患者と家族が一緒に禁煙を成功させるための介入策 (IMPACT)
患者と家族が一緒に禁煙を成功させるための介入法
この実現可能性調査は、患者とその世帯員に対する家庭ベースの禁煙介入の効果を評価します。 喫煙者であり、同じく喫煙する世帯員と同居する患者は、ロイヤル・パップワース病院のタバコ依存症治療（TTD）プログラムへの参加を招待されます。 本研究は、患者とその世帯員の両方にサポートを提供することが、禁煙率を向上させ、再発リスクを低減するかどうかを評価することを目的としています。
参加者はニコチン置換療法（NRT）と行動サポートを受け、プログラム開始後28日、3ヶ月、12ヶ月で追跡評価が行われます。 この研究では、世帯サポートなしでTTDプログラムに参加した患者の過去のデータと結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
タバコ依存治療（TTD）プログラムは、2023年8月に開始されたNHSの取り組みの一環として、現在ロイヤル・パプワース病院で利用可能です。 このプログラムは、タバコを吸う全ての患者で、少なくとも24時間入院する患者に利用可能です。
TTDプログラムは、NRT（ニコチン置換療法）と行動カウンセリングサポートを提供し、最初はロイヤル・パプワース病院のTTDチームが提供し、その後、NHS認定の禁煙組織であるHealthyYouが引き継ぎます。 この研究を通じて、研究者はロイヤル・パプワース病院の患者の世帯員にもTTDプログラムへの参加を招待しています。 これにより、研究チームは、世帯ベースの介入が患者とその世帯員の両方の禁煙率を向上させるかどうかを評価できるようになります。
全ての参加者は、禁煙開始後28日、3ヶ月、12ヶ月でフォローアップされます。 禁煙率は、研究チームが世帯員にアプローチする前の過去1年間に収集した通常のTTDデータセットと比較されます。 このデータは対照群として機能します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- パパワース病院に入院している18歳以上の喫煙者で、タバコ製品を使用するすべての患者。（喫煙は、TTDプログラムで定義されるタバコ製品の使用として説明されます）
- 患者と家族は、TTDプログラムに参加する資格がなければなりません。
- 患者は、他の喫煙者と一緒に世帯に住んでいる必要があります。
- 参加者は、ケンブリッジシャーに住んでいるか、ケンブリッジシャー＆ピーターバラ統合ケアシステムのGP診療所に登録されている必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の方 - 喫煙する妊娠中の方は、標準的なTTDプログラムとは異なる経路が提供されます。
- ニコチン置換療法（NRT）の禁忌。
- 参加を希望しない喫煙者の家族がいる場合。
- すでに禁煙プログラムに登録されている方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族のサポートがある患者
患者と追加の世帯メンバーの両方に、ニコチン置換療法製品と行動支援が提供されます。 すべての参加者は、禁煙開始日から28日後、3か月後、12か月後に追跡調査が行われます。 本研究における介入は、患者の世帯メンバーを「タバコ依存治療プログラム」への参加に招待することを含みます。 対照群は、世帯メンバーの支援がない患者です。 これは、パプワース病院に入院し、世帯メンバーを招待せずに「タバコ依存治療プログラム」に参加したすべての患者の遡及的データに基づいています。 |
本研究の介入は、患者の家族メンバーを招待して、タバコ依存症治療プログラムに参加してもらうことを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日時点の患者における禁煙率
時間枠：28日間
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世帯のサポートを受けた患者と対照群との間の28日時点での禁煙率の差を評価する。
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28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者再発率
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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3か月および12か月時点での患者再発率。
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3ヶ月と12ヶ月
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世帯員の禁煙率
時間枠：28日、3ヶ月、12ヶ月
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28日、3か月、12か月時点の世帯メンバーの禁煙率。
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28日、3ヶ月、12ヶ月
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家族サポートの有無による患者間の再発率の差
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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両群間における3ヵ月および12ヵ月時点での再発率の差（家族と同居する患者群と対照群）
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3ヶ月と12ヶ月
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家族構成員間での支援の受容率
時間枠：ベースライン（スクリーニング時、登録前）
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研究参加に同意しなかったが接触した潜在的な世帯メンバーは、「喫煙する世帯メンバーにおける支援の受容率（％）」エンドポイントについて分析されます
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ベースライン（スクリーニング時、登録前）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Health Inequalities Specialist、Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。