- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07268014
Efeitos dos Exercícios Pélvicos no Parto e na Incontinência
O Efeito dos Exercícios do Pavimento Pélvico Durante a Gravidez nos Resultados Obstétricos e na Incontinência Urinária: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospetivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seyhan Çankaya, PhD
- Número de telefone: 05054300733
- E-mail: seyhane32@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Recrutamento
- Seyhan Çankaya
-
Contato:
- Seyhan Çankaya, PhD
- Número de telefone: 05054300733
- E-mail: seyhane32@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inscrito na escola pré-natal do hospital e a participar ativamente nas sessões de formação de 3 dias,
- Idade entre 18 e 35 anos,
- Entre 28 e 30 semanas de gestação,
- Ter uma gravidez única e de baixo risco,
- Primípara (à espera do primeiro parto),
- Concordar voluntariamente em participar, assinando o formulário de consentimento informado por escrito,
- Capaz de ler, compreender e comunicar em turco.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que já deram à luz por via vaginal ou cesariana (mulheres multíparas),
- Aqueles com gravidez múltipla,
- Aqueles que conceberam através de técnicas de reprodução assistida,
- Aqueles diagnosticados com complicações obstétricas ou médicas graves durante a gravidez (por exemplo, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, risco de parto prematuro),
- Aqueles com prisão de ventre crónica ou tosse,
- Aqueles com excesso de peso ou obesidade,
- Aqueles com infeções urinárias crónicas ou recorrentes,
- Aqueles com histórico de diagnóstico psiquiátrico ou atualmente a receber tratamento psiquiátrico,
- Aqueles com diagnóstico ou tratamento para incontinência urinária,
- Aqueles incapazes de assistir regularmente às sessões de educação ou que interrompam o programa,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Sem intervenção
O grupo de controlo será constituído por grávidas que não fazem exercícios do pavimento pélvico.
|
As grávidas no grupo de exercícios participarão num programa de exercícios do pavimento pélvico de oito semanas. O programa começa com uma sessão de treino presencial em grupo durante uma aula de preparação para o parto no Hospital da Cidade de Konya, em grupos de 15, liderada por uma parteira. O treino abrange a anatomia do pavimento pélvico, a identificação correta dos músculos, exercícios de Kegel, respiração, técnicas de relaxamento e demonstrações de exercícios. Após a sessão, as participantes realizarão exercícios três vezes por semana durante oito semanas, incluindo Kegels, contrações coordenadas com a respiração, exercícios do pavimento pélvico em várias posições, exercícios de estabilização do core e integração em atividades diárias. Materiais em vídeo semanais apoiarão a execução adequada dos exercícios e a motivação, e as participantes registarão a sua prática num diário de exercícios. No final, as experiências serão avaliadas e será fornecida orientação para a continuação pós-parto. |
|
Experimental: Grupo de Intervenção
As mulheres grávidas do grupo de exercícios participarão num programa de exercícios do pavimento pélvico de oito semanas. O programa começa com uma sessão de formação presencial em grupo durante uma aula de preparação para o parto no Konya City Hospital, em grupos de 15, liderada por uma parteira. A formação abrange anatomia do pavimento pélvico, identificação correcta dos músculos, exercícios de Kegel, respiração, técnicas de relaxamento e demonstrações de exercícios. Após a sessão, as participantes realizarão exercícios três vezes por semana durante oito semanas, incluindo Kegels, contracções coordenadas com a respiração, exercícios do pavimento pélvico em várias posições, exercícios de estabilização do core e integração em actividades diárias. Materiais de vídeo semanais apoiarão a correcta execução dos exercícios e a motivação, e as participantes registarão a sua prática num diário de exercícios. No final, as experiências serão avaliadas e serão fornecidas orientações para a continuação pós-parto. |
As grávidas no grupo de exercícios participarão num programa de exercícios do pavimento pélvico de oito semanas. O programa começa com uma sessão de treino presencial em grupo durante uma aula de preparação para o parto no Hospital da Cidade de Konya, em grupos de 15, liderada por uma parteira. O treino abrange a anatomia do pavimento pélvico, a identificação correta dos músculos, exercícios de Kegel, respiração, técnicas de relaxamento e demonstrações de exercícios. Após a sessão, as participantes realizarão exercícios três vezes por semana durante oito semanas, incluindo Kegels, contrações coordenadas com a respiração, exercícios do pavimento pélvico em várias posições, exercícios de estabilização do core e integração em atividades diárias. Materiais em vídeo semanais apoiarão a execução adequada dos exercícios e a motivação, e as participantes registarão a sua prática num diário de exercícios. No final, as experiências serão avaliadas e será fornecida orientação para a continuação pós-parto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das características sociodemográficas de mulheres grávidas antes da formação com um inquérito.
Prazo: 7 meses
|
A informação sociodemográfica das grávidas será recolhida através de inquéritos, comparada e relatada.
|
7 meses
|
|
Comparação das características obstétricas de mulheres grávidas antes da formação com um questionário.
Prazo: 7 meses
|
Os dados obstétricos das mulheres grávidas serão recolhidos através de questionários, comparados e relatados.
|
7 meses
|
|
Comparação de métodos de parto entre grávidas de diferentes grupos.
Prazo: 7 meses
|
Os dados do trabalho de parto e pós-parto serão recolhidos, comparados e relatados utilizando um formulário de acompanhamento.
|
7 meses
|
|
Comparação da gravidade da episiotomia em grávidas entre grupos.
Prazo: 7 meses
|
Os dados de acompanhamento da gravidez e do pós-parto serão recolhidos, comparados e comunicados através de um formulário.
|
7 meses
|
|
Comparação do Michigan Incontinence Severity Index para mulheres grávidas entre grupos.
Prazo: 7 meses
|
O Índice de Gravidade da Incontinência de Michigan (M-ISI) será aplicado a mulheres grávidas.
A escala consiste em três subescalas: incontinência de esforço, incontinência de urgência e uso de penso/desconforto. Cada subescala é pontuada separadamente. O RM-ISI varia entre 0 e 40 pontos (mín-máx), uma pontuação mais alta indica sintomas/desconforto mais graves para a subescala relevante. |
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Distúrbios do assoalho pélvico
Outros números de identificação do estudo
- 2025/1051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Relações Materno-Fetais
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaDesconhecidoParto, Complicações, Maternal | Parto, Complicação, FetalEgito
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoEcocardiografia Fetal | Anemia Fetal
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityInscrevendo-se por conviteComprimento da clavícula fetal | Largura escapular fetal | Comprimento esternal fetal | Comprimento escapular fetal | Resultados perinatais da mãe e fetoChina
-
Hamisu SalihuConcluídoTamanho do Corpo Fetal | Tamanho do cérebro fetalEstados Unidos
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandConcluídoEstado fetal, não tranquilizadorTailândia
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons,... e outros colaboradoresRescindidoSofrimento Fetal IntrapartoIrlanda
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandConcluído
-
Dr. Sami Ulus Children's HospitalConcluídoEstado fetal não tranquilizadorPeru
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Recrutamento
Ensaios clínicos em Grupo de Exercícios Pélvicos
-
Universitat Autonoma de BarcelonaConcluídoAssoalho pélvicoEspanha
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Superior UniversityAtivo, não recrutandoSíndrome da Dor FemoropatelarPaquistão
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos