Вмешательства для максимизации отказа от курения пациентов и их семей вместе (IMPACT)
Вмешательства для максимального прекращения курения пациентами и их семьями совместно
Данное исследование осуществимости оценивает эффективность домашнего вмешательства по отказу от курения для пациентов и членов их семей. Пациенты, которые курят и живут с членами семьи, которые также курят, будут приглашены для участия в программе лечения табачной зависимости (TTD) в больнице Royal Papworth. Цель исследования — оценить, улучшает ли поддержка как пациентов, так и членов их семей показатели отказа от курения и снижает ли риск рецидива.
Участники получат никотинзаместительную терапию (НЗТ) и поведенческую поддержку, с последующими оценками через 28 дней, 3 месяца и 12 месяцев после начала программы. Это исследование сравнит результаты с историческими данными пациентов, которые участвовали в программе TTD без поддержки семьи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа лечения табачной зависимости (TTD) в настоящее время доступна в больнице Royal Papworth в рамках инициативы NHS, стартовавшей в августе 2023 года. Программа доступна всем пациентам, которые курят табак и госпитализированы в больницу не менее чем на 24 часа.
Программа TTD предоставляет никотинзаместительную терапию (НЗТ) и поддержку в виде поведенческого консультирования, первоначально осуществляемую командой TTD в больнице Royal Papworth, а затем организацией HealthyYou, одобренной NHS для помощи в отказе от курения. В рамках этого исследования исследователи расширяют приглашение на участие в программе TTD для членов семей пациентов больницы Royal Papworth. Это позволит исследовательской группе оценить, улучшает ли вмешательство на уровне домохозяйства показатели отказа от курения как для пациентов, так и для членов их семей.
Все участники будут находиться под наблюдением через 28 дней, 3 месяца и 12 месяцев после начала попытки бросить курить. Показатель отказа от курения будет сравниваться с набором данных рутинной программы TTD, который исследовательская группа собирала в течение последнего года до обращения к членам семей. Эти данные будут служить контролем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой стационарный пациент в возрасте 18 лет и старше, госпитализированный в больницу Папуорт, который курит. (Курение описывается как использование любых табачных изделий, как определено программой TTD)
- Пациент и члены его семьи должны иметь право присоединиться к программе TTD.
- Пациенты должны проживать в домохозяйстве с другими курильщиками.
- Участники должны проживать в Кембриджшире и/или быть зарегистрированы в практике врача общей практики в Интегрированной системе здравоохранения Кембриджшира и Питерборо
Критерии исключения:
- Беременные лица - Беременным лицам, которые курят, предлагается альтернативный путь по сравнению со стандартной программой TTD.
- Противопоказания для НЗТ (никотинзаместительной терапии).
- Любой член домохозяйства, который курит, не желающий участвовать.
- Лица, уже зачисленные в программу по отказу от курения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с поддержкой членов семьи
Как пациентам, так и дополнительным членам их семей будут предоставлены продукты никотинзаместительной терапии и поведенческая поддержка. Все участники будут находиться под наблюдением через 28 дней, 3 месяца и 12 месяцев после установленной даты отказа от курения. Вмешательство в данном исследовании включает приглашение членов семей пациентов к участию в программе лечения табачной зависимости. Контрольная группа состоит из пациентов, не имеющих поддержки членов семьи. Это основано на ретроспективных данных всех пациентов, которые были госпитализированы в больницу Папворт и участвовали в программе лечения табачной зависимости без приглашения каких-либо членов семьи. |
Вмешательство в данном исследовании включает приглашение членов семьи пациентов принять участие в программе лечения табачной зависимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент отказа от курения среди пациентов через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценить разницу в частоте отказа от курения между пациентами, имеющими поддержку в семье, и контрольной группой через 28 дней.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов у пациентов
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
Частота рецидивов у пациентов через 3 и 12 месяцев.
|
3 и 12 месяцев
|
|
Уровень отказа членов домохозяйства
Временное ограничение: 28 дней, 3 месяца и 12 месяцев
|
Уровень отказа от курения среди членов домохозяйства через 28 дней, 3 месяца и 12 месяцев.
|
28 дней, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Разница в частоте рецидивов между пациентами с поддержкой членов семьи и без нее
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Разница в частоте рецидивов между двумя группами через 3 и 12 месяцев (Пациенты, поддерживаемые членами семьи, и контрольная группа)
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Уровень принятия поддержки среди членов семьи
Временное ограничение: Базовый уровень (во время скрининга, до включения в исследование)
|
Потенциальные члены домохозяйства, к которым обращались, но которые не согласились участвовать в исследовании, будут проанализированы по конечной точке «Принятие поддержки среди членов домохозяйства, которые курят (%)»
|
Базовый уровень (во время скрининга, до включения в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P03172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .