Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro maximalizaci společného odvykání kouření pacienta a rodiny (IMPACT)

12. května 2026 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tato studie proveditelnosti hodnotí účinnost zásahu pro odvykání kouření zaměřeného na domácnost u pacientů a členů jejich domácností. Pacienti, kteří kouří a žijí s členy domácnosti, kteří také kouří, budou pozváni k účasti v programu Léčba závislosti na tabáku (TTD) v nemocnici Royal Papworth. Studie si klade za cíl posoudit, zda poskytnutí podpory jak pacientům, tak členům jejich domácnosti zlepšuje míru úspěšného odvykání a snižuje riziko relapsu.

Účastníci obdrží nikotinovou substituční terapii (NRT) a behaviorální podporu s následnými hodnoceními po 28 dnech, 3 měsících a 12 měsících od začátku programu. Tato studie porovná výsledky s historickými údaji pacientů, kteří se účastnili programu TTD bez podpory domácnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Léčba závislosti na tabáku (TTD) je v současné době dostupný v nemocnici Royal Papworth v rámci iniciativy NHS, která začala v srpnu 2023. Program je dostupný všem pacientům, kteří kouří tabák a jsou přijati do nemocnice na minimálně 24 hodin.

Program TTD poskytuje NRT a podporu behaviorálního poradenství, kterou zpočátku poskytuje tým TTD v nemocnici Royal Papworth, následovaný organizací HealthyYou, která je schválena NHS pro odvykání kouření. V rámci této studie výzkumníci rozšiřují pozvání na členy domácnosti pacientů nemocnice Royal Papworth, aby se připojili k programu TTD. To umožní výzkumnému týmu posoudit, zda intervence na úrovni domácnosti zlepšuje míry odvykání kouření u pacientů i jejich členů domácnosti.

Všichni účastníci budou sledováni 28. den, 3 měsíce a 12 měsíců po zahájení odvykání kouření. Míra odvykání kouření bude porovnána s rutinním souborem dat TTD, který výzkumný tým shromáždil v předchozím roce před oslovením členů domácnosti. Tato data budou sloužit jako kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jakýkoli hospitalizovaný pacient ve věku 18 let a více přijatý do Papworth Hospital, který kouří. (Kouření je definováno jako užívání jakýchkoli tabákových výrobků podle definice programu TTD)
  2. Pacient a členové domácnosti musí mít nárok na účast v programu TTD.
  3. Pacienti musí žít v domácnosti s dalšími kuřáky.
  4. Účastníci musí žít v Cambridgeshire a/nebo být registrováni u praktického lékaře v integrovaném systému péče Cambridgeshire & Peterborough

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné osoby – těhotným osobám, které kouří, je nabízena odlišná cesta než standardní program TTD.
  2. Kontraindikace pro NRT (náhradní nikotinovou terapii).
  3. Jakýkoli člen domácnosti, který kouří, neochotný účastnit se.
  4. Osoby již zapsané do programu odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s podporou členů domácnosti

Pacientům i dalším členům domácnosti budou poskytnuty produkty nikotinové substituční terapie a behaviorální podpora. Všichni účastníci budou sledováni 28 dní, 3 měsíce a 12 měsíců po zahájení odvykání.

Intervence v této studii spočívá v pozvání členů domácnosti pacientů k účasti na programu léčby závislosti na tabáku.

Kontrolní skupinu tvoří pacienti bez podpory členů domácnosti. To je založeno na retrospektivních datech všech pacientů přijatých do Papworthské nemocnice, kteří se zapojili do programu léčby závislosti na tabáku, aniž by byli pozváni jakíkoliv členové domácnosti.
Jiný: Podpora člena domácnosti
Intervence v této studii spočívá v pozvání členů domácnosti pacientů k účasti v programu Léčba závislosti na tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence u pacientů po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
Posoudit rozdíl v míře odvykání kouření mezi pacienty s podporou v domácnosti a kontrolní skupinou po 28 dnech.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra relapsu pacienta
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Míra relapsu pacienta po 3 a 12 měsících.
3 a 12 měsíců
Míra ukončení užívání tabáku v domácnosti
Časové okno: 28 dní, 3 měsíce a 12 měsíců
Míra ukončení užívání u člena domácnosti po 28 dnech, 3 měsících a 12 měsících.
28 dní, 3 měsíce a 12 měsíců
Rozdíl v míře relapsu mezi pacienty s podporou členů domácnosti a bez ní
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Rozdíl v míře relapsu mezi oběma skupinami po 3 měsících a 12 měsících (pacienti podporovaní členy domácnosti a kontrolní skupina)
3 měsíce a 12 měsíců
Míra přijetí podpory mezi členy domácnosti
Časové okno: Výchozí stav (v době screeningu, před zařazením)
Potenciální členové domácnosti, kteří byli osloveni, ale nesouhlasili s účastí ve studii, budou analyzováni pro endpoint Přijetí podpory mezi členy domácnosti, kteří kouří (%)
Výchozí stav (v době screeningu, před zařazením)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P03172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora člena domácnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit