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患者与家庭共同戒烟干预措施最大化 (IMPACT)

2026年5月12日 更新者:Papworth Hospital NHS Foundation Trust

最大化患者与家庭成员共同戒烟的干预措施

这项可行性研究评估针对患者及其家庭成员的家庭式戒烟干预措施的有效性。 吸烟并与同样吸烟的家庭成员同住的患者将被邀请参加皇家帕普沃斯医院的烟草依赖治疗(TTD)计划。 该研究旨在评估为患者及其家庭成员同时提供支持是否能提高戒烟率并降低复吸风险。

参与者将接受尼古丁替代疗法(NRT)和行为支持,并在开始计划后的28天、3个月和12个月进行随访评估。 本研究将结果与历史上未获得家庭支持而参与TTD计划的患者数据进行比较。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

治疗烟草依赖(TTD)计划目前可在皇家帕普沃斯医院获得,作为2023年8月启动的NHS倡议的一部分。 该计划适用于所有吸烟并在医院住院至少24小时的患者。

TTD计划提供尼古丁替代疗法和行为咨询支持,最初由皇家帕普沃斯医院的TTD团队提供,随后由NHS批准的戒烟组织HealthyYou接手。 通过这项研究,调查人员将邀请皇家帕普沃斯医院患者的家庭成员加入TTD计划。 这将使研究团队能够评估基于家庭的干预措施是否提高了患者及其家庭成员的戒烟率。

所有参与者将在开始戒烟后的28天、3个月和12个月进行随访。 戒烟率将与研究团队在接触家庭成员之前过去一年收集的常规TTD数据集进行比较。 这些数据将作为对照。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

231

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 任何年龄在18岁及以上、入住帕普沃斯医院且吸烟的住院患者。 (吸烟定义为使用TTD计划所定义的任何烟草产品)
  2. 患者及其家庭成员必须符合加入TTD计划的资格。
  3. 患者必须与其他吸烟者同住一个家庭。
  4. 参与者必须居住在剑桥郡和/或在剑桥郡与彼得伯勒综合医疗系统中注册有全科医生诊所。

排除标准:

  1. 孕妇 - 吸烟的孕妇将提供不同于标准TTD计划的替代方案。
  2. 对尼古丁替代疗法存在禁忌症。
  3. 任何家庭成员吸烟但不愿参与。
  4. 已参加戒烟计划的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者有家庭成员支持

患者及其额外家庭成员都将获得尼古丁替代疗法产品和行为支持。所有参与者将在戒烟开始日期后的第28天、3个月和12个月进行随访。

本研究的干预措施包括邀请患者的家庭成员参与烟草依赖治疗计划。

对照组为无家庭成员支持的患者。这是基于所有入住帕普沃斯医院并参与烟草依赖治疗计划但未邀请任何家庭成员的患者的回顾性数据。

本研究的干预措施包括邀请患者家属参加烟草依赖治疗计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者28天戒烟率
大体时间:28天
评估有家庭支持的患者与对照组在28天时的戒烟率差异。
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者复发率
大体时间:3个月和12个月
患者在第3个月和第12个月的复发率。
3个月和12个月
家庭成员戒烟率
大体时间:28天、3个月和12个月
家庭成员在28天、3个月和12个月的戒烟率。
28天、3个月和12个月
有与无家庭成员支持患者间的复发率差异
大体时间:3个月和12个月
两组(有家庭成员支持的患者组与对照组)在3个月和12个月时的复发率差异
3个月和12个月
家庭成员间支持接受率
大体时间:基线(筛选时,入组前)
将对已接触但未同意参与研究的潜在家庭成员分析其吸烟家庭成员的支持接受度(%)终点
基线(筛选时,入组前)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Health Inequalities Specialist、Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月7日

初级完成 (实际的)

2026年4月22日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P03172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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