- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07268014
Vlivy pánevních cvičení na porod a inkontinenci
Vliv cvičení pánevního dna během těhotenství na porodnické výsledky a inkontinenci moči: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seyhan Çankaya, PhD
- Telefonní číslo: 05054300733
- E-mail: seyhane32@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42250
- Nábor
- Seyhan Çankaya
-
Kontakt:
- Seyhan Çankaya, PhD
- Telefonní číslo: 05054300733
- E-mail: seyhane32@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Registrována v prenatální škole nemocnice a aktivně se účastní 3denních školících sezení,
- Věk mezi 18 a 35 lety,
- Mezi 28. a 30. týdnem těhotenství,
- S jednočetným a nízkorizikovým těhotenstvím,
- Primipara (očekávající první porod),
- Dobrovolně souhlasí s účastí podpisem písemného informovaného souhlasu,
- Schopna číst, rozumět a komunikovat v turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Ty, které již dříve porodily vaginálně nebo císařským řezem (multipary),
- Ty s vícečetným těhotenstvím,
- Ty, které otěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technik,
- Ty, u kterých byla během těhotenství diagnostikována závažná porodnická nebo lékařská komplikace (např. preeklampsie, těhotenská cukrovka, riziko předčasného porodu),
- Ty s chronickou zácpou nebo kašlem,
- Ty, které mají nadváhu nebo obezitu,
- Ty s chronickými nebo opakujícími se infekcemi močových cest,
- Ty s anamnézou psychiatrické diagnózy nebo aktuálně podstupující psychiatrickou léčbu,
- Ty s diagnózou nebo léčbou močové inkontinence,
- Ty, které nejsou schopny pravidelně navštěvovat edukační sezení nebo které program přeruší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádný zásah
Kontrolní skupinu budou tvořit těhotné ženy, které neprovádějí žádná cvičení pánevního dna.
|
Těhotné ženy ve cvičební skupině se zúčastní osmitýdenního programu cvičení pánevního dna. Program začíná osobní skupinovou tréninkovou relací během přípravného kurzu na porod v nemocnici Konya City Hospital, ve skupinách po 15, vedenou porodní asistentkou. Trénink zahrnuje anatomii pánevního dna, správnou identifikaci svalů, Kegelovy cviky, dýchání, relaxační techniky a ukázky cvičení. Po této relaci budou účastnice provádět cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, včetně Kegelových cviků, kontrakcí koordinovaných s dýcháním, cvičení pánevního dna v různých polohách, cvičení na stabilizaci středu těla a jejich začlenění do denních aktivit. Týdenní video materiály budou podporovat správné cvičení a motivaci a účastnice si budou zaznamenávat svou praxi do cvičebního deníku. Na závěr budou vyhodnoceny zkušenosti a bude poskytnuto vedení pro pokračování po porodu. |
|
Experimentální: Intervenční skupina
Těhotné ženy ve cvičební skupině se zúčastní osmitýdenního programu cvičení pánevního dna. Program začíná osobním skupinovým tréninkem během přípravného kurzu na porod v nemocnici Konya City Hospital, ve skupinách po 15, pod vedením porodní asistentky. Trénink zahrnuje anatomii pánevního dna, správnou identifikaci svalů, Kegelovy cviky, dýchání, relaxační techniky a ukázky cvičení. Po sezení budou účastnice cvičit třikrát týdně po dobu osmi týdnů, včetně Kegelových cviků, kontrakcí koordinovaných s dýcháním, cvičení pánevního dna v různých polohách, cvičení na stabilizaci středu těla a začlenění do každodenních aktivit. Týdenní video materiály budou podporovat správné cvičení a motivaci a účastnice si budou zaznamenávat svou praxi do cvičebního deníku. Na závěr budou vyhodnoceny zkušenosti a bude poskytnuto vedení pro pokračování po porodu. |
Těhotné ženy ve cvičební skupině se zúčastní osmitýdenního programu cvičení pánevního dna. Program začíná osobní skupinovou tréninkovou relací během přípravného kurzu na porod v nemocnici Konya City Hospital, ve skupinách po 15, vedenou porodní asistentkou. Trénink zahrnuje anatomii pánevního dna, správnou identifikaci svalů, Kegelovy cviky, dýchání, relaxační techniky a ukázky cvičení. Po této relaci budou účastnice provádět cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, včetně Kegelových cviků, kontrakcí koordinovaných s dýcháním, cvičení pánevního dna v různých polohách, cvičení na stabilizaci středu těla a jejich začlenění do denních aktivit. Týdenní video materiály budou podporovat správné cvičení a motivaci a účastnice si budou zaznamenávat svou praxi do cvičebního deníku. Na závěr budou vyhodnoceny zkušenosti a bude poskytnuto vedení pro pokračování po porodu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání sociodemografických charakteristik těhotných žen před školením s průzkumem.
Časové okno: 7 měsíců
|
Sociodemografické informace těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů, porovnávány a vykazovány.
|
7 měsíců
|
|
Srovnání porodnických charakteristik těhotných žen před výcvikem s dotazníkem.
Časové okno: 7 měsíců
|
Porodnická data těhotných žen budou sbírána prostřednictvím dotazníků, porovnána a vyhodnocena.
|
7 měsíců
|
|
Srovnání metod porodu u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 7 měsíců
|
Údaje o porodu a poporodním období budou shromažďovány, porovnávány a hlášeny pomocí následného dotazníku.
|
7 měsíců
|
|
Porovnání závažnosti epiziotomie u těhotných žen mezi skupinami.
Časové okno: 7 měsíců
|
Údaje o těhotenství a poporodním sledování budou shromažďovány, porovnávány a hlášeny pomocí formuláře.
|
7 měsíců
|
|
Porovnání indexu závažnosti inkontinence Michigan pro těhotné ženy mezi skupinami.
Časové okno: 7 měsíců
|
Michiganský index závažnosti inkontinence (M-ISI) bude podáván těhotným ženám.
Škála se skládá ze tří subškal: stresová inkontinence, urgentní inkontinence a používání vložek/nesnášenlivost.
Každá subškala je hodnocena samostatně.
RM-ISI se pohybuje od 0 do 40 bodů (min-max), vyšší skóre indikuje závažnější příznaky/nesnášenlivost pro příslušnou subškálu.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Poruchy pánevního dna
Další identifikační čísla studie
- 2025/1051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy matky a plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
Klinické studie na Skupina cvičení pánevního dna
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán