskalan, och hjärtfrekvens samt syremättnad (SpO₂) kommer att mätas med pulsoximetri.
Mätningarna kommer att registreras före, efter träning och i slutet av gångtestet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkiet (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Att ha en diagnos av KOL,
- Att vara i stadium II-III enligt GOLD-klassificeringen,
- Att kunna mobilisera självständigt.
Exklusionskriterier:
- Att ha en nyligen genomgått exacerbation eller komplikation som krävt sjukhusvård,
- Att ha haft en luftvägsinfektion under den senaste månaden,
- Att ha någon sjukdom eller medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande i träning, -Att ha kognitiv nedsättning (poäng <24 på Mini-Mental Test).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom
|
Traditionell inspiratorisk muskelträning är en form av träning som utförs med en resistiv andningsanordning som ger motstånd till musklerna som är involverade i inspiration.
Inspiratorisk muskelträning kommer att utföras med en bärbar trycktröskelanordning (POWERbreathe Classic IMT - Lätt motstånd).
IMT kommer att administreras i sittande ställning med övre extremiteter stödda och överdel/axlar avslappnade.
Träningsförfarandet kommer att förklaras för varje deltagare och utföras i 15 minuter vid 40 % av det maximala inspiratoriska trycket (MIP).
Funktionell inspiratorisk muskelträning (IMT) definieras som inspiratorisk muskelträning som utförs samtidigt som kärnstabilisering och postural kontroll upprätthålls.
Funktionell IMT består av en uppvärmningsperiod, kärnövningar, dynamisk aktivering av bålen kombinerat med rörelser i övre extremiteterna, övningar för postural kontroll och en avslappningsperiod.
Deltagaren utför dessa övningar samtidigt med inspiratorisk muskelträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsyresättningsnivåer (SmO₂)
Tidsram: 1. dag - baslinjemätning - före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT, 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Muskelsyresättning (SmO₂) kommer att bedömas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
|
1. dag - baslinjemätning - före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT, 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Trötthet kommer att bedömas före och efter gångtestet med Borgskalan.
Skalan poängsätts från 0 till 10, där 0 är ingen trötthet och 10 är extrem trötthet.
|
1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
|
Dyspné
Tidsram: 1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Dyspnea-severitet kommer att bedömas med den modifierade Borg-skalan.
Den består av tio punkter som beskriver dyspnea-severiteten enligt grad.
Skalan poängsätts från 0 (ingen andnöd) till 10 (mycket svår).
|
1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1. dag - baslinjemätning - före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT, 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Hjärtfrekvensvärdet kommer att mätas med en pulsoximeter.
|
1. dag - baslinjemätning - före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT, 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
|
Saturation (SPO2)
Tidsram: 1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT, 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Saturationsvärden kommer att mätas med en pulsoximeter.
|
1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT, 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
|
hemoglobin
Tidsram: 1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Hemoglobinvärdet i muskelvävnad kommer att mätas med nära infraröd spektroskopi (NIRS)-metoden.
|
1. dag - baslinjemätning före och efter 2MWT, 1. dag - före och efter IMT och efter 2MWT 2. dag - före och efter FIMT och efter 2MWT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .