Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje na rzecz maksymalizacji rzucenia palenia przez pacjentów i ich rodziny wspólnie (IMPACT)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Interwencje na rzecz maksymalizacji wspólnego rzucenia palenia przez pacjenta i rodzinę

To badanie wykonalności ocenia skuteczność interwencji rzucania palenia w warunkach domowych dla pacjentów i członków ich gospodarstw domowych. Pacjenci, którzy palą i mieszkają z członkami gospodarstwa domowego, którzy również palą, zostaną zaproszeni do udziału w programie Leczenia Uzależnienia od Tytoniu (TTD) w Szpitalu Royal Papworth. Celem badania jest ocena, czy zapewnienie wsparcia zarówno pacjentom, jak i członkom ich gospodarstw domowych poprawia wskaźniki rzucenia palenia i zmniejsza ryzyko nawrotu.

Uczestnicy otrzymają terapię zastępczą nikotyną (NRT) i wsparcie behawioralne, z ocenami kontrolnymi po 28 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach od rozpoczęcia programu. To badanie porówna wyniki z danymi historycznymi od pacjentów, którzy uczestniczyli w programie TTD bez wsparcia domowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Leczenia Uzależnienia od Tytoniu (TTD) jest obecnie dostępny w Szpitalu Royal Papworth jako część inicjatywy NHS, która rozpoczęła się w sierpniu 2023 roku. Program jest dostępny dla wszystkich pacjentów, którzy palą tytoń i są przyjmowani do szpitala na co najmniej 24 godziny.

Program TTD zapewnia terapię nikotynową (NRT) i wsparcie behawioralne, początkowo prowadzone przez zespół TTD w Szpitalu Royal Papworth, a następnie przez HealthyYou, organizację wspierającą rzucanie palenia zatwierdzoną przez NHS. W ramach tego badania badacze rozszerzają zaproszenie do członków gospodarstw domowych pacjentów Szpitala Royal Papworth, aby dołączyli do programu TTD. Pozwoli to zespołowi badawczemu ocenić, czy interwencja na poziomie gospodarstwa domowego poprawia wskaźniki rzucania palenia zarówno dla pacjentów, jak i ich członków gospodarstw domowych.

Wszyscy uczestnicy będą obserwowani w 28 dniu, 3 miesiącach i 12 miesiącach od rozpoczęcia rzucania palenia. Wskaźnik rzucania palenia zostanie porównany z rutynowym zestawem danych TTD, który zespół badawczy zebrał wcześniej w ciągu ostatniego roku, zanim skontaktowano się z członkami gospodarstw domowych. Te dane będą służyć jako kontrola.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Każdy pacjent w wieku 18 lat i powyżej, przyjęty do szpitala Papworth, który pali. (Palenie definiuje się jako używanie jakichkolwiek produktów tytoniowych zgodnie z definicją programu TTD).
  2. Pacjent i członkowie gospodarstwa domowego muszą kwalifikować się do udziału w programie TTD.
  3. Pacjenci muszą mieszkać w gospodarstwie domowym z innymi palaczami.
  4. Uczestnicy muszą mieszkać w Cambridgeshire i/lub być zarejestrowani w praktyce lekarskiej w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej Cambridgeshire & Peterborough.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby w ciąży – osobom w ciąży, które palą, oferuje się inną ścieżkę niż standardowy program TTD.
  2. Przeciwwskazania do stosowania NRT.
  3. Jakikolwiek członek gospodarstwa domowego, który pali, niechętny do udziału.
  4. Osoby już zapisane na program rzucania palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z wsparciem członków gospodarstwa domowego

Zarówno pacjenci, jak i dodatkowi członkowie gospodarstwa domowego otrzymają produkty nikotynowej terapii zastępczej oraz wsparcie behawioralne. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani po 28 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach od daty rozpoczęcia rzucania palenia.

Interwencja w tym badaniu obejmuje zaproszenie członków gospodarstwa domowego pacjentów do udziału w programie leczenia uzależnienia od tytoniu.

Grupa kontrolna to pacjenci bez wsparcia członków gospodarstwa domowego. Oparte jest to na danych retrospektywnych wszystkich pacjentów przyjętych do Szpitala Papworth, którzy uczestniczyli w programie leczenia uzależnienia od tytoniu bez zaproszenia żadnych członków gospodarstwa domowego.
Inny: Wsparcie członka gospodarstwa domowego
Interwencja w tym badaniu polega na zaproszeniu członków gospodarstwa domowego pacjentów do udziału w programie Leczenie Uzależnienia od Tytoniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakończenia leczenia wśród pacjentów po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
Oceń różnicę we wskaźnikach zaprzestania palenia między pacjentami z wsparciem domowym a grupą kontrolną po 28 dniach.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotu choroby u pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Wskaźnik nawrotów u pacjentów po 3 i 12 miesiącach.
3 i 12 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 28 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy
Wskaźnik zaprzestania palenia wśród członków gospodarstwa domowego po 28 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach.
28 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy
Różnica w częstości nawrotów między pacjentami z i bez wsparcia ze strony członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Różnica w wskaźnikach nawrotów między dwiema grupami po 3 miesiącach i 12 miesiącach (Pacjenci wspierani przez członków gospodarstwa domowego i grupa kontrolna)
3 miesiące i 12 miesięcy
Wskaźnik akceptacji wsparcia wśród członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia odniesienia (W momencie badań przesiewowych, przed włączeniem do badania)
Potencjalni członkowie gospodarstwa domowego, którzy zostali poproszeni o udział w badaniu, ale nie wyrazili na to zgody, zostaną przeanalizowani pod kątem punktu końcowego Akceptacja Wsparcia wśród Palących Członków Gospodarstwa Domowego (%)
Linia odniesienia (W momencie badań przesiewowych, przed włączeniem do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P03172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie członka gospodarstwa domowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj