- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267936
Intervenciones para Maximizar el Abandono del Tabaco del Paciente y la Familia Juntos (IMPACT)
Intervenciones para Maximizar el Cese del Tabaquismo del Paciente y la Familia en Conjunto
Este estudio de viabilidad evalúa la efectividad de una intervención domiciliaria para dejar de fumar dirigida a pacientes y a los miembros de su hogar. Se invitará a participar en el programa de Tratamiento de la Dependencia del Tabaco (TTD) en el Royal Papworth Hospital a los pacientes fumadores que vivan con miembros del hogar que también fumen. El estudio tiene como objetivo evaluar si proporcionar apoyo tanto a los pacientes como a los miembros de su hogar mejora las tasas de abandono del tabaco y reduce el riesgo de recaída.
Los participantes recibirán terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y apoyo conductual, con evaluaciones de seguimiento a los 28 días, 3 meses y 12 meses después de comenzar el programa. Este estudio comparará los resultados con datos históricos de pacientes que participaron en el programa TTD sin apoyo domiciliario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Tratamiento de la Dependencia del Tabaco (TTD) está disponible actualmente en el Hospital Royal Papworth como parte de una iniciativa del NHS que comenzó en agosto de 2023. El programa está disponible para todos los pacientes que fuman tabaco y son ingresados en el hospital durante al menos 24 horas.
El programa TTD proporciona apoyo con terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y asesoramiento conductual, inicialmente impartido por el equipo TTD del Hospital Royal Papworth, seguido de HealthyYou, una organización aprobada por el NHS para dejar de fumar. A través de este estudio, los investigadores están extendiendo la invitación a los miembros del hogar de los pacientes del Hospital Royal Papworth para unirse al programa TTD. Esto permitirá al equipo de investigación evaluar si una intervención basada en el hogar mejora las tasas de abandono del tabaquismo tanto para los pacientes como para sus miembros del hogar.
Todos los participantes serán seguidos a los 28 días, 3 meses y 12 meses después del inicio del intento de dejar de fumar. La tasa de abandono del tabaquismo se comparará con el conjunto de datos TTD de rutina que el equipo de investigación ha recopilado previamente durante el último año antes de contactar a los miembros del hogar. Estos datos actuarán como control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente interno de 18 años o más ingresado en el Hospital Papworth que fume. (Fumar se describe como el uso de cualquier producto de tabaco según lo definido por el programa TTD)
- El paciente y los miembros del hogar deben ser elegibles para unirse al programa TTD.
- Los pacientes deben vivir en un hogar con otros fumadores.
- Los participantes deben vivir en Cambridgeshire y/o estar registrados en un consultorio médico del Sistema Integrado de Atención de Cambridgeshire y Peterborough
Criterios de exclusión:
- Personas embarazadas - A las personas embarazadas que fuman se les ofrece un camino diferente al programa TTD estándar.
- Contraindicaciones para la TSN.
- Cualquier miembro del hogar que fume y no esté dispuesto a participar.
- Personas ya inscritas en un programa para dejar de fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con apoyo de miembros del hogar
Tanto a los pacientes como a los miembros adicionales del hogar se les proporcionarán productos de Terapia de Reemplazo de Nicotina y apoyo conductual. Todos los participantes serán seguidos a los 28 días, 3 meses y 12 meses después de la fecha de inicio del abandono del tabaco. La intervención en este estudio implica invitar a los miembros del hogar de los pacientes a participar en el programa de Tratamiento de la Dependencia del Tabaco. El grupo de control son pacientes sin apoyo de miembros del hogar. Esto se basa en datos retrospectivos de todos los pacientes que fueron ingresados en el Hospital Papworth y participaron en el Programa de Tratamiento de la Dependencia del Tabaco sin que se invitara a ningún miembro del hogar. |
La intervención en este estudio consiste en invitar a los miembros del hogar de los pacientes a participar en el programa Tratamiento de la Dependencia del Tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono entre pacientes a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluar la diferencia en las tasas de abandono del hábito entre pacientes con apoyo familiar y el grupo de control a los 28 días.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recaída del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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Tasa de recaída del paciente a los 3 y 12 meses.
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3 y 12 meses
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Tasa de abandono de miembros del hogar
Periodo de tiempo: 28 días, 3 meses y 12 meses
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Tasa de abandono de miembros del hogar a los 28 días, 3 meses y 12 meses.
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28 días, 3 meses y 12 meses
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Diferencia en la tasa de recaída entre pacientes con y sin apoyo de miembros del hogar
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Diferencia en las tasas de recaída entre los dos grupos a los 3 meses y 12 meses (Pacientes apoyados con miembros del hogar y el grupo de control)
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3 meses y 12 meses
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Tasa de aceptación del apoyo entre los miembros del hogar
Periodo de tiempo: Línea de base (En el momento de la selección, antes de la inscripción)
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Los miembros potenciales de los hogares que fueron contactados pero no aceptaron participar en el estudio serán analizados para el criterio de valoración de Aceptación del Apoyo Entre los Miembros del Hogar que Fuman (%)
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Línea de base (En el momento de la selección, antes de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P03172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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