- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267923
Undersøgelse af de akutte effekter af traditionel og funktionel IMT på muskeloxygenation ved KOL
7. april 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Undersøgelse af de akutte effekter af traditionel og funktionel inspiratorisk muskeltræning på muskeloxygenation ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af funktionel og konventionel inspiratorisk muskeltræning (IMT) på post-trænings muskeldioxygenisering hos personer med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
Deltagerne vil gennemføre begge træningsmodaliteter på separate dage.
En 2-minutters gangtest (2MWT) vil blive udført ved baseline og efter hver session.
Muskeloxygenation (SmO₂) vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
Dyspnø og træthed vil blive evalueret med den modificerede Borg-skala, og hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri.
Målinger vil blive registreret før og efter træning samt ved afslutningen af gangtesten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- At have en diagnose på KOL,
- At være i stadium II-III ifølge GOLD-klassifikationen,
- At kunne mobilisere uafhængigt.
Eksklusionskriterier:
- At have haft en nylig forværring eller komplikation, der kræver indlæggelse,
- At have haft en luftvejsinfektion inden for den seneste måned,
- At have en sygdom eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i motion, -At have kognitiv svækkelse (en score på <24 på Mini-Mental Test).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
|
Traditionel inspiratorisk muskeltræning er en træningsform, der udføres ved hjælp af en modstandsbaseret åndedrætsenhed, der giver modstand til musklerne, der er involveret i indånding.
Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført ved hjælp af en bærbar tryktærskelenhed (POWERbreathe Classic IMT - Let Modstand).
IMT vil blive administreret i siddeposition med overekstremiteterne understøttet og overkroppen/skulderne afslappet.
Træningsproceduren vil blive forklaret til hver deltager og udført i 15 minutter ved 40% af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP).
Funktionel inspiratorisk muskeltræning (IMT) defineres som inspiratorisk muskeltræning udført samtidig med, at man opretholder kernestabilisering og postural kontrol.
Funktionel IMT består af en opvarmningsperiode, kernestyrkeøvelser, dynamisk torsoaktivering kombineret med bevægelser i overekstremiteterne, postural kontroløvelser og en afkølingsperiode.
Deltageren udfører disse øvelser samtidig med inspiratorisk muskeltræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloxygenationsniveau (SmO₂)
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Muskeliltning (SmO₂) vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
|
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 1. dag - baseline måling før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Træthed vil blive vurderet før og efter gangtesten ved brug af Borg-skalaen.
Skalaen scores fra 0 til 10, hvor 0 er ingen træthed og 10 er ekstrem træthed.
|
1. dag - baseline måling før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Sværhedsgraden af dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala.
Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø efter grad.
Skalaen scores fra 0 (ingen åndenød) til 10 (meget alvorlig).
|
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Hjertefrekvensværdien vil blive målt med en pulsoximeter.
|
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
|
Mætning (SPO2)
Tidsramme: 1. dag - baseline måling-før og efter 2MWT, 1. dag- før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag- før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Mætningsværdierne vil blive målt med en pulsoksimeter.
|
1. dag - baseline måling-før og efter 2MWT, 1. dag- før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag- før og efter FIMT og efter 2MWT
|
|
hæmoglobin
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Hæmoglobinværdien i muskelvæv vil blive målt ved hjælp af near infrared spectroscopy (NIRS)-metoden.
|
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel inspiratorisk muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet