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Interventionen zur Maximierung der Raucherentwöhnung von Patienten und Familien gemeinsam (IMPACT)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Interventionen zur Maximierung des gemeinsamen Rauchstopps von Patienten und Familien

Diese Machbarkeitsstudie bewertet die Wirksamkeit einer haushaltsbasierten Raucherentwöhnungsintervention für Patienten und ihre Haushaltsmitglieder. Patienten, die rauchen und mit Haushaltsmitgliedern leben, die ebenfalls rauchen, werden eingeladen, am Programm zur Behandlung von Tabakabhängigkeit (TTD) am Royal Papworth Hospital teilzunehmen. Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Unterstützung sowohl der Patienten als auch ihrer Haushaltsmitglieder die Raucherentwöhnungsraten verbessert und das Rückfallrisiko verringert.

Die Teilnehmer erhalten eine Nikotinersatztherapie (NRT) und Verhaltensunterstützung, mit Nachuntersuchungen nach 28 Tagen, 3 Monaten und 12 Monaten nach Beginn des Programms. Diese Studie wird die Ergebnisse mit historischen Daten von Patienten vergleichen, die am TTD-Programm ohne Haushaltsunterstützung teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm zur Behandlung von Tabakabhängigkeit (TTD) ist derzeit im Royal Papworth Hospital im Rahmen einer NHS-Initiative verfügbar, die im August 2023 gestartet wurde. Das Programm steht allen Patienten zur Verfügung, die Tabak rauchen und für mindestens 24 Stunden im Krankenhaus aufgenommen werden.

Das TTD-Programm bietet NRT und verhaltensbezogene Beratungsunterstützung, die zunächst vom TTD-Team im Royal Papworth Hospital durchgeführt wird, gefolgt von HealthyYou, einer von der NHS zugelassenen Organisation zur Raucherentwöhnung. Im Rahmen dieser Studie laden die Forscher Haushaltsmitglieder von Patienten des Royal Papworth Hospitals ein, am TTD-Programm teilzunehmen. Dies ermöglicht dem Forschungsteam zu bewerten, ob eine haushaltsbasierte Intervention die Raucherentwöhnungsraten sowohl für Patienten als auch für ihre Haushaltsmitglieder verbessert.

Alle Teilnehmer werden 28 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Raucherentwöhnung nachverfolgt. Die Raucherentwöhnungsrate wird mit dem routinemäßigen TTD-Datensatz verglichen, den das Forschungsteam im vergangenen Jahr gesammelt hat, bevor Haushaltsmitglieder kontaktiert wurden. Diese Daten dienen als Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jeder stationäre Patient im Alter von 18 Jahren und älter, der im Papworth Hospital aufgenommen wird und raucht. (Rauchen wird als die Verwendung von Tabakerzeugnissen gemäß der Definition des TTD-Programms beschrieben)
  2. Patient und Haushaltsmitglieder müssen berechtigt sein, am TTD-Programm teilzunehmen.
  3. Patienten müssen in einem Haushalt mit anderen Rauchern leben.
  4. Teilnehmer müssen in Cambridgeshire leben und/oder bei einer Hausarztpraxis im Cambridgeshire & Peterborough Integrated Care System registriert sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Personen - Schwangeren Personen, die rauchen, wird ein anderer Weg als das Standard-TTD-Programm angeboten.
  2. Kontraindikationen für die Nikotinersatztherapie (NRT).
  3. Jedes rauchende Haushaltsmitglied, das nicht zur Teilnahme bereit ist.
  4. Personen, die bereits in einem Raucherentwöhnungsprogramm eingeschrieben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Unterstützung durch Haushaltsmitglieder

Sowohl den Patienten als auch den zusätzlichen Haushaltsmitgliedern werden Nikotinersatztherapieprodukte und Verhaltensunterstützung bereitgestellt. Alle Teilnehmer werden 28 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach dem festgelegten Rauchstoppdatum nachverfolgt.

Die Intervention in dieser Studie umfasst die Einladung von Haushaltsmitgliedern der Patienten zur Teilnahme am Programm zur Behandlung der Tabakabhängigkeit.

Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten ohne Unterstützung durch Haushaltsmitglieder. Dies basiert auf retrospektiven Daten aller Patienten, die im Papworth Hospital aufgenommen wurden und am Programm zur Behandlung der Tabakabhängigkeit teilgenommen haben, ohne dass Haushaltsmitglieder eingeladen wurden.
Sonstiges: Unterstützung durch Haushaltsmitglieder
Die Intervention in dieser Studie beinhaltet die Einladung von Haushaltsmitgliedern der Patienten, am Programm zur Behandlung von Tabakabhängigkeit teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quit-Rate bei Patienten nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
Untersuchen Sie den Unterschied in den Abstinenzquoten zwischen Patienten mit häuslicher Unterstützung und der Kontrollgruppe nach 28 Tagen.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrückfallrate
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
Patientenrückfallrate nach 3 und 12 Monaten.
3 und 12 Monate
Haushaltsmitglied-Aufhörrate
Zeitfenster: 28 Tage, 3 Monate und 12 Monate
Haushaltsmitglieder-Aufhörquote nach 28 Tagen, 3 Monaten und 12 Monaten.
28 Tage, 3 Monate und 12 Monate
Unterschied in der Rückfallrate zwischen Patienten mit und ohne Unterstützung von Haushaltsmitgliedern
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate
Unterschied in den Rückfallraten zwischen den beiden Gruppen nach 3 Monaten und 12 Monaten (Patienten, die von Haushaltsmitgliedern unterstützt werden, und die Kontrollgruppe)
3 Monate und 12 Monate
Akzeptanzrate der Unterstützung unter Haushaltsmitgliedern
Zeitfenster: Baseline (Zum Zeitpunkt des Screenings, vor der Einschreibung)
Potenzielle Haushaltsmitglieder, die angesprochen wurden, aber nicht an der Studie teilnehmen wollten, werden für den Endpunkt Akzeptanz der Unterstützung unter rauchenden Haushaltsmitgliedern (%) analysiert.
Baseline (Zum Zeitpunkt des Screenings, vor der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P03172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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