Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de akutte effekter af traditionel og funktionel IMT på muskeloxygenation ved KOL

7. april 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af de akutte effekter af traditionel og funktionel inspiratorisk muskeltræning på muskeloxygenation ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af funktionel og konventionel inspiratorisk muskeltræning (IMT) på post-trænings muskeldioxygenisering hos personer med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). Deltagerne vil gennemføre begge træningsmodaliteter på separate dage. En 2-minutters gangtest (2MWT) vil blive udført ved baseline og efter hver session. Muskeloxygenation (SmO₂) vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi. Dyspnø og træthed vil blive evalueret med den modificerede Borg-skala, og hjertefrekvens og iltmætning (SpO₂) vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri. Målinger vil blive registreret før og efter træning samt ved afslutningen af gangtesten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At have en diagnose på KOL,
  • At være i stadium II-III ifølge GOLD-klassifikationen,
  • At kunne mobilisere uafhængigt.

Eksklusionskriterier:

  • At have haft en nylig forværring eller komplikation, der kræver indlæggelse,
  • At have haft en luftvejsinfektion inden for den seneste måned,
  • At have en sygdom eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i motion, -At have kognitiv svækkelse (en score på <24 på Mini-Mental Test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
Traditionel inspiratorisk muskeltræning er en træningsform, der udføres ved hjælp af en modstandsbaseret åndedrætsenhed, der giver modstand til musklerne, der er involveret i indånding. Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført ved hjælp af en bærbar tryktærskelenhed (POWERbreathe Classic IMT - Let Modstand). IMT vil blive administreret i siddeposition med overekstremiteterne understøttet og overkroppen/skulderne afslappet. Træningsproceduren vil blive forklaret til hver deltager og udført i 15 minutter ved 40% af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP).
Funktionel inspiratorisk muskeltræning (IMT) defineres som inspiratorisk muskeltræning udført samtidig med, at man opretholder kernestabilisering og postural kontrol. Funktionel IMT består af en opvarmningsperiode, kernestyrkeøvelser, dynamisk torsoaktivering kombineret med bevægelser i overekstremiteterne, postural kontroløvelser og en afkølingsperiode. Deltageren udfører disse øvelser samtidig med inspiratorisk muskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloxygenationsniveau (SmO₂)
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Muskeliltning (SmO₂) vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 1. dag - baseline måling før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Træthed vil blive vurderet før og efter gangtesten ved brug af Borg-skalaen. Skalaen scores fra 0 til 10, hvor 0 er ingen træthed og 10 er ekstrem træthed.
1. dag - baseline måling før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Dyspnø
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Sværhedsgraden af dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala. Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø efter grad. Skalaen scores fra 0 (ingen åndenød) til 10 (meget alvorlig).
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Hjertefrekvens
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Hjertefrekvensværdien vil blive målt med en pulsoximeter.
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Mætning (SPO2)
Tidsramme: 1. dag - baseline måling-før og efter 2MWT, 1. dag- før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag- før og efter FIMT og efter 2MWT
Mætningsværdierne vil blive målt med en pulsoksimeter.
1. dag - baseline måling-før og efter 2MWT, 1. dag- før og efter IMT og efter 2MWT 2. dag- før og efter FIMT og efter 2MWT
hæmoglobin
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT
Hæmoglobinværdien i muskelvæv vil blive målt ved hjælp af near infrared spectroscopy (NIRS)-metoden.
1. dag - baseline måling - før og efter 2MWT, 1. dag - før og efter IMT og efter 2MWT, 2. dag - før og efter FIMT og efter 2MWT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel inspiratorisk muskeltræning

Abonner