- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268014
Lantion harjoitusten vaikutukset synnytykseen ja inkontinenssiin
Lantionpohjan harjoitusten vaikutus raskauden aikana synnytystuloksiin ja virtsaamishäiriöihin: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seyhan Çankaya, PhD
- Puhelinnumero: 05054300733
- Sähköposti: seyhane32@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42250
- Rekrytointi
- Seyhan Çankaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyhan Çankaya, PhD
- Puhelinnumero: 05054300733
- Sähköposti: seyhane32@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Rekisteröity sairaalan äitiysopiston ohjelmaan ja osallistuu aktiivisesti 3 päivän koulutustilaisuuksiin,
- 18–35 vuoden ikäinen,
- Raskausviikkojen 28 ja 30 välillä,
- Yksilö- ja matalariskiraskaus,
- Ensimmäistä kertaa synnyttävä (primipara),
- Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan allekirjoittamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
- Kykenee lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan turkin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat aiemmin synnyttäneet vaginaalisesti tai keisarileikkauksella (multipara-naiset),
- Ne, joilla on moniraskaus,
- Ne, jotka ovat raskaaksi avustetun hedelmöityshoidon kautta,
- Ne, joilla on raskauden aikana diagnosoitu vakavia synnytys- tai lääketieteellisiä komplikaatioita (esim. preeklampsia, raskausdiabetes, ennenaikaisen synnytyksen riski),
- Ne, joilla on krooninen ummetus tai yskä,
- Ne, joilla on ylipainoa tai lihavuutta,
- Ne, joilla on krooninen tai toistuva virtsatieinfektio,
- Ne, joilla on psykiatrinen diagnoosi anamneesissä tai jotka saavat tällä hetkellä psykiatrista hoitoa,
- Ne, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu tai jotka saavat siihen hoitoa,
- Ne, jotka eivät pysty säännöllisesti osallistumaan koulutustilaisuuksiin tai jotka keskeyttävät ohjelman,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei interventiota
Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset, jotka eivät tee lantionpohjan harjoituksia.
|
Raskaana olevat naiset liikuntaryhmässä osallistuvat kahdeksan viikon lantionpohjan harjoitusohjelmaan. Ohjelma alkaa kasvokkain tapahtuvalla ryhmäkoulutuksella synnytysvalmistelukurssilla Konyan kaupunginsairaalassa, 15 hengen ryhmissä, joita johtaa kätilö. Koulutus kattaa lantionpohjan anatomiaa, oikean lihasten tunnistamisen, Kegel-harjoituksia, hengitystä, rentoutumistekniikoita ja harjoitusten esittelyjä. Istunnon jälkeen osallistujat suorittavat harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, mukaan lukien Kegel-harjoituksia, hengitykseen koordinoituja supistuksia, lantionpohjan harjoituksia eri asennoissa, ydinmuskelujen vakaustyöharjoituksia ja integrointia päivittäisiin toimintoihin. Viikoittaiset videomateriaalit tukevat oikeaa harjoittelua ja motivaatiota, ja osallistujat kirjaavat harjoittelunsa harjoituspäiväkirjaan. Lopussa kokemuksia arvioidaan, ja annetaan ohjeita synnytyksen jälkeiseen jatkamiseen. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana olevat naiset harjoitusryhmässä osallistuvat kahdeksan viikon lantionpohjaharjoitusohjelmaan. Ohjelma alkaa kasvokkain tapahtuvalla ryhmäkoulutuksella synnytysvalmennustunnilla Konyan kaupunginsairaalassa, 15 hengen ryhmissä, kätilön johdolla. Koulutus kattaa lantionpohjan anatomiaa, oikean lihasten tunnistamisen, Kegel-harjoituksia, hengitystä, rentoutumistekniikoita ja harjoitusten demonstraatioita. Tunnin jälkeen osallistujat suorittavat harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, mukaan lukien Kegel-harjoituksia, hengitykseen koordinoituja supistuksia, lantionpohjaharjoituksia eri asennoissa, ydinlihasten stabilointiharjoituksia ja integrointia päivittäisiin toimintoihin. Viikoittaiset videomateriaalit tukevat oikeaoppista harjoittelua ja motivaatiota, ja osallistujat kirjaavat harjoittelunsa harjoituspäiväkirjaan. Lopussa kokemuksia arvioidaan, ja annetaan ohjeita synnytyksen jälkeiseen jatkamiseen. |
Raskaana olevat naiset liikuntaryhmässä osallistuvat kahdeksan viikon lantionpohjan harjoitusohjelmaan. Ohjelma alkaa kasvokkain tapahtuvalla ryhmäkoulutuksella synnytysvalmistelukurssilla Konyan kaupunginsairaalassa, 15 hengen ryhmissä, joita johtaa kätilö. Koulutus kattaa lantionpohjan anatomiaa, oikean lihasten tunnistamisen, Kegel-harjoituksia, hengitystä, rentoutumistekniikoita ja harjoitusten esittelyjä. Istunnon jälkeen osallistujat suorittavat harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, mukaan lukien Kegel-harjoituksia, hengitykseen koordinoituja supistuksia, lantionpohjan harjoituksia eri asennoissa, ydinmuskelujen vakaustyöharjoituksia ja integrointia päivittäisiin toimintoihin. Viikoittaiset videomateriaalit tukevat oikeaa harjoittelua ja motivaatiota, ja osallistujat kirjaavat harjoittelunsa harjoituspäiväkirjaan. Lopussa kokemuksia arvioidaan, ja annetaan ohjeita synnytyksen jälkeiseen jatkamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografisten ominaisuuksien vertailu ennen koulutusta kyselyllä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografista tietoa kerätään kyselytutkimusten avulla, verrataan ja raportoidaan.
|
7 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytystaulukkojen vertailu ennen koulutusta kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytystietoja kerätään kyselylomakkeiden avulla, verrataan ja raportoidaan.
|
7 kuukautta
|
|
Vertailu synnytystavoista raskaana olevien naisten kesken ryhmittäin.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Työ- ja synnytyksen jälkeistä tietoa kerätään, verrataan ja raportoidaan seurantalomakkeen avulla.
|
7 kuukautta
|
|
Vertailu raskausikäisten naisten episiotomian vakavuudesta ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Raskauden ja synnytyksen jälkeisen seurantatiedot kerätään, verrataan ja raportoidaan lomakkeen avulla.
|
7 kuukautta
|
|
Raskaudenaikaisen Michiganin inkontinensian vakavuusindeksin vertailu ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Michigan Inkontinenssi Vakavuusindeksi (M-ISI) toteutetaan raskaana oleville naisille.
Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: stressi-inkontinenssi, hätäinkontinenssi ja sidekäyttö/epämukavuus.
Kukin ala-asteikko pisteytetään erikseen.
RM-ISI vaihtelee 0–40 pisteen välillä (min–max), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita/epämukavuutta kyseiselle ala-asteikolle.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/1051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin ja sikiön suhteet
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Lantion harjoitusryhmä
-
Universitat Autonoma de BarcelonaValmis
-
Columbia UniversityValmis
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisKrooninen lantion kipuYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiSCI - SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
Tri-Service General HospitalValmisEturauhassyöpä | Radikaalinen eturauhasen poistoTaiwan
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina