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骨盤底筋トレーニングが分娩と尿失禁に及ぼす影響

2025年12月5日 更新者：Seyhan Çankaya、Selcuk University

妊娠中の骨盤底筋運動が産科的転帰と尿失禁に及ぼす影響：前向きランダム化比較試験

妊娠中の骨盤底筋運動が産科的転帰と尿失禁に及ぼす影響：前向きランダム化比較試験

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究はランダム化比較試験です。 2025年12月から2026年6月の間に、コンヤ市立病院で実施されます。 合計151名の初産妊婦が研究に参加します（介入群 n=75、対照群 n=76）。 介入群は骨盤底筋運動プログラムを受け、対照群は骨盤底筋運動を行いません。 データは個人情報フォーム、分娩前・分娩後のフォローアップフォーム、およびミシガン尿失禁重症度指標を使用して収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選択基準:

  • 病院の妊婦学校に登録し、3日間のトレーニングセッションに積極的に参加していること、
  • 年齢が18歳から35歳であること、
  • 妊娠28週から30週であること、
  • 単胎妊娠で低リスク妊娠であること、
  • 初産婦（初めての出産を予定していること）、
  • 文書によるインフォームド・コンセントに署名し、自発的に参加に同意すること、
  • トルコ語で読み、理解し、コミュニケーションができること。

除外基準:

  • 過去に経腟分娩または帝王切開で出産した経験のある方（経産婦）、
  • 多胎妊娠の方、
  • 生殖補助医療技術によって妊娠した方、
  • 妊娠中に重篤な産科的または医学的合併症（例：妊娠高血圧腎症、妊娠糖尿病、早産のリスクなど）と診断された方、
  • 慢性便秘または慢性咳嗽のある方、
  • 過体重または肥満の方、
  • 慢性または反復性の尿路感染症のある方、
  • 精神科診断の既往歴がある、または現在精神科治療を受けている方、
  • 尿失禁の診断または治療を受けている方、
  • 定期的に教育セッションに参加できない、またはプログラムを中断する方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：介入なし
対照群は、骨盤底筋運動を一切行わない妊婦で構成されます。
他の：骨盤底筋運動グループ

運動グループの妊婦は、8週間の骨盤底筋運動プログラムに参加します。 このプログラムは、コニヤ市立病院の分娩準備クラスで、助産師が指導する15人グループによる対面式グループトレーニングセッションから始まります。 トレーニング内容は、骨盤底の解剖学、正しい筋肉の識別、ケーゲル体操、呼吸法、リラクゼーション技法、および運動のデモンストレーションをカバーします。

セッション後、参加者は8週間、週3回の運動を行います。これにはケーゲル体操、呼吸と連動した収縮、さまざまな姿勢での骨盤底筋運動、体幹安定化運動、および日常生活への統合が含まれます。 週ごとの動画教材が適切な運動とモチベーションをサポートし、参加者は運動日誌に練習記録を記入します。 プログラム終了時には経験が評価され、産後の継続に向けた指導が提供されます。
実験的：介入群

運動群の妊婦は、8週間の骨盤底筋運動プログラムに参加します。 このプログラムは、助産師が指導する15名のグループで、コンヤ市病院の出産準備クラスで対面のグループトレーニングセッションから始まります。 トレーニングには、骨盤底筋の解剖学、正しい筋肉の識別、ケーゲル運動、呼吸法、リラクゼーションテクニック、および運動のデモンストレーションが含まれます。

セッション後、参加者は8週間、週3回の運動を行います。これには、ケーゲル運動、呼吸と連動した収縮、様々な姿勢での骨盤底筋運動、体幹安定化運動、および日常生活への統合が含まれます。 週ごとのビデオ教材が適切な運動とモチベーションをサポートし、参加者は運動日記に実践を記録します。 終了時には、経験が評価され、産後の継続に向けた指導が提供されます。
他の：骨盤底筋運動グループ

運動グループの妊婦は、8週間の骨盤底筋運動プログラムに参加します。 このプログラムは、コニヤ市立病院の分娩準備クラスで、助産師が指導する15人グループによる対面式グループトレーニングセッションから始まります。 トレーニング内容は、骨盤底の解剖学、正しい筋肉の識別、ケーゲル体操、呼吸法、リラクゼーション技法、および運動のデモンストレーションをカバーします。

セッション後、参加者は8週間、週3回の運動を行います。これにはケーゲル体操、呼吸と連動した収縮、さまざまな姿勢での骨盤底筋運動、体幹安定化運動、および日常生活への統合が含まれます。 週ごとの動画教材が適切な運動とモチベーションをサポートし、参加者は運動日誌に練習記録を記入します。 プログラム終了時には経験が評価され、産後の継続に向けた指導が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング前の妊婦の社会人口統計学的特性に関する調査との比較
時間枠：7ヶ月
妊婦の社会人口統計学的情報は、アンケートを通じて収集され、比較・報告されます。
7ヶ月
研修前の妊産婦の産科的特性のアンケートによる比較。
時間枠：7ヶ月
妊婦の産科データは、アンケートを通じて収集され、比較され、報告されます。
7ヶ月
グループ間における妊婦の分娩方法の比較。
時間枠：7か月
分娩および産褥期のデータは、追跡調査フォームを用いて収集、比較、報告されます。
7か月
妊娠女性における会陰切開の重症度の群間比較。
時間枠：7ヶ月
妊娠中および産後のフォローアップデータは、フォームを使用して収集、比較、報告されます。
7ヶ月
グループ間での妊婦におけるミシガン失禁重症度指数の比較。
時間枠：7ヶ月
ミシガン尿失禁重症度指標（M-ISI）は妊婦に実施されます。 この尺度は、ストレス性尿失禁、切迫性尿失禁、パッド使用／不快感の3つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールは個別に採点されます。 RM-ISIのスコア範囲は0から40点（最小-最大）で、高いスコアは該当するサブスケールの症状／不快感がより重度であることを示します。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (推定)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/1051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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