Interventies voor het maximaliseren van stoppen met roken door patiënt en gezin samen (IMPACT)
Deze haalbaarheidsstudie evalueert de effectiviteit van een op huishoudens gebaseerde interventie voor stoppen met roken voor patiënten en hun huisgenoten. Patiënten die roken en samenwonen met huisgenoten die ook roken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het Behandelen van Tabaksafhankelijkheid (TTD) programma in het Royal Papworth Hospital. Het onderzoek heeft tot doel te beoordelen of het bieden van ondersteuning aan zowel patiënten als hun huisgenoten de stopprocenten verbetert en het risico op terugval vermindert.
Deelnemers ontvangen nicotinevervangende therapie (NRT) en gedragsondersteuning, met follow-upbeoordelingen na 28 dagen, 3 maanden en 12 maanden na het starten van het programma. Deze studie vergelijkt de resultaten met historische gegevens van patiënten die deelnamen aan het TTD-programma zonder ondersteuning van huisgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma Treating Tobacco Dependency (TTD) is momenteel beschikbaar in Royal Papworth Hospital als onderdeel van een NHS-initiatief dat in augustus 2023 is gestart. Het programma is beschikbaar voor alle patiënten die tabak roken en minstens 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Het TTD-programma biedt NRT- en gedragstherapeutische ondersteuning, aanvankelijk uitgevoerd door het TTD-team in Royal Papworth Hospital, gevolgd door HealthyYou, een door de NHS goedgekeurde organisatie voor stoppen met roken. Via deze studie nodigen de onderzoekers ook huisgenoten van Royal Papworth Hospital-patiënten uit om deel te nemen aan het TTD-programma. Dit stelt het onderzoeksteam in staat te beoordelen of een op het huishouden gerichte interventie de rookstopcijfers verbetert voor zowel patiënten als hun huisgenoten.
Alle deelnemers worden opgevolgd na 28 dagen, 3 maanden en 12 maanden na de start van het stoppen met roken. Het rookstopcijfer wordt vergeleken met de routinematige TTD-gegevensset die het onderzoeksteam het afgelopen jaar heeft verzameld voordat huisgenoten werden benaderd. Deze gegevens dienen als controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke opgenomen patiënt van 18 jaar en ouder die rookt en is opgenomen in Papworth Hospital. (Roken wordt omschreven als het gebruik van tabaksproducten zoals gedefinieerd door het TTD-programma)
- De patiënt en huisgenoten moeten in aanmerking komen voor deelname aan het TTD-programma.
- Patiënten moeten in een huishouden wonen met andere rokers.
- Deelnemers moeten in Cambridgeshire wonen en/of ingeschreven zijn bij een huisartsenpraktijk in het Cambridgeshire & Peterborough Integrated Care System
Exclusiecriteria:
- Zwangere personen - Aan rokende zwangere personen wordt een ander traject aangeboden dan het standaard TTD-programma.
- Contra-indicaties voor NRT.
- Elke rokende huisgenoot die niet bereid is deel te nemen.
- Personen die al zijn ingeschreven voor een rookstop programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met ondersteuning van huisgenoten
Zowel de patiënten als de extra huisgenoten krijgen nicotinevervangende therapieproducten en gedragsondersteuning aangeboden. Alle deelnemers worden opgevolgd op 28 dagen, 3 maanden en 12 maanden na de startdatum van stoppen met roken. De interventie in dit onderzoek bestaat uit het uitnodigen van huisgenoten van de patiënten om deel te nemen aan het Behandelen van Tabaksafhankelijkheid-programma. De controlegroep bestaat uit patiënten zonder ondersteuning van huisgenoten. Dit is gebaseerd op retrospectieve gegevens van alle patiënten die werden opgenomen in Papworth Hospital en deelnamen aan het Behandelen van Tabaksafhankelijkheid-programma zonder dat er huisgenoten werden uitgenodigd. |
De interventie in deze studie houdt in dat huisgenoten van de patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan het programma voor het behandelen van tabaksafhankelijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stopperspercentage onder patiënten na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Evalueer het verschil in stoppercentages tussen patiënten met huishoudelijke ondersteuning en de controlegroep na 28 dagen.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenrecidiefpercentage
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
|
Terugvalpercentage van patiënten na 3 en 12 maanden.
|
3 en 12 maanden
|
|
Gezinslid stoppercentage
Tijdsspanne: 28 dagen, 3 maanden en 12 maanden
|
Huisgenoot stoppingspercentage na 28 dagen, 3 maanden en 12 maanden.
|
28 dagen, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Verschil in terugvalpercentage tussen patiënten met en zonder steun van huisgenoten
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
|
Verschil in terugvalpercentages tussen de twee groepen na 3 maanden en 12 maanden (Patiënten ondersteund door huisgenoten en de controlegroep)
|
3 maanden en 12 maanden
|
|
Acceptatiegraad van steun onder huisgenoten
Tijdsspanne: Baseline (Op het moment van screening, vóór inschrijving)
|
Potentiële gezinsleden die werden benaderd maar niet instemden met deelname aan het onderzoek, zullen worden geanalyseerd voor het eindpunt Acceptatie van Ondersteuning onder Rokerige Gezinsleden (%)
|
Baseline (Op het moment van screening, vóór inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P03172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .