Interventioner för att Maximera Patient- och Familjerökavvänjning Tillsammans (IMPACT)
Interventioner för att Maximera Patientens och Familjens Rökavvänjning Tillsammans
Denna genomförbarhetsstudie utvärderar effektiviteten av ett hushållsbaserat rökavvänjningsinsats för patienter och deras hushållsmedlemmar. Patienter som röker och bor med hushållsmedlemmar som också röker kommer att bli inbjudna att delta i Treating Tobacco Dependency (TTD)-programmet på Royal Papworth Hospital. Studien syftar till att bedöma om att ge stöd till både patienter och deras hushållsmedlemmar förbättrar avvänjningsfrekvensen och minskar återfallsrisken.
Deltagare kommer att få nikotinersättningsterapi (NRT) och beteendestöd, med uppföljningsutvärderingar efter 28 dagar, 3 månader och 12 månader efter programstart. Denna studie kommer att jämföra resultat med historiska data från patienter som deltog i TTD-programmet utan hushållsstöd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Treating Tobacco Dependency (TTD)-programmet är för närvarande tillgängligt på Royal Papworth Hospital som en del av ett NHS-initiativ som startade i augusti 2023. Programmet är tillgängligt för alla patienter som röker tobak och som är inlagda på sjukhuset i minst 24 timmar.
TTD-programmet erbjuder NRT och beteendeterapeutiskt stöd, som initialt ges av TTD-teamet på Royal Papworth Hospital, följt av HealthyYou, en NHS-godkänd organisation för rökavvänjning. Genom denna studie utvidgar forskarna inbjudan till hushållsmedlemmar av Royal Papworth Hospitals patienter att delta i TTD-programmet. Detta kommer att möjliggöra för forskningsteamet att bedöma om en hushållsbaserad intervention förbättrar rökavvänjningsgraden för både patienter och deras hushållsmedlemmar.
Alla deltagare kommer att följas upp vid 28 dagar, 3 månader och 12 månader efter start av rökavvänjning. Rökavvänjningsgraden kommer att jämföras med den rutinmässiga TTD-datamängden som forskningsteamet tidigare har samlat in under det senaste året innan hushållsmedlemmar kontaktades. Denna data kommer att fungera som en kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inlagda patienter 18 år och äldre som vårdas på Papworth-sjukhuset och som röker. (Rökning definieras som användning av alla tobaksprodukter enligt TTD-programmets definition)
- Patienten och hushållets medlemmar måste vara berättigade att delta i TTD-programmet.
- Patienter måste bo i ett hushåll med andra rökare.
- Deltagare måste bo i Cambridgeshire och/eller vara registrerade hos en vårdcentral inom Cambridgeshire & Peterborough Integrated Care System
Exklusionskriterier:
- Gravida individer - Gravida individer som röker erbjuds ett annat vårdprogram än standard-TTD-programmet.
- Kontraindikationer för NRT (nikotinersättningsterapi).
- Någon hushållsmedlem som röker och inte vill delta.
- Individer som redan deltar i ett rökavvänjningsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med stöd från hushållsmedlemmar
Både patienterna och de ytterligare hushållsmedlemmarna kommer att få nikotinersättningsprodukter och beteendestöd. Alla deltagare kommer att följas upp efter 28 dagar, 3 månader och 12 månader efter startdatumet för rökstopp. Interventionen i denna studie innebär att inbjuda hushållsmedlemmar till patienterna att delta i programmet för behandling av tobaksberoende. Kontrollgruppen består av patienter utan stöd från hushållsmedlemmar. Detta baseras på retrospektiva data från alla patienter som vårdades på Papworth Hospital och deltog i programmet för behandling av tobaksberoende utan att några hushållsmedlemmar bjöds in. |
Insatsen i denna studie innebär att bjuda in hushållsmedlemmar till patienterna att delta i programmet för behandling av tobaksberoende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upphörandefrekvens bland patienter efter 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Utvärdera skillnaden i slutningsfrekvens mellan patienter med hushållsstöd och kontrollgruppen efter 28 dagar.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientåterfallsfrekvens
Tidsram: 3 och 12 månader
|
Patientrelapsfrekvens vid 3 och 12 månader.
|
3 och 12 månader
|
|
Andel hushållsmedlemmar som slutar
Tidsram: 28 dagar, 3 månader och 12 månader
|
Hushållsmedlemmars avslutningsfrekvens vid 28 dagar, 3 månader och 12 månader.
|
28 dagar, 3 månader och 12 månader
|
|
Skillnad i återfallsrisk mellan patienter med och utan stöd från hushållsmedlemmar
Tidsram: 3 månader och 12 månader
|
Skillnad i återfallsfrekvens mellan de två grupperna efter 3 månader och 12 månader (Patienter med stöd från hushållsmedlemmar och kontrollgruppen)
|
3 månader och 12 månader
|
|
Acceptansgrad för stöd bland hushållsmedlemmar
Tidsram: Baslinje (Vid tidpunkten för screening, före inkludering)
|
Potentiella hushållsmedlemmar som kontaktades men som inte samtyckte till att delta i studien kommer att analyseras för Acceptans av stöd bland hushållsmedlemmar som röker (%) slutpunkten
|
Baslinje (Vid tidpunkten för screening, före inkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P03172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .