Tiltak for å maksimere pasient og families røykeslutt sammen (IMPACT)
Tiltak for å maksimere røykeslutt for pasient og familie sammen
Denne gjennomførbarhetsstudien evaluerer effektiviteten av en husholdningsbasert røykesluttintervensjon for pasienter og deres husholdningsmedlemmer. Pasienter som røyker og bor med husholdningsmedlemmer som også røyker vil bli invitert til å delta i Treating Tobacco Dependency (TTD)-programmet ved Royal Papworth Hospital. Studien har som mål å vurdere om det å gi støtte til både pasienter og deres husholdningsmedlemmer forbedrer sluttrater og reduserer tilbakefallsrisiko.
Deltakere vil motta nikotinerstatningsterapi (NRT) og atferdsstøtte, med oppfølgingsvurderinger etter 28 dager, 3 måneder og 12 måneder etter programstart. Denne studien vil sammenligne resultater med historiske data fra pasienter som deltok i TTD-programmet uten husholdningsstøtte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingsprogrammet for tobakksavhengighet (TTD) er for tiden tilgjengelig ved Royal Papworth Hospital som en del av et NHS-initiativ som startet i august 2023. Programmet er tilgjengelig for alle pasienter som røyker tobakk og er innlagt på sykehuset i minst 24 timer.
TTD-programmet tilbyr nikotinerstatningsterapi (NRT) og støtte for atferdsrådgivning, som først leveres av TTD-teamet ved Royal Papworth Hospital, etterfulgt av HealthyYou, en NHS-godkjent organisasjon for røykeslutt. Gjennom denne studien utvider forskerne invitasjonen til husholdningsmedlemmer av pasienter ved Royal Papworth Hospital om å delta i TTD-programmet. Dette vil gjøre det mulig for forskningsteamet å vurdere om en husholdningsbasert intervensjon forbedrer røykesluttprosenten for både pasienter og deres husholdningsmedlemmer.
Alle deltakere vil bli oppfølget etter 28 dager, 3 måneder og 12 måneder etter starten av røykeslutt. Røykesluttprosenten vil bli sammenlignet med det rutinemessige TTD-datasettet som forskningsteamet tidligere har samlet inn det siste året før husholdningsmedlemmer ble kontaktet. Disse dataene vil fungere som en kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter i alderen 18 år og over innlagt på Papworth Hospital som røyker. (Røyking er definert som bruk av tobakksprodukter i henhold til TTD-programmets definisjon)
- Pasienten og husstandsmedlemmene må være kvalifisert til å delta i TTD-programmet.
- Pasienter må bo i en husholdning med andre røykere.
- Deltakere må bo i Cambridgeshire og/eller være registrert hos en fastlege i Cambridgeshire & Peterborough Integrated Care System
Eksklusjonskriterier:
- Gravide personer - Gravide personer som røyker tilbys et alternativt opplegg i stedet for det vanlige TTD-programmet.
- Kontraindikasjoner for nikotinerstatningsterapi (NRT).
- Eventuelle husstandsmedlemmer som røyker og ikke er villige til å delta.
- Personer som allerede er registrert i et røykesluttprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med støtte fra husstandsmedlemmer
Både pasientene og de ekstra husholdningsmedlemmene vil bli tilbudt nikotin erstatningsterapiprodukter og atferdsstøtte. Alle deltakere vil bli fulgt opp etter 28 dager, 3 måneder og 12 måneder etter startdatoen for røykeslutt. Intervensjonen i denne studien innebærer å invitere husholdningsmedlemmer av pasientene til å delta i behandlingsprogrammet for tobakksavhengighet. Kontrollgruppen er pasienter uten støtte fra husholdningsmedlemmer. Dette er basert på retrospektive data fra alle pasienter som ble innlagt på Papworth Hospital og deltok i behandlingsprogrammet for tobakksavhengighet uten at noen husholdningsmedlemmer ble invitert. |
Intervensjonen i denne studien innebærer å invitere husholdningsmedlemmer av pasientene til å delta i Behandling av Tobakksavhengighet-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avbruddsrate blant pasienter etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Vurder forskjell i røykeslutt-raten mellom pasienter med husholdningsstøtte og kontrollgruppen etter 28 dager.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilbakefallsrate
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Pasienttilbakefallsrate ved 3 og 12 måneder.
|
3 og 12 måneder
|
|
Husholdningsmedlems sluttprosent
Tidsramme: 28 dager, 3 måneder og 12 måneder
|
Husholdningsmedlems sluttet rate ved 28 dager, 3 måneder og 12 måneder.
|
28 dager, 3 måneder og 12 måneder
|
|
Forskjell i tilbakefallsfrekvens mellom pasienter med og uten støtte fra husholdningsmedlemmer
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Forskjell i tilbakefallsrater mellom de to gruppene ved 3 måneder og 12 måneder (Pasienter støttet av husholdningsmedlemmer og kontrollgruppen)
|
3 måneder og 12 måneder
|
|
Akseptans av støtte blant familiemedlemmer
Tidsramme: Utgangspunkt (Ved screeningtidspunktet, før inkludering)
|
Potensielle husstandsmedlemmer som ble kontaktet, men som ikke samtykket til å delta i studien, vil bli analysert for endepunktet Godkjenning av støtte blant husstandsmedlemmer som røyker (%)
|
Utgangspunkt (Ved screeningtidspunktet, før inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P03172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .