- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07267923
Исследование острых эффектов традиционной и функциональной IMT на оксигенацию мышц при ХОБЛ
7 апреля 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Исследование острых эффектов традиционной и функциональной тренировки инспираторных мышц на оксигенацию мышц при хронической обструктивной болезни лёгких
Это исследование направлено на сравнение эффектов функциональной и традиционной тренировки дыхательных мышц (ТДМ) на деоксигенацию мышц после физической нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Участники выполнят оба режима тренировки в разные дни.
Тест 2-минутной ходьбы (2МХТ) будет проведен на исходном уровне и после каждого сеанса.
Мышечная оксигенация (SmO₂) будет оцениваться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Одышка и усталость будут оцениваться по модифицированной шкале Борга, а частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом (SpO₂) будут измеряться с помощью пульсоксиметрии.
Измерения будут регистрироваться до тренировки, после тренировки и в конце теста ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция (Туркие), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Наличие диагноза ХОБЛ,
- Стадия II-III по классификации GOLD,
- Способность к самостоятельному передвижению.
Критерии исключения:
- Наличие недавнего обострения или осложнения, потребовавшего госпитализации,
- Наличие инфекции дыхательных путей в течение последнего месяца,
- Наличие любого заболевания или состояния здоровья, препятствующего участию в физических упражнениях,
- Наличие когнитивных нарушений (балл <24 по Краткому тесту оценки психического статуса).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническая обструктивная болезнь легких
|
Традиционная тренировка инспираторных мышц представляет собой форму тренировки, выполняемую с использованием резистивного дыхательного устройства, которое создает сопротивление для мышц, участвующих во вдохе.
Тренировка инспираторных мышц будет проводиться с использованием портативного порогового устройства давления (POWERbreathe Classic IMT - Light Resistance).
IMT будет проводиться в положении сидя с опорой для верхних конечностей и расслабленными верхней частью грудной клетки/плечами.
Процедура тренировки будет объяснена каждому участнику и выполняться в течение 15 минут при 40% от максимального инспираторного давления (MIP).
Функциональная тренировка инспираторных мышц (ИМТ) определяется как тренировка инспираторных мышц, выполняемая при сохранении стабилизации кора и контроля осанки.
Функциональная ИМТ включает разминку, основные упражнения, динамическую активацию туловища в сочетании с движениями верхних конечностей, упражнения на контроль осанки и заминку.
Участник выполняет эти упражнения одновременно с тренировкой инспираторных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень оксигенации мышц (SmO₂)
Временное ограничение: 1. день - базовое измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Мышечная оксигенация (SmO₂) будет оцениваться с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
1. день - базовое измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 1. день - базовое измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Усталость будет оцениваться до и после теста ходьбы с использованием шкалы Борга.
Шкала оценивается от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усталости, а 10 — крайнюю усталость.
|
1. день - базовое измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
|
Одышка
Временное ограничение: 1. день - базовые измерения до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Степень одышки будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы Борга.
Она состоит из десяти пунктов, описывающих степень тяжести одышки.
Шкала оценивается от 0 (отсутствие одышки) до 10 (очень тяжелая).
|
1. день - базовые измерения до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1. день - базовые измерения до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Значение частоты сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсоксиметра.
|
1. день - базовые измерения до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
|
Насыщение (SPO2)
Временное ограничение: 1. день - базовое измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Значения сатурации будут измеряться пульсоксиметром.
|
1. день - базовое измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: 1. день - исходное измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Уровень гемоглобина мышечной ткани будет измеряться методом ближней инфракрасной спектроскопии (БИКС).
|
1. день - исходное измерение до и после 2MWT, 1. день - до и после IMT и после 2MWT, 2. день - до и после FIMT и после 2MWT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .