Interventioner for at maksimere patientens og familiens rygestop sammen (IMPACT)
Denne gennemførlighedsundersøgelse evaluerer effektiviteten af en husholdningsbaseret rygestop-intervention for patienter og deres husholdningsmedlemmer. Patienter, der ryger og bor sammen med husholdningsmedlemmer, der også ryger, vil blive inviteret til at deltage i Behandling af Tobaksafhængighed (TTD)-programmet på Royal Papworth Hospital. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om støtte til både patienter og deres husholdningsmedlemmer forbedrer rygestophastigheden og reducerer risikoen for tilbagefald.
Deltagerne vil modtage nikotinerstatningsterapi (NRT) og adfærdsmæssig støtte med opfølgende vurderinger efter 28 dage, 3 måneder og 12 måneder efter programstart. Denne undersøgelse vil sammenligne resultater med historiske data fra patienter, der deltog i TTD-programmet uden husholdningsstøtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingsprogrammet for Tobaksafhængighed (TTD) er i øjeblikket tilgængeligt på Royal Papworth Hospital som en del af en NHS-initiativ, der startede i august 2023. Programmet er tilgængeligt for alle patienter, der ryger tobak og er indlagt på hospitalet i mindst 24 timer.
TTD-programmet tilbyder NRT og adfærdsmæssig rådgivningsstøtte, som oprindeligt leveres af TTD-teamet på Royal Papworth Hospital, efterfulgt af HealthyYou, en NHS-godkendt rygestoporganisation. Gennem denne studie udvider forskerne invitationen til husstandsmedlemmer af Royal Papworth Hospital-patienter om at deltage i TTD-programmet. Dette vil gøre det muligt for forskningsteamet at vurdere, om en husstandsbaseret intervention forbedrer rygestopholdbarheden for både patienter og deres husstandsmedlemmer.
Alle deltagere vil blive fulgt op efter 28 dage, 3 måneder og 12 måneder efter start på rygestoppet. Rygestopholdbarheden vil blive sammenlignet med den rutinemæssige TTD-datasæt, som forskningsteamet tidligere har indsamlet i løbet af det sidste år, før husstandsmedlemmer blev kontaktet. Disse data vil fungere som en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver indlagt patient på 18 år og derover, indlagt på Papworth Hospital, som ryger. (Rygning defineres som brug af tobaksprodukter som defineret af TTD-programmet)
- Patienten og husstandsmedlemmer skal være berettiget til at deltage i TTD-programmet.
- Patienter skal bo i en husstand med andre rygere.
- Deltagere skal bo i Cambridgeshire og/eller være registreret hos en almen praksis i Cambridgeshire & Peterborough Integrated Care System
Eksklusionskriterier:
- Gravide personer - Gravide personer, der ryger, tilbydes en anden vejledning end standard TTD-programmet.
- Kontraindikationer for NRT.
- Ethvert husstandsmedlem, der ryger, og som ikke er villig til at deltage.
- Personer, der allerede er tilmeldt et rygestopningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med støtte fra husstandsmedlemmer
Både patienterne og de yderligere husstandsmedlemmer vil blive forsynet med nikotinerstatningsterapi-produkter og adfærdsmæssig støtte. Alle deltagere vil blive fulgt op efter 28 dage, 3 måneder og 12 måneder efter starten af Stop-ryge-datoen. Interventionen i denne undersøgelse involverer at invitere husstandsmedlemmer af patienterne til at deltage i Behandling af Tobaksafhængighed-programmet. Kontrolgruppen er patienter uden husstandsmedlemmers støtte. Dette er baseret på retrospektive data for alle patienter, der blev indlagt på Papworth Hospital og deltog i Behandling af Tobaksafhængighed-programmet uden at nogen husstandsmedlemmer blev inviteret. |
Interventionen i denne undersøgelse involverer at invitere patienternes husstandsmedlemmer til at deltage i Behandling af Tobaksafhængighed-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstoppningsrate blandt patienter efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage
|
Vurder forskellen i rygestoprater mellem patienter med hjemmestøtte og kontrolgruppen efter 28 dage.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrecidivrate
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Patientens recidivrate efter 3 og 12 måneder.
|
3 og 12 måneder
|
|
Husstandsmedlems afslutningsrate
Tidsramme: 28 dage, 3 måneder og 12 måneder
|
Husstandsmedlemmers ophørrate efter 28 dage, 3 måneder og 12 måneder.
|
28 dage, 3 måneder og 12 måneder
|
|
Forskel i tilbagefaldsrate mellem patienter med og uden støtte fra husstandsmedlemmer
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
|
Forskel i tilbagefaldsrater mellem de to grupper efter 3 måneder og 12 måneder (Patienter støttet med husstandsmedlemmer og kontrolgruppen)
|
3 måneder og 12 måneder
|
|
Acceptgraden for støtte blandt husstandsmedlemmer
Tidsramme: Baseline (Ved screenings tidspunkt, før indskrivning)
|
Potentielle husstandsmedlemmer, der blev kontaktet, men som ikke indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil blive analyseret for Accept af støtte blandt husstandsmedlemmer, der ryger (%) slutpunktet
|
Baseline (Ved screenings tidspunkt, før indskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P03172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støtte fra husstandens medlemmer
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonRekruttering