Intervenções para Maximizar a Cessação Tabágica do Paciente e da Família em Conjunto (IMPACT)
Este estudo de viabilidade avalia a eficácia de uma intervenção de cessação tabágica baseada no agregado familiar para pacientes e seus familiares. Pacientes que fumam e vivem com familiares que também fumam serão convidados a participar no programa Tratamento da Dependência do Tabaco (TTD) no Royal Papworth Hospital. O estudo pretende avaliar se o apoio prestado tanto aos pacientes como aos seus familiares melhora as taxas de cessação e reduz o risco de recaída.
Os participantes receberão terapia de substituição de nicotina (TSN) e apoio comportamental, com avaliações de seguimento aos 28 dias, 3 meses e 12 meses após o início do programa. Este estudo comparará os resultados com dados históricos de pacientes que participaram no programa TTD sem apoio familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de Tratamento da Dependência do Tabaco (TTD) está atualmente disponível no Royal Papworth Hospital como parte de uma iniciativa do SNS que começou em agosto de 2023. O programa está disponível para todos os pacientes que fumam tabaco e são admitidos no hospital por pelo menos 24 horas.
O programa TTD fornece TSN e apoio de aconselhamento comportamental, inicialmente prestado pela equipa TTD no Royal Papworth Hospital, seguido pela HealthyYou, uma organização de cessação tabágica aprovada pelo SNS. Através deste estudo, os investigadores estão a estender o convite aos membros do agregado familiar dos pacientes do Royal Papworth Hospital para se juntarem ao programa TTD. Isto permitirá que a equipa de investigação avalie se uma intervenção baseada no agregado familiar melhora as taxas de cessação tabágica tanto para os pacientes como para os seus familiares.
Todos os participantes serão acompanhados aos 28 dias, 3 meses e 12 meses após o início da cessação tabágica. A taxa de cessação tabágica será comparada com o conjunto de dados TTD de rotina que a equipa de investigação recolheu anteriormente ao longo do último ano, antes de contactar os membros do agregado familiar. Estes dados funcionarão como controlo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer doente internado com 18 anos ou mais admitido no Hospital Papworth que fume. (Fumar é descrito como o uso de quaisquer produtos de tabaco conforme definido pelo programa TTD)
- O doente e os membros da família devem ser elegíveis para aderir ao programa TTD.
- Os doentes devem viver num agregado familiar com outros fumadores.
- Os participantes devem viver em Cambridgeshire e/ou estar registados numa Clínica de Medicina Geral no Sistema Integrado de Cuidados de Cambridgeshire & Peterborough
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos grávidos - Aos indivíduos grávidos que fumam é oferecido um percurso diferente do programa TTD padrão.
- Contraindicações para a TSN.
- Qualquer membro do agregado familiar que fume e não esteja disposto a participar.
- Indivíduos já inscritos num programa de cessação tabágica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com apoio de membros da família
Serão fornecidos aos doentes e aos membros adicionais do agregado familiar produtos de Terapia de Substituição de Nicotina e apoio comportamental. Todos os participantes serão acompanhados aos 28 dias, 3 meses e 12 meses após a data de início da cessação tabágica. A intervenção neste estudo envolve convidar os membros do agregado familiar dos doentes a participar no programa de Tratamento da Dependência do Tabaco. O grupo de controlo são doentes sem apoio de membros do agregado familiar. Isto baseia-se em dados retrospectivos de todos os doentes que foram admitidos no Hospital Papworth e participaram no Programa de Tratamento da Dependência do Tabaco sem qualquer membro do agregado familiar convidado. |
A intervenção neste estudo envolve convidar os membros do agregado familiar dos pacientes a participarem no programa de Tratamento da Dependência do Tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono entre pacientes aos 28 dias
Prazo: 28 dias
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Avaliar a diferença nas taxas de cessação tabágica entre os pacientes com apoio familiar e o grupo de controlo aos 28 dias.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recidiva do paciente
Prazo: 3 e 12 meses
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Taxa de recidiva do paciente aos 3 e 12 meses.
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3 e 12 meses
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Taxa de abandono do agregado familiar
Prazo: 28 dias, 3 meses e 12 meses
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Taxa de desistência de membros do agregado familiar aos 28 dias, 3 meses e 12 meses.
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28 dias, 3 meses e 12 meses
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Diferença na taxa de recaída entre pacientes com e sem apoio de membros do agregado familiar
Prazo: 3 meses e 12 meses
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Diferença nas taxas de recaída entre os dois grupos aos 3 meses e aos 12 meses (Pacientes apoiados com membros do agregado familiar e o grupo de controlo)
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3 meses e 12 meses
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Taxa de aceitação de apoio entre membros da família
Prazo: Baseline (No momento do rastreio, antes da inscrição)
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Os potenciais membros do agregado familiar que foram abordados mas não concordaram em participar no estudo serão analisados para o endpoint Aceitação de Apoio Entre Membros do Agregado Familiar que Fumam (%)
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Baseline (No momento do rastreio, antes da inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P03172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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