Interventiot potilaan ja perheen yhteisen tupakoinnin lopettamisen maksimoimiseksi (IMPACT)
Tämä toteutettavuustutkimus arvioi tupakoinnin lopettamisen kotipohjaisen interventiohankkeen tehokkuutta potilaille ja heidän perheenjäsenilleen. Tupakoivat potilaat, jotka asuvat tupakoivien perheenjäsenten kanssa, kutsutaan osallistumaan Royal Papworthin sairaalan Tupakkariippuvuuden Hoito (TTD) -ohjelmaan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako sekä potilaille että heidän perheenjäsenilleen annettu tuki lopettamisprosentteja ja vähentääkö se uudelleen tupakoinnin riskiä.
Osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja käyttäytymistukea, ja heille tehdään seuranta-arvioinnit 28 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta. Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia historiallisiin tietoihin potilailta, jotka osallistuivat TTD-ohjelmaan ilman perhetukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakanriippuvuuden hoito (TTD) -ohjelma on tällä hetkellä saatavilla Royal Papworth -sairaalassa osana NHS:n aloitetta, joka alkoi elokuussa 2023. Ohjelma on saatavilla kaikille tupakoiville potilaille, jotka otetaan sairaalaan vähintään 24 tunniksi.
TTD-ohjelma tarjoaa nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja käyttäytymiskäyttäytymisneuvontaa, joka aluksi toteutetaan Royal Papworth -sairaalan TTD-tiimin toimesta, minkä jälkeen hoitoa jatkaa HealthyYou, NHS:n hyväksymä tupakoinnin lopettamisorganisaatio. Tämän tutkimuksen kautta tutkijat laajentavat kutsua Royal Papworth -sairaalan potilaiden perheenjäsenille liittyä TTD-ohjelmaan. Tämä mahdollistaa tutkimustiimin arvioida, parantaako perhekeskeinen interventio tupakoinnin lopettamisprosentteja sekä potilailla että heidän perheenjäsenillään.
Kaikkia osallistujia seurataan 28 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisen aloittamisesta. Tupakoinnin lopettamisprosenttia verrataan tutkimustiimin aikaisemmin keräämään rutiininomaiseen TTD-tietoaineistoon, joka on kerätty viimeisen vuoden aikana ennen kuin perheenjäseniin otettiin yhteyttä. Nämä tiedot toimivat kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa Papworth-sairaalaan otettu 18-vuotias tai sitä vanhempi potilas, joka tupakoi. (Tupakointi määritellään minkä tahansa tupakkatuotteen käyttämiseksi TTD-ohjelman määritelmän mukaisesti)
- Potilaan ja kotitalouden jäsenten on oltava oikeutettuja liittymään TTD-ohjelmaan.
- Potilaiden on asuttava kotitaloudessa muiden tupakoitsijoiden kanssa.
- Osallistujien on asuttava Cambridgeshiressa ja/tai oltava rekisteröitynyt terveyskeskukseen Cambridgeshire & Peterborough Integrated Care Systemissä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt - Raskaana oleville tupakoitsijoille tarjotaan erilainen polku kuin tavalliselle TTD-ohjelmalle.
- Nikotiinikorvaushoidon vasta-aiheet.
- Mikä tahansa tupakoiva kotitalouden jäsen, joka ei halua osallistua.
- Henkilöt, jotka ovat jo osallistuneet tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kotitalouden jäsenten tuki
Potilaille ja lisäkodin jäsenille tarjotaan nikotiininkorvaushoitotuotteita ja käyttäytymistukea. Kaikkia osallistujia seurataan 28 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lopettamispäivästä. Interventio tässä tutkimuksessa sisältää potilaiden kotitalouden jäsenten kutsun osallistumaan Tupakkariippuvuuden hoito-ohjelmaan. Kontrolliryhmänä ovat potilaat ilman kotitalouden jäsenten tukea. Tämä perustuu retrospektiiviseen dataan kaikista potilaista, jotka otettiin sisään Papworth-sairaalaan ja osallistuivat Tupakkariippuvuuden hoito-ohjelmaan ilman, että kotitalouden jäseniä kutsuttiin mukaan. |
Interventio tässä tutkimuksessa sisältää potilaiden perheenjäsenten kutsunnat osallistumaan Tupakkariippuvuuden Hoito -ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopettamismäärä potilaiden keskuudessa 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi eroa lopettamisprosenteissa kotitaloustukea saavien potilaiden ja kontrolliryhmän välillä 28 päivän kohdalla.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Potilaan uusiutumisprosentti 3 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Kotitalouden jäsenen lopettamisaste
Aikaikkuna: 28 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenen lopettamisprosentti 28 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
28 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ero uusiutumisasteessa potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole kotitalouden jäsenten tukea
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ero kahden ryhmän välillä kohdatessa relapsseja 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla (kotitalouden jäsenten tukemia potilaita ja kontrolliryhmä)
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tuen hyväksymisaste kotitalouden jäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (Seulonnin yhteydessä, ennen osallistumista)
|
Potentiaalisia kotitalouden jäseniä, joihin otettiin yhteyttä mutta jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, analysoidaan tupakoivien kotitalouden jäsenten tuen hyväksynnän (%) lopputuloskohteen osalta
|
Perustaso (Seulonnin yhteydessä, ennen osallistumista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P03172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .