Undersøkelse av de akutte effektene av tradisjonell og funksjonell IMT på muskeloksygenering ved KOLS
7. april 2026 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi
Undersøkelse av de akutte effektene av tradisjonell og funksjonell inspiratorisk muskelstrening på muskeloksygenering ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Denne studien har som mål å sammenligne effektene av funksjonell og konvensjonell inspiratorisk muskelstrening (IMT) på etter-trening muskeldeoksygenering hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Deltakerne vil fullføre begge treningsmodaler på separate dager.
En 2-minutters gangtest (2MWT) vil bli utført ved baseline, og etter hver økt.
Muskeloksygenering (SmO₂) vil bli vurdert ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi.
Dyspné og tretthet vil bli evaluert med den modifiserte Borg-skalaen, og hjertefrekvens og oksygenmetning (SpO₂) vil bli målt med pulsoksymetri.
Målinger vil bli registrert før, etter trening og på slutten av gangtesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia (Türkiye), 06018
- Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre,
- Ha en diagnose av KOLS,
- Være i stadium II-III i henhold til GOLD-klassifiseringen,
- Kunne mobilisere selvstendig.
Eksklusjonskriterier:
- Ha en nylig eksaserbasjon eller komplikasjon som krever innleggelse på sykehus,
- Ha hatt en luftveisinfeksjon i løpet av den siste måneden,
- Ha en sykdom eller medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i trening, -Ha kognitiv svikt (en poengsum på <24 på Mini-Mental Test).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Tradisjonell inspiratorisk muskelopptrening er en treningsform som utføres ved hjelp av et motstandsbasert pusteredskap som gir motstand til musklene involvert i innpust.
Inspiratorisk muskelopptrening vil bli utført ved hjelp av et bærbart trykk-terskel apparat (POWERbreathe Classic IMT - Lett Motstand).
IMT vil bli administrert i sittende stilling med støtte for overekstremitetene og avslappet overkropp/skulder.
Treningsprosedyren vil bli forklart til hver deltaker og utføres i 15 minutter ved 40% av det maksimale inspiratoriske trykket (MIP).
Funksjonell inspiratorisk muskelstrening (IMT) er definert som inspiratorisk muskelstrening som utføres mens man opprettholder kjernestabilisering og posturalkontroll.
Funksjonell IMT består av en oppvarmingsperiode, kjernestabilitetsøvelser, dynamisk aktivering av overkroppen kombinert med bevegelser i overekstremitetene, posturalkontrolløvelser og en nedkjølingsperiode.
Deltakeren utfører disse øvelsene samtidig med inspiratorisk muskelstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloksygenasjonsnivåer (SmO₂)
Tidsramme: 1. dag - basislinjemåling før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Muskeloksygenasjon (SmO₂) vil bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi.
|
1. dag - basislinjemåling før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trethet
Tidsramme: 1. dag - baseline måling før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Trethet vil bli vurdert før og etter gangtesten ved hjelp av Borg-skalaen.
Skalaen er poengsatt fra 0 til 10, hvor 0 betyr ingen trethet og 10 betyr ekstrem trethet.
|
1. dag - baseline måling før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
|
Dyspné
Tidsramme: 1. dag - utgangspunktmåling - før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT, 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Dyspne-alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen.
Den består av ti punkter som beskriver alvorlighetsgraden av dyspne i henhold til grad.
Skalaen poengsettes fra 0 (ingen kortpustethet) til 10 (svært alvorlig).
|
1. dag - utgangspunktmåling - før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT, 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 1. dag - basislinjemåling før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Hjertefrekvensverdien vil bli målt med en pulsoximeter.
|
1. dag - basislinjemåling før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
|
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 1. dag - baseline måling - før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT, 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Metningsverdier vil bli målt med en pulsoximeter.
|
1. dag - baseline måling - før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT, 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
|
hemoglobin
Tidsramme: 1. dag - basislinjemåling - før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Hemoglobinverdien i muskelvevet vil bli målt ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-metoden.
|
1. dag - basislinjemåling - før og etter 2MWT, 1. dag - før og etter IMT og etter 2MWT 2. dag - før og etter FIMT og etter 2MWT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .