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Interventi per Massimizzare la Cessazione del Fumo del Paziente e della Famiglia Insieme (IMPACT)

12 maggio 2026 aggiornato da: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Interventi per Massimizzare la Cessazione del Fumo Insieme a Paziente e Famiglia

Questo studio di fattibilità valuta l'efficacia di un intervento per la cessazione del fumo basato sulla famiglia per i pazienti e i loro familiari. I pazienti che fumano e vivono con familiari che fumano saranno invitati a partecipare al programma Treating Tobacco Dependency (TTD) presso il Royal Papworth Hospital. Lo studio mira a valutare se fornire supporto sia ai pazienti che ai loro familiari migliori i tassi di cessazione e riduca il rischio di ricaduta.

I partecipanti riceveranno terapia sostitutiva con nicotina (NRT) e supporto comportamentale, con valutazioni di follow-up a 28 giorni, 3 mesi e 12 mesi dall'inizio del programma. Questo studio confronterà i risultati con i dati storici di pazienti che hanno partecipato al programma TTD senza supporto familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma Treating Tobacco Dependency (TTD) è attualmente disponibile presso il Royal Papworth Hospital nell'ambito di un'iniziativa del NHS iniziata ad agosto 2023. Il programma è disponibile per tutti i pazienti che fumano tabacco e vengono ricoverati in ospedale per almeno 24 ore.

Il programma TTD fornisce supporto con NRT e consulenza comportamentale, inizialmente erogato dal team TTD presso il Royal Papworth Hospital, seguito da HealthyYou, un'organizzazione per smettere di fumare approvata dal NHS. Attraverso questo studio, i ricercatori stanno estendendo l'invito ai membri della famiglia dei pazienti del Royal Papworth Hospital per partecipare al programma TTD. Ciò consentirà al team di ricerca di valutare se un intervento basato sulla famiglia migliora i tassi di cessazione del fumo sia per i pazienti che per i loro familiari.

Tutti i partecipanti saranno seguiti a 28 giorni, 3 mesi e 12 mesi dall'inizio della cessazione del fumo. Il tasso di cessazione del fumo sarà confrontato con il set di dati TTD di routine che il team di ricerca ha precedentemente raccolto nell'ultimo anno prima del coinvolgimento dei familiari. Questi dati fungeranno da controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Qualsiasi paziente ricoverato di età pari o superiore a 18 anni ammesso al Papworth Hospital che fumi. (Il fumo è descritto come l'uso di qualsiasi prodotto del tabacco come definito dal programma TTD)
  2. Il paziente e i membri della famiglia devono essere idonei a partecipare al programma TTD.
  3. I pazienti devono vivere in una famiglia con altri fumatori.
  4. I partecipanti devono vivere nel Cambridgeshire e/o essere registrati presso uno studio medico nel Sistema di Assistenza Integrata del Cambridgeshire & Peterborough

Criteri di esclusione:

  1. Individui in gravidanza - Alle persone in gravidanza che fumano viene offerto un percorso diverso rispetto al programma TTD standard.
  2. Controindicazioni per la NRT (Terapia Sostitutiva della Nicotina).
  3. Qualsiasi membro della famiglia che fuma non disposto a partecipare.
  4. Individui già iscritti a un programma per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con supporto dei membri della famiglia

Sia i pazienti che gli ulteriori membri della famiglia riceveranno prodotti per la Terapia Sostitutiva della Nicotina e supporto comportamentale. Tutti i partecipanti saranno seguiti a 28 giorni, 3 mesi e 12 mesi dopo la data di inizio della cessazione.

L'intervento in questo studio prevede l'invito dei membri della famiglia dei pazienti a partecipare al programma di Trattamento della Dipendenza dal Tabacco.

Il gruppo di controllo è costituito da pazienti senza il supporto dei membri della famiglia. Questo si basa su dati retrospettivi di tutti i pazienti che sono stati ricoverati all'Ospedale Papworth e hanno aderito al Programma di Trattamento della Dipendenza dal Tabacco senza che nessun membro della famiglia fosse invitato.
Altro: Supporto familiare
L'intervento in questo studio prevede di invitare i membri della famiglia dei pazienti a partecipare al programma Trattamento della Dipendenza dal Tabacco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono tra i pazienti a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutare la differenza nei tassi di cessazione del fumo tra i pazienti con supporto familiare e il gruppo di controllo a 28 giorni.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva del paziente
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Tasso di ricaduta dei pazienti a 3 e 12 mesi.
3 e 12 mesi
Tasso di abbandono dei membri della famiglia
Lasso di tempo: 28 giorni, 3 mesi e 12 mesi
Tasso di abbandono dei membri della famiglia a 28 giorni, 3 mesi e 12 mesi.
28 giorni, 3 mesi e 12 mesi
Differenza nel tasso di recidiva tra pazienti con e senza supporto dei familiari conviventi
Lasso di tempo: 3 mesi e 12 mesi
Differenza nei tassi di recidiva tra i due gruppi a 3 mesi e 12 mesi (Pazienti supportati da familiari e gruppo di controllo)
3 mesi e 12 mesi
Tasso di accettazione del supporto tra i membri della famiglia
Lasso di tempo: Baseline (Al momento dello screening, prima dell'arruolamento)
I membri potenziali della famiglia che sono stati contattati ma non hanno accettato di partecipare allo studio verranno analizzati per l'endpoint Accettazione del Sostegno tra i Membri della Famiglia che Fumano (%)
Baseline (Al momento dello screening, prima dell'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P03172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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