Interventions pour Maximiser l'Arrêt du Tabac des Patients et de leur Famille Ensemble (IMPACT)
Cette étude de faisabilité évalue l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique basée sur le foyer pour les patients et les membres de leur foyer. Les patients fumeurs vivant avec des membres du foyer qui fument également seront invités à participer au programme Treating Tobacco Dependency (TTD) au Royal Papworth Hospital. L'étude vise à évaluer si le soutien apporté à la fois aux patients et aux membres de leur foyer améliore les taux d'arrêt et réduit le risque de rechute.
Les participants recevront une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et un soutien comportemental, avec des évaluations de suivi à 28 jours, 3 mois et 12 mois après le début du programme. Cette étude comparera les résultats aux données historiques des patients ayant participé au programme TTD sans soutien familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de traitement de la dépendance au tabac (TTD) est actuellement disponible à l'hôpital Royal Papworth dans le cadre d'une initiative du NHS qui a débuté en août 2023. Le programme est accessible à tous les patients qui fument du tabac et sont admis à l'hôpital pendant au moins 24 heures.
Le programme TTD fournit un soutien en TSN et en conseil comportemental, initialement dispensé par l'équipe TTD de l'hôpital Royal Papworth, puis par HealthyYou, une organisation de sevrage tabagique agréée par le NHS. Dans le cadre de cette étude, les investigateurs étendent l'invitation aux membres du foyer des patients de l'hôpital Royal Papworth pour rejoindre le programme TTD. Cela permettra à l'équipe de recherche d'évaluer si une intervention à domicile améliore les taux de sevrage tabagique pour les patients et leurs membres du foyer.
Tous les participants seront suivis à 28 jours, 3 mois et 12 mois après le début du sevrage tabagique. Le taux de sevrage tabagique sera comparé à l'ensemble de données TTD de routine que l'équipe de recherche a précédemment collecté au cours de l'année écoulée avant que les membres du foyer ne soient contactés. Ces données serviront de groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tout patient hospitalisé âgé de 18 ans et plus admis à l'Hôpital Papworth qui fume. (Le tabagisme est décrit comme l'utilisation de tout produit du tabac tel que défini par le programme TTD)
- Le patient et les membres du foyer doivent être éligibles pour rejoindre le programme TTD.
- Les patients doivent vivre dans un foyer avec d'autres fumeurs.
- Les participants doivent vivre dans le Cambridgeshire et/ou être inscrits auprès d'un cabinet médical généraliste dans le Système de Soins Intégrés du Cambridgeshire & Peterborough
Critères d'exclusion :
- Personnes enceintes - Les personnes enceintes qui fument se voient proposer un parcours différent du programme TTD standard.
- Contre-indications à la TRN (Thérapie de Remplacement de la Nicotine).
- Tout membre du foyer qui fume et refuse de participer.
- Personnes déjà inscrites à un programme de sevrage tabagique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec soutien des membres du foyer
Les patients ainsi que les membres supplémentaires du foyer recevront des produits de thérapie de remplacement de la nicotine et un soutien comportemental. Tous les participants seront suivis à 28 jours, 3 mois et 12 mois après la date de début de l'arrêt du tabac. L'intervention dans cette étude consiste à inviter les membres du foyer des patients à participer au programme de traitement de la dépendance au tabac. Le groupe témoin est constitué de patients sans soutien des membres du foyer. Cela est basé sur des données rétrospectives de tous les patients admis à l'hôpital Papworth et ayant participé au programme de traitement de la dépendance au tabac sans qu'aucun membre du foyer n'ait été invité. |
L'intervention dans cette étude implique d'inviter les membres du ménage des patients à participer au programme de Traitement de la Dépendance au Tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'arrêt parmi les patients à 28 jours
Délai: 28 jours
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Évaluer la différence des taux d'arrêt entre les patients bénéficiant d'un soutien familial et le groupe témoin à 28 jours.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rechute des patients
Délai: 3 et 12 mois
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Taux de rechute du patient à 3 et 12 mois.
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3 et 12 mois
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Taux d'arrêt par membre du ménage
Délai: 28 jours, 3 mois et 12 mois
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Taux d'arrêt du tabac des membres du foyer à 28 jours, 3 mois et 12 mois.
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28 jours, 3 mois et 12 mois
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Différence du taux de rechute entre les patients bénéficiant du soutien de membres du foyer et ceux n'en bénéficiant pas
Délai: 3 mois et 12 mois
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Différence des taux de rechute entre les deux groupes à 3 mois et 12 mois (Patients soutenus par des membres du ménage et groupe témoin)
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3 mois et 12 mois
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Taux d'acceptation du soutien parmi les membres du ménage
Délai: Baseline (Au moment du dépistage, avant l'inscription)
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Les membres potentiels du ménage qui ont été approchés mais qui n'ont pas accepté de participer à l'étude seront analysés pour l'objectif Acceptation du soutien parmi les membres du ménage qui fument (%)
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Baseline (Au moment du dépistage, avant l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P03172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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