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Intervenciones para Maximizar el Abandono del Tabaco del Paciente y la Familia Juntos (IMPACT)

12 de mayo de 2026 actualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Intervenciones para Maximizar el Cese del Tabaquismo del Paciente y la Familia en Conjunto

Este estudio de viabilidad evalúa la efectividad de una intervención domiciliaria para dejar de fumar dirigida a pacientes y a los miembros de su hogar. Se invitará a participar en el programa de Tratamiento de la Dependencia del Tabaco (TTD) en el Royal Papworth Hospital a los pacientes fumadores que vivan con miembros del hogar que también fumen. El estudio tiene como objetivo evaluar si proporcionar apoyo tanto a los pacientes como a los miembros de su hogar mejora las tasas de abandono del tabaco y reduce el riesgo de recaída.

Los participantes recibirán terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y apoyo conductual, con evaluaciones de seguimiento a los 28 días, 3 meses y 12 meses después de comenzar el programa. Este estudio comparará los resultados con datos históricos de pacientes que participaron en el programa TTD sin apoyo domiciliario.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa Tratamiento de la Dependencia del Tabaco (TTD) está disponible actualmente en el Hospital Royal Papworth como parte de una iniciativa del NHS que comenzó en agosto de 2023. El programa está disponible para todos los pacientes que fuman tabaco y son ingresados en el hospital durante al menos 24 horas.

El programa TTD proporciona apoyo con terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y asesoramiento conductual, inicialmente impartido por el equipo TTD del Hospital Royal Papworth, seguido de HealthyYou, una organización aprobada por el NHS para dejar de fumar. A través de este estudio, los investigadores están extendiendo la invitación a los miembros del hogar de los pacientes del Hospital Royal Papworth para unirse al programa TTD. Esto permitirá al equipo de investigación evaluar si una intervención basada en el hogar mejora las tasas de abandono del tabaquismo tanto para los pacientes como para sus miembros del hogar.

Todos los participantes serán seguidos a los 28 días, 3 meses y 12 meses después del inicio del intento de dejar de fumar. La tasa de abandono del tabaquismo se comparará con el conjunto de datos TTD de rutina que el equipo de investigación ha recopilado previamente durante el último año antes de contactar a los miembros del hogar. Estos datos actuarán como control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

231

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier paciente interno de 18 años o más ingresado en el Hospital Papworth que fume. (Fumar se describe como el uso de cualquier producto de tabaco según lo definido por el programa TTD)
  2. El paciente y los miembros del hogar deben ser elegibles para unirse al programa TTD.
  3. Los pacientes deben vivir en un hogar con otros fumadores.
  4. Los participantes deben vivir en Cambridgeshire y/o estar registrados en un consultorio médico del Sistema Integrado de Atención de Cambridgeshire y Peterborough

Criterios de exclusión:

  1. Personas embarazadas - A las personas embarazadas que fuman se les ofrece un camino diferente al programa TTD estándar.
  2. Contraindicaciones para la TSN.
  3. Cualquier miembro del hogar que fume y no esté dispuesto a participar.
  4. Personas ya inscritas en un programa para dejar de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con apoyo de miembros del hogar

Tanto a los pacientes como a los miembros adicionales del hogar se les proporcionarán productos de Terapia de Reemplazo de Nicotina y apoyo conductual. Todos los participantes serán seguidos a los 28 días, 3 meses y 12 meses después de la fecha de inicio del abandono del tabaco.

La intervención en este estudio implica invitar a los miembros del hogar de los pacientes a participar en el programa de Tratamiento de la Dependencia del Tabaco.

El grupo de control son pacientes sin apoyo de miembros del hogar. Esto se basa en datos retrospectivos de todos los pacientes que fueron ingresados en el Hospital Papworth y participaron en el Programa de Tratamiento de la Dependencia del Tabaco sin que se invitara a ningún miembro del hogar.

La intervención en este estudio consiste en invitar a los miembros del hogar de los pacientes a participar en el programa Tratamiento de la Dependencia del Tabaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono entre pacientes a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Evaluar la diferencia en las tasas de abandono del hábito entre pacientes con apoyo familiar y el grupo de control a los 28 días.
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recaída del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
Tasa de recaída del paciente a los 3 y 12 meses.
3 y 12 meses
Tasa de abandono de miembros del hogar
Periodo de tiempo: 28 días, 3 meses y 12 meses
Tasa de abandono de miembros del hogar a los 28 días, 3 meses y 12 meses.
28 días, 3 meses y 12 meses
Diferencia en la tasa de recaída entre pacientes con y sin apoyo de miembros del hogar
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
Diferencia en las tasas de recaída entre los dos grupos a los 3 meses y 12 meses (Pacientes apoyados con miembros del hogar y el grupo de control)
3 meses y 12 meses
Tasa de aceptación del apoyo entre los miembros del hogar
Periodo de tiempo: Línea de base (En el momento de la selección, antes de la inscripción)
Los miembros potenciales de los hogares que fueron contactados pero no aceptaron participar en el estudio serán analizados para el criterio de valoración de Aceptación del Apoyo Entre los Miembros del Hogar que Fuman (%)
Línea de base (En el momento de la selección, antes de la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P03172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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